Le rôle des niveaux de pentraxine 3 et de cathepsine B dans la grossesse prééclamptique
19 juin 2023 mis à jour par: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Le rôle des niveaux de pentraxine 3 et de cathepsine B au cours du deuxième trimestre dans la prédiction des résultats maternels et fœtaux dans la grossesse prééclamptique
Dans cette étude, l'objectif de l'enquêteur était de comparer les niveaux de cathepsine B et de pentraxine 3 mesurés à partir du sérum maternel de femmes enceintes diagnostiquées avec une prééclampsie au cours du deuxième trimestre, les effets de ces niveaux sur les résultats maternels/fœtaux et les résultats composites de la cathepsine B et de la pentraxine. 3 niveaux seuls ou ensemble et contribuent à la littérature dans ce domaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude prospective cas-témoins a été menée entre le 1er janvier 2022 et le 31 décembre 2022 à l'hôpital de formation et de recherche Bursa Yuksek Ihtisas.
L'étude a été menée auprès de femmes enceintes âgées de 18 à 45 ans qui ont reçu un diagnostic de prééclampsie au cours du deuxième trimestre.
Cette étude a été menée auprès de 156 femmes enceintes au total.
les participants ont été regroupés en fonction de la présence de prééclampsie ; Groupe 1 : Patientes diagnostiquées avec une prééclampsie entre 20 et 28 semaines (groupe d'étude) (n : 78) , Groupe 2 : Femmes enceintes en bonne santé entre 20 et 28 semaines sans diagnostic de prééclampsie (groupe témoin) (n : 78) .
Dès le diagnostic de prééclampsie et avant tout début de traitement, des échantillons de sérum maternel ont été prélevés dans le kit Cathepsine B et Pentraxine 3 en quantités adaptées à l'étude.
Les échantillons obtenus ont été conservés dans un laboratoire de biochimie à -80 degrés jusqu'à la réalisation de l'étude.
Une fois tous les échantillons collectés, les valeurs de Cathepsine B et Pentraxine 3 ont été mesurées par la méthode ELISA.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
156
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bursa, Turquie, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
grossesse unique personnes de race blanche les différences socioculturelles n'ont pas été prises en compte
La description
Critère d'intégration:
- Grossesse unique
- Femmes enceintes diagnostiquées avec une prééclampsie entre 20 et 28 semaines de gestation
- Femmes enceintes en bonne santé entre 20 et 28 semaines de gestation qui souhaitent participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Grossesses multiples
- Femmes enceintes ayant accouché à moins de 24 semaines de gestation
- Femmes enceintes diagnostiquées avec d'autres maladies hypertensives de la grossesse autres que la prééclampsie (hypertension gestationnelle, hypertension chronique, hypertension surajoutée)
- Femmes enceintes présentant des anomalies chromosomiques ou congénitales chez le fœtus
- Femmes atteintes d'une maladie infectieuse ou auto-immune connue avant la grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Femmes enceintes atteintes de prééclampsie entre 20 et 28 semaines (groupe d'étude)
Taux sériques maternels de cathepsine B et de pentraxine 3 chez les femmes enceintes de 20 à 28 semaines atteintes de prééclampsie
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L'effet des niveaux de cathepsine b et de pentraxine 3 sur les résultats maternels/fœtaux chez les femmes enceintes diagnostiquées avec une prééclampsie
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Femmes enceintes en bonne santé entre 20 et 28 semaines (groupe témoin)
Niveaux maternels de cathepsine B et de pentraxine 3 chez les femmes enceintes en bonne santé de 20 à 28 semaines (groupe témoin)
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L'effet des niveaux de cathepsine b et de pentraxine 3 sur les résultats maternels/fœtaux chez les femmes enceintes diagnostiquées avec une prééclampsie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison des effets et des résultats composites des niveaux de cathepsine b et de pentraxine 3 chez les femmes enceintes diagnostiquées avec une prééclampsie
Délai: 12 mois
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Résultats composites des taux sériques de cathepsine b (nmoL pNA/mL) et de pentraxine 3 (ng/ml) chez les femmes enceintes diagnostiquées avec une prééclampsie
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2023
Première publication (Réel)
29 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-KAEK-25 2021/09-09
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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