O papel dos níveis de pentraxina 3 e catepsina B na gravidez pré-eclâmptica
19 de junho de 2023 atualizado por: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
O papel dos níveis de pentraxina 3 e catepsina B no segundo trimestre na previsão de resultados maternos e fetais na gravidez pré-eclâmptica
Neste estudo, o objetivo do investigador foi comparar os níveis de Catepsina B e Pentraxina 3 medidos no soro materno de mulheres grávidas diagnosticadas com pré-eclâmpsia no segundo trimestre, os efeitos desses níveis nos resultados maternos/fetais e os resultados compostos de Catepsina B e Pentraxina 3 níveis sozinhos ou em conjunto e contribuem para a literatura nesta área.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo de caso-controle foi realizado entre 1º de janeiro de 2022 e 31 de dezembro de 2022 no Hospital de Treinamento e Pesquisa Bursa Yuksek Ihtisas.
O estudo foi realizado com mulheres grávidas entre 18 e 45 anos que foram diagnosticadas com pré-eclâmpsia no segundo trimestre.
Este estudo foi realizado com um total de 156 gestantes.
as participantes foram agrupadas de acordo com a presença de pré-eclâmpsia; Grupo 1: Pacientes com diagnóstico de pré-eclâmpsia entre 20-28 semanas (grupo de estudo) (n:78), Grupo 2: Gestantes saudáveis entre 20-28 semanas sem diagnóstico de pré-eclâmpsia (grupo controle) (n:78).
Assim que a pré-eclâmpsia é diagnosticada e antes de qualquer tratamento ser iniciado, amostras de soro materno foram coletadas no kit Catepsina B e Pentraxina 3 em quantidades adequadas para o estudo.
As amostras obtidas foram mantidas em laboratório de bioquímica a -80 graus até a realização do estudo.
Depois que todas as amostras foram coletadas, os valores de Catepsina B e Pentraxina 3 foram medidos pelo método ELISA.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
156
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bursa, Peru, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
gravidez única pessoas brancas diferenças socioculturais não foram consideradas
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez única
- Mulheres grávidas diagnosticadas com pré-eclâmpsia entre 20-28 semanas de gestação
- Mulheres grávidas saudáveis entre 20-28 semanas de gestação que queiram participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Gravidez múltipla
- Mulheres grávidas que deram à luz antes de 24 semanas de gestação
- Gestantes com diagnóstico de outras doenças hipertensivas da gravidez que não a pré-eclâmpsia (hipertensão gestacional, hipertensão crônica, hipertensão superposta)
- Mulheres grávidas com anomalias cromossômicas ou congênitas no feto
- Mulheres com doença infecciosa ou autoimune conhecida antes da gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Gestantes com pré-eclâmpsia entre 20-28 semanas (grupo de estudo)
Níveis séricos maternos de catepsina B e pentraxina 3 em gestantes de 20 a 28 semanas com pré-eclâmpsia
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O efeito dos níveis de catepsina b e pentraxina 3 nos resultados maternos/fetais em mulheres grávidas diagnosticadas com pré-eclâmpsia
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Grávidas saudáveis entre 20-28 semanas (grupo controle)
Níveis séricos maternos de catepsina B e pentraxina 3 em gestantes saudáveis em 20-28 semanas (grupo controle)
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O efeito dos níveis de catepsina b e pentraxina 3 nos resultados maternos/fetais em mulheres grávidas diagnosticadas com pré-eclâmpsia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação dos efeitos e resultados compostos dos níveis de catepsina b e pentraxina 3 em gestantes diagnosticadas com pré-eclâmpsia
Prazo: 12 meses
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resultados compostos dos níveis séricos de catepsina b (nmoL pNA/mL) e pentraxina 3 sérica (ng/ml) em mulheres grávidas com diagnóstico de pré-eclâmpsia
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-KAEK-25 2021/09-09
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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