- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05924061
Rollen av Pentraxin 3 och Cathepsin B nivåer i preeklamptisk graviditet
19 juni 2023 uppdaterad av: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Pentraxin 3- och Cathepsin B-nivåernas roll i andra trimestern för att förutsäga mödra- och fosterresultat vid preeklamptisk graviditet
I den här studien var utredarens syfte att jämföra nivåerna av Cathepsin B och Pentraxin 3 uppmätt från moderns serum från gravida kvinnor som diagnostiserats med havandeskapsförgiftning under andra trimestern, effekterna av dessa nivåer på mödra/fosterresultat och de sammansatta resultaten av Cathepsin B och Pentraxin 3 nivåer ensamma eller tillsammans och bidrar till litteraturen inom detta område.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva fallkontrollstudie genomfördes mellan 1 januari 2022 och 31 december 2022 på Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital.
Studien genomfördes med gravida kvinnor mellan 18-45 år som fick diagnosen havandeskapsförgiftning under andra trimestern.
Denna studie genomfördes med totalt 156 gravida kvinnor.
deltagarna grupperades efter förekomsten av preeklampsi; Grupp 1: Patienter med diagnosen preeklampsi mellan 20-28 veckor (studiegrupp) (n:78), Grupp 2: Friska gravida kvinnor mellan 20-28 veckor utan diagnos av havandeskapsförgiftning (kontrollgrupp) (n:78).
Så snart havandeskapsförgiftning har diagnostiserats och innan någon behandling påbörjades, samlades serumprover från modern in i Cathepsin B- och Pentraxin 3-kit i mängder som var lämpliga för studien.
De erhållna proverna förvarades i biokemiskt laboratorium vid -80 grader tills studien genomfördes.
Efter att alla prover hade samlats upp mättes Cathepsin B- och Pentraxin 3-värdena med ELISA-metoden.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
156
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bursa, Kalkon, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
ensamstående graviditet vita människor sociokulturella skillnader beaktades inte
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Singel graviditet
- Gravida kvinnor diagnostiserats med havandeskapsförgiftning mellan 20-28 veckors graviditet
- Friska gravida kvinnor mellan 20-28 veckors graviditet som vill vara med i studien.
Exklusions kriterier:
- Flera graviditeter
- Gravida kvinnor som fött barn under 24 veckors graviditet
- Gravida kvinnor som diagnostiserats med andra hypertensiva sjukdomar under graviditeten än havandeskapsförgiftning (hypertoni i graviditeten, kronisk hypertoni, överlagrad hypertoni)
- Gravida kvinnor med kromosomala eller medfödda anomalier hos fostret
- Kvinnor med en känd infektions- eller autoimmun sjukdom före graviditeten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gravida kvinnor med havandeskapsförgiftning mellan 20-28 veckor (studiegrupp)
Maternal serum cathepsin B och pentraxin 3 nivåer i 20-28 veckor gravida kvinnor med havandeskapsförgiftning
|
Effekten av cathepsin b och pentraxin 3 nivåer på mödra/foster resultat hos gravida kvinnor diagnostiserade med havandeskapsförgiftning
|
|
Friska gravida kvinnor mellan 20-28 veckor (kontrollgrupp)
Maternal serum cathepsin B och pentraxin 3 nivåer i 20-28 veckor friska gravida kvinnor (kontrollgrupp)
|
Effekten av cathepsin b och pentraxin 3 nivåer på mödra/foster resultat hos gravida kvinnor diagnostiserade med havandeskapsförgiftning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av effekter och sammansatta resultat av cathepsin b- och pentraxin 3-nivåer hos gravida kvinnor med diagnosen havandeskapsförgiftning
Tidsram: 12 månader
|
serumkathepsin b (nmoL pNA/ml) och serum pentraxin 3 (ng/ml) sammansatta resultat på gravida kvinnor med diagnosen havandeskapsförgiftning
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2023
Första postat (Faktisk)
29 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011-KAEK-25 2021/09-09
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .