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Die Rolle der Pentraxin 3- und Cathepsin B-Spiegel bei präeklamptischen Schwangerschaften

19. Juni 2023 aktualisiert von: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Die Rolle der Pentraxin 3- und Cathepsin B-Spiegel im zweiten Trimester bei der Vorhersage mütterlicher und fetaler Ergebnisse bei präeklamptischer Schwangerschaft

In dieser Studie bestand das Ziel des Forschers darin, die im mütterlichen Serum von schwangeren Frauen, bei denen im zweiten Trimester Präeklampsie diagnostiziert wurde, gemessenen Cathepsin B- und Pentraxin 3-Spiegel, die Auswirkungen dieser Werte auf die mütterlichen/fötalen Ergebnisse und die zusammengesetzten Ergebnisse von Cathepsin B und Pentraxin zu vergleichen 3 Niveaus allein oder zusammen und tragen zur Literatur in diesem Bereich bei.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive Fall-Kontroll-Studie wurde zwischen dem 1. Januar 2022 und dem 31. Dezember 2022 im Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital durchgeführt. Die Studie wurde mit schwangeren Frauen im Alter zwischen 18 und 45 Jahren durchgeführt, bei denen im zweiten Trimester eine Präeklampsie diagnostiziert wurde. Diese Studie wurde mit insgesamt 156 schwangeren Frauen durchgeführt. Die Teilnehmer wurden nach dem Vorliegen einer Präeklampsie in Gruppen eingeteilt. Gruppe 1: Patienten, bei denen zwischen der 20. und 28. Woche eine Präeklampsie diagnostiziert wurde (Studiengruppe) (n: 78), Gruppe 2: Gesunde schwangere Frauen zwischen der 20. und 28. Woche ohne Präeklampsiediagnose (Kontrollgruppe) (n: 78). Sobald eine Präeklampsie diagnostiziert wurde und bevor mit der Behandlung begonnen wurde, wurden im Cathepsin B- und Pentraxin 3-Kit mütterliche Serumproben in für die Studie geeigneten Mengen gesammelt. Die gewonnenen Proben wurden bis zur Durchführung der Studie im Biochemielabor bei -80 Grad aufbewahrt. Nachdem alle Proben gesammelt worden waren, wurden die Cathepsin B- und Pentraxin 3-Werte mit der ELISA-Methode gemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

156

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Bursa, Truthahn, 16110
        • Nefise nazlı Yenigül

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Soziokulturelle Unterschiede bei Einlingsschwangerschaften weißer Menschen wurden nicht berücksichtigt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einlingsschwangerschaft
  • Bei schwangeren Frauen wurde zwischen der 20. und 28. Schwangerschaftswoche Präeklampsie diagnostiziert
  • Gesunde schwangere Frauen zwischen der 20. und 28. Schwangerschaftswoche, die an der Studie teilnehmen möchten.

Ausschlusskriterien:

  • Mehrlingsschwangerschaften
  • Schwangere Frauen, die vor der 24. Schwangerschaftswoche entbunden haben
  • Schwangere Frauen, bei denen andere hypertensive Schwangerschaftserkrankungen als Präeklampsie diagnostiziert wurden (Schwangerschaftshypertonie, chronische Hypertonie, überlagerte Hypertonie)
  • Schwangere Frauen mit chromosomalen oder angeborenen Anomalien beim Fötus
  • Frauen mit einer bekannten Infektions- oder Autoimmunerkrankung vor der Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwangere Frauen mit Präeklampsie zwischen 20 und 28 Wochen (Studiengruppe)
Cathepsin B- und Pentraxin-3-Spiegel im mütterlichen Serum bei schwangeren Frauen in der 20. bis 28. Woche mit Präeklampsie
Sonstiges: Cathepsin B- und Pentraxin 3-Spiegel bei Präeklampsie bei schwangeren Frauen
Die Wirkung der Cathepsin-b- und Pentraxin-3-Spiegel auf die mütterlichen/fetalen Ergebnisse bei schwangeren Frauen mit diagnostizierter Präeklampsie
Gesunde schwangere Frauen zwischen 20 und 28 Wochen (Kontrollgruppe)
Cathepsin B- und Pentraxin-3-Spiegel im mütterlichen Serum bei gesunden schwangeren Frauen in der 20. bis 28. Woche (Kontrollgruppe)
Sonstiges: Cathepsin B- und Pentraxin 3-Spiegel bei Präeklampsie bei schwangeren Frauen
Die Wirkung der Cathepsin-b- und Pentraxin-3-Spiegel auf die mütterlichen/fetalen Ergebnisse bei schwangeren Frauen mit diagnostizierter Präeklampsie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Wirkungen und zusammengesetzten Ergebnisse der Cathepsin-b- und Pentraxin-3-Spiegel bei schwangeren Frauen mit diagnostizierter Präeklampsie
Zeitfenster: 12 Monate
Kombinierte Ergebnisse zu Serum-Cathepsin-B-Spiegeln (nmoL pNA/ml) und Serum-Pentraxin-3-Spiegeln (ng/ml) bei schwangeren Frauen mit diagnostizierter Präeklampsie
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011-KAEK-25 2021/09-09

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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