- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05924061
Rollen af Pentraxin 3 og Cathepsin B niveauer i præeklamptisk graviditet
19. juni 2023 opdateret af: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Rollen af Pentraxin 3 og Cathepsin B-niveauer i andet trimester i forudsigelse af mødre- og føtale resultater i præeklamptisk graviditet
I denne undersøgelse var efterforskerens formål at sammenligne Cathepsin B- og Pentraxin 3-niveauer målt fra moderens serum fra gravide kvinder diagnosticeret med præeklampsi i andet trimester, virkningerne af disse niveauer på moderens/føtale resultater og de sammensatte resultater af Cathepsin B og Pentraxin 3 niveauer alene eller sammen og bidrager til litteraturen på dette område.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne prospektive case-kontrol undersøgelse blev udført mellem 1. januar 2022 og 31. december 2022 på Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital.
Undersøgelsen blev udført med gravide kvinder i alderen 18-45 år, som blev diagnosticeret med præeklampsi i andet trimester.
Denne undersøgelse blev udført med i alt 156 gravide kvinder.
deltagerne blev grupperet efter tilstedeværelsen af præeklampsi; Gruppe1: Patienter diagnosticeret med præeklampsi mellem 20-28 uger (undersøgelsesgruppe) (n:78), Gruppe 2: Raske gravide mellem 20-28 uger uden diagnose præeklampsi (kontrolgruppe) (n:78).
Så snart præeklampsi er diagnosticeret, og før nogen behandling blev påbegyndt, blev serumprøver fra moderen indsamlet i Cathepsin B- og Pentraxin 3-sættet i mængder, der var passende til undersøgelsen.
De opnåede prøver blev opbevaret i biokemisk laboratorium ved -80 grader, indtil undersøgelsen blev udført.
Efter at alle prøver var indsamlet, blev Cathepsin B- og Pentraxin 3-værdierne målt ved ELISA-metoden.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
156
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Kalkun, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
singleton graviditet hvide mennesker sociokulturelle forskelle blev ikke taget i betragtning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Singleton graviditet
- Gravide kvinder diagnosticeret med præeklampsi mellem 20-28 ugers graviditet
- Raske gravide mellem 20-28 ugers svangerskab, som ønsker at være involveret i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Flere graviditeter
- Gravide kvinder, der fødte under 24 ugers graviditet
- Gravide kvinder diagnosticeret med andre hypertensive graviditetssygdomme bortset fra præeklampsi (svangerskabshypertension, kronisk hypertension, overlejret hypertension)
- Gravide kvinder med kromosomale eller medfødte anomalier i fosteret
- Kvinder med en kendt infektions- eller autoimmun sygdom før graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gravide kvinder med præeklampsi mellem 20-28 uger (undersøgelsesgruppe)
Maternal serum cathepsin B og pentraxin 3 niveauer i 20-28 uger gravide kvinder med præeklampsi
|
Effekten af cathepsin b og pentraxin 3 niveauer på moderens/føtale resultater hos gravide kvinder diagnosticeret med præeklampsi
|
|
Raske gravide mellem 20-28 uger (kontrolgruppe)
Maternal serum cathepsin B og pentraxin 3 niveauer i 20-28 uger raske gravide kvinder (kontrolgruppe)
|
Effekten af cathepsin b og pentraxin 3 niveauer på moderens/føtale resultater hos gravide kvinder diagnosticeret med præeklampsi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af virkningerne og sammensatte resultater af cathepsin b og pentraxin 3 niveauer hos gravide kvinder diagnosticeret med præeklampsi
Tidsramme: 12 måneder
|
serum cathepsin b (nmoL pNA/ml) og serum pentraxin 3 (ng/ml) niveauer sammensatte resultater på gravide kvinder diagnosticeret med præeklampsi
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
29. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011-KAEK-25 2021/09-09
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præeklampsi
-
University of ArkansasRekruttering
-
University of WashingtonAfsluttetPre-induktion Cervikal modning
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekruttering
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.AfsluttetPlacebo-Pre | Placebo-post | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis chuii-postDet Forenede Kongerige
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekruttering
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterIkke rekrutterer endnu
-
Tianjin Medical University Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Massachusetts General HospitalBrigham and Women's HospitalIkke rekrutterer endnuHIV Pre-eksponering profylakse brugForenede Stater
-
Consorci Sanitari del MaresmeAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttetTandimplantat mislykkedes | Pre-osseointegrationsfejl af tandimplantatBrasilien