De rol van pentraxine 3 en cathepsine B-niveaus bij pre-eclamptische zwangerschap
19 juni 2023 bijgewerkt door: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
De rol van pentraxine 3- en cathepsine B-spiegels in het tweede trimester bij het voorspellen van maternale en foetale resultaten bij pre-eclamptische zwangerschap
In deze studie was het doel van de onderzoeker om Cathepsin B- en Pentraxin 3-spiegels te vergelijken, gemeten uit maternale serum van zwangere vrouwen met de diagnose pre-eclampsie in het tweede trimester, de effecten van deze niveaus op maternale/foetale uitkomsten en de samengestelde resultaten van Cathepsin B en Pentraxin. 3 niveaus alleen of samen en dragen bij aan de literatuur op dit gebied.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve case-control studie werd uitgevoerd tussen 1 januari 2022 en 31 december 2022 in het Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital.
De studie werd uitgevoerd met zwangere vrouwen tussen de 18 en 45 jaar bij wie in het tweede trimester pre-eclampsie werd vastgesteld.
Deze studie werd uitgevoerd met in totaal 156 zwangere vrouwen.
deelnemers werden gegroepeerd op basis van de aanwezigheid van pre-eclampsie; Groep 1: Patiënten met de diagnose pre-eclampsie tussen 20-28 weken (onderzoeksgroep) (n:78), Groep 2: Gezonde zwangere vrouwen tussen 20-28 weken zonder diagnose van pre-eclampsie (controlegroep) (n:78).
Zodra pre-eclampsie werd gediagnosticeerd en voordat enige behandeling werd gestart, werden maternale serummonsters verzameld in de Cathepsin B- en Pentraxin 3-kit in hoeveelheden die geschikt waren voor het onderzoek.
De verkregen monsters werden bewaard in een biochemisch laboratorium bij -80 graden totdat het onderzoek werd uitgevoerd.
Nadat alle monsters waren verzameld, werden de Cathepsin B- en Pentraxin 3-waarden gemeten met de ELISA-methode.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
156
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bursa, Kalkoen, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
eenlingzwangerschap blanken Er werd geen rekening gehouden met sociaal-culturele verschillen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenling zwangerschap
- Zwangere vrouwen gediagnosticeerd met pre-eclampsie tussen 20-28 weken zwangerschap
- Gezonde zwangere vrouwen tussen 20-28 weken zwangerschap die mee willen doen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Meerdere zwangerschappen
- Zwangere vrouwen die bevallen zijn onder de 24 weken zwangerschap
- Zwangere vrouwen gediagnosticeerd met andere hypertensieve zwangerschapsziekten anders dan pre-eclampsie (zwangerschapshypertensie, chronische hypertensie, gesuperponeerde hypertensie)
- Zwangere vrouwen met chromosomale of aangeboren afwijkingen bij de foetus
- Vrouwen met een bekende infectieziekte of auto-immuunziekte vóór de zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwangere vrouwen met pre-eclampsie tussen 20-28 weken (studiegroep)
Maternaal serum cathepsine B en pentraxine 3 niveaus bij 20-28 weken zwangere vrouwen met pre-eclampsie
|
Het effect van cathepsine b- en pentraxine 3-spiegels op maternale / foetale uitkomsten bij zwangere vrouwen met de diagnose pre-eclampsie
|
|
Gezonde zwangere vrouwen tussen 20-28 weken (controlegroep)
Maternaal serum cathepsine B en pentraxine 3 niveaus bij gezonde zwangere vrouwen van 20-28 weken (controlegroep)
|
Het effect van cathepsine b- en pentraxine 3-spiegels op maternale / foetale uitkomsten bij zwangere vrouwen met de diagnose pre-eclampsie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de effecten en samengestelde resultaten van cathepsine b- en pentraxine 3-spiegels bij zwangere vrouwen met de diagnose pre-eclampsie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
serum cathepsine b (nmoL pNA/mL) en serum pentraxine 3 (ng/ml) niveaus samengestelde resultaten bij zwangere vrouwen gediagnosticeerd met pre-eclampsie
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-KAEK-25 2021/09-09
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .