Rola poziomów pentraksyny 3 i katepsyny B w ciąży przedrzucawkowej
19 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Rola poziomów pentraksyny 3 i katepsyny B w drugim trymestrze ciąży w przewidywaniu wyników matczynych i płodowych w ciąży ze stanem przedrzucawkowym
W tym badaniu celem badacza było porównanie stężeń katepsyny B i pentraksyny 3 mierzonych w surowicy ciężarnych kobiet ze zdiagnozowanym stanem przedrzucawkowym w drugim trymestrze ciąży, wpływu tych stężeń na wyniki matki/płodu oraz zbiorczych wyników katepsyny B i pentraksyny 3 poziomy samodzielnie lub razem i przyczynić się do literatury w tej dziedzinie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To prospektywne badanie kliniczno-kontrolne przeprowadzono między 1 stycznia 2022 r. a 31 grudnia 2022 r. w szpitalu szkoleniowo-badawczym Bursa Yuksek Ihtisas.
Badanie przeprowadzono na kobietach w ciąży w wieku 18-45 lat, u których w drugim trymestrze ciąży rozpoznano stan przedrzucawkowy.
Badanie to przeprowadzono na łącznie 156 kobietach w ciąży.
uczestników podzielono na grupy według obecności stanu przedrzucawkowego; Grupa 1: Pacjentki ze zdiagnozowanym stanem przedrzucawkowym między 20-28 tygodniem (grupa badana) (n:78), Grupa 2: Zdrowe kobiety w ciąży między 20-28 tygodniem bez rozpoznania stanu przedrzucawkowego (grupa kontrolna) (n:78).
Zaraz po rozpoznaniu stanu przedrzucawkowego i przed rozpoczęciem jakiegokolwiek leczenia pobierano próbki surowicy matki do zestawu Cathepsin B i Pentraxin 3 w ilościach odpowiednich do badania.
Uzyskane próbki przechowywano w laboratorium biochemicznym w temperaturze -80 stopni do czasu przeprowadzenia badania.
Po zebraniu wszystkich próbek zmierzono wartości katepsyny B i pentraksyny 3 metodą ELISA.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
156
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bursa, Indyk, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
ciąża pojedyncza osób rasy białej nie uwzględniała różnic społeczno-kulturowych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąża pojedyncza
- Kobiety w ciąży, u których rozpoznano stan przedrzucawkowy między 20 a 28 tygodniem ciąży
- Zdrowe kobiety w ciąży między 20 a 28 tygodniem ciąży, które chcą wziąć udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąże mnogie
- Kobiety w ciąży, które urodziły poniżej 24 tygodnia ciąży
- ciężarnych z rozpoznaniem innych niż stan przedrzucawkowy chorób nadciśnieniowych ciąży (nadciśnienie ciążowe, nadciśnienie przewlekłe, nadciśnienie nałożone)
- Kobiety w ciąży z wadami chromosomowymi lub wrodzonymi u płodu
- Kobiety ze znaną chorobą zakaźną lub autoimmunologiczną przed ciążą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety w ciąży ze stanem przedrzucawkowym między 20-28 tygodniem (grupa badana)
Stężenia katepsyny B i pentraksyny 3 w surowicy matki u kobiet w ciąży ze stanem przedrzucawkowym w wieku 20-28 tygodni
|
Wpływ stężenia katepsyny b i pentraksyny 3 na wyniki matczyne/płodowe u ciężarnych kobiet ze stanem przedrzucawkowym
|
|
Zdrowe kobiety w ciąży między 20-28 tygodniem (grupa kontrolna)
Stężenia katepsyny B i pentraksyny 3 w surowicy matki u zdrowych kobiet w ciąży w wieku 20-28 tygodni (grupa kontrolna)
|
Wpływ stężenia katepsyny b i pentraksyny 3 na wyniki matczyne/płodowe u ciężarnych kobiet ze stanem przedrzucawkowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie efektów i wyników złożonych stężeń katepsyny b i pentraksyny 3 u ciężarnych ze stanem przedrzucawkowym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
zbiorcze wyniki stężenia katepsyny b w surowicy (nmoL pNA/ml) i pentraksyny 3 w surowicy (ng/ml) u kobiet w ciąży ze zdiagnozowanym stanem przedrzucawkowym
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-KAEK-25 2021/09-09
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .