Rollen til Pentraxin 3 og Cathepsin B nivåer i preeklamptisk graviditet
19. juni 2023 oppdatert av: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Rollen til nivåer av Pentraxin 3 og Cathepsin B i andre trimester i å forutsi mødre- og fosterresultater ved preeklamptisk graviditet
I denne studien var etterforskerens mål å sammenligne nivåene av Cathepsin B og Pentraxin 3 målt fra morserum fra gravide kvinner diagnostisert med svangerskapsforgiftning i andre trimester, effekten av disse nivåene på mors/føtale utfall og de sammensatte resultatene av Cathepsin B og Pentraxin 3 nivåer alene eller sammen og bidra til litteraturen på dette området.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive case-control-studien ble utført mellom 1. januar 2022 og 31. desember 2022 ved Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital.
Studien ble utført med gravide kvinner mellom 18-45 år som ble diagnostisert med svangerskapsforgiftning i andre trimester.
Denne studien ble utført med totalt 156 gravide kvinner.
deltakerne ble gruppert i henhold til tilstedeværelsen av preeklampsi; Gruppe1: Pasienter diagnostisert med preeklampsi mellom 20-28 uker (studiegruppe) (n:78), Gruppe 2: Friske gravide kvinner mellom 20-28 uker uten diagnose preeklampsi (kontrollgruppe) (n:78).
Så snart svangerskapsforgiftning er diagnostisert og før noen behandling ble startet, ble serumprøver fra mor samlet inn i Cathepsin B- og Pentraxin 3-settet i mengder egnet for studien.
Prøvene som ble oppnådd ble oppbevart i biokjemilaboratorium ved -80 grader inntil studien ble utført.
Etter at alle prøvene var samlet, ble Cathepsin B- og Pentraxin 3-verdiene målt ved hjelp av ELISA-metoden.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
156
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Tyrkia, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
singleton graviditet hvite mennesker sosiokulturelle forskjeller ble ikke vurdert
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Singleton graviditet
- Gravide kvinner diagnostisert med svangerskapsforgiftning mellom 20-28 uker av svangerskapet
- Friske gravide kvinner mellom 20-28 svangerskapsuker som ønsker å være involvert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Flergangsgraviditet
- Gravide kvinner som fødte under 24 ukers svangerskap
- Gravide kvinner diagnostisert med andre hypertensive sykdommer i svangerskapet enn svangerskapsforgiftning (svangerskapshypertensjon, kronisk hypertensjon, overlagret hypertensjon)
- Gravide kvinner med kromosomale eller medfødte anomalier hos fosteret
- Kvinner med en kjent infeksjonssykdom eller autoimmun sykdom før graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gravide kvinner med svangerskapsforgiftning mellom 20-28 uker (studiegruppe)
Maternal serum cathepsin B og pentraxin 3 nivåer i 20-28 uker gravide kvinner med svangerskapsforgiftning
|
Effekten av cathepsin b- og pentraxin 3-nivåer på mors/føtale utfall hos gravide kvinner diagnostisert med svangerskapsforgiftning
|
|
Friske gravide mellom 20-28 uker (kontrollgruppe)
Maternal serum cathepsin B og pentraxin 3 nivåer i 20-28 uker friske gravide kvinner (kontrollgruppe)
|
Effekten av cathepsin b- og pentraxin 3-nivåer på mors/føtale utfall hos gravide kvinner diagnostisert med svangerskapsforgiftning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av effektene og sammensatte resultatene av cathepsin b og pentraxin 3 nivåer hos gravide kvinner diagnostisert med svangerskapsforgiftning
Tidsramme: 12 måneder
|
serum cathepsin b (nmoL pNA/ml) og serum pentraxin 3 (ng/ml) sammensatte resultater på gravide kvinner diagnostisert med preeklampsi
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
29. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011-KAEK-25 2021/09-09
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .