リスクのある血液学患者におけるムコラ目 PCR スクリーニング (MUCOPS)
白血病患者は集中的な化学療法で治療され、多くの場合幹細胞移植を受けなければならないため、免疫システムが非常に脆弱になります。 そのため、侵襲性真菌感染症の危険にさらされており、侵襲性ムコール症（IM）は最も危険な感染症の 1 つです。 IMの治療は複雑で、死亡率は依然として非常に高く、40%から80%の範囲であり、中枢神経系が関与している場合はさらに高くなる場合もあります。 ムコール症は感染の進行が速く、破壊的な性質があるため、即時の介入が必要です。 しかし、診断が下されるのは手遅れになることがよくあります…
より迅速な診断により、より良い生存率を達成できます。 最近、PCR によるムコラ目 DNA の検出のための新しい検査が開発されました。 ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) は、血液中のムコラ目 DNA などを早期に検出するために、そのコピーを何百万もの迅速に作成することを可能にする方法です。 患者に追加の負担をかけることなく簡単に血液を採取できるため、この検査はこれらの感染症のスクリーニングに興味深いものとなる可能性があり、適切な治療をより迅速に開始する機会を提供します。
ただし、この検査は現在、臨床的にIMの疑いがある場合にのみ実行されます。 しかしその時点ですでに貴重な時間が失われており、多くの場合患者はもはや治癒できません。 この研究では、リスクのある患者における可能なスクリーニング検査としての Mucorales PCR の有用性が評価されています。 参加者は白血病の入院患者で、最も脆弱な時期に週に2回ムコラレスPCR検査を受ける。 この検査がIMの迅速な診断に役立つことが研究で示されれば、これらのリスクのある患者の治療と生存に重要な影響を与える可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Robina Aerts, MD
- 電話番号：+32 16 34 48 77
- メール：robina.aerts@kuleuven.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Johan Maertens, MD, PhD
- 電話番号：+32 16 34 66 70
- メール：johan.maertens@uzleuven.be
研究場所
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Vlaams-Brabant
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Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
- 募集
- University Hospitals Leuven
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コンタクト：
- Robina Aerts, MD
- 電話番号：+3216344877
- メール：robina.aerts@kuleuven.be
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コンタクト：
- Yuri Vanbiervliet, MD
- メール：yuri.vanbiervliet@uzleuven.be
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
基礎疾患：
- 新たに診断された急性骨髄性白血病（AML）または骨髄異形成症候群（MDS）に対する寛解導入化学療法の開始、または血液学的寛解後の初回再発が最低6か月継続する場合。また
- 最初の同種造血細胞移植 (HCT) に備えるための骨髄破壊的前処置療法の開始。
- 長期にわたる好中球減少症が予想される (ANC< 0.5 x 109 /L が 7 日間以上)。
- 好中球減少期の期間中、計画的に入院する。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Mucorales PCR スクリーニング検査陽性の発生率
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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浸潤性ムコール症の発生率
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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侵襲性アスペルギルス症および侵襲性ムコール症の同時感染の発生率
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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抗真菌療法（アムホテリシン B、アゾール）が行われた日数
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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抗真菌療法はムコラレスの PCR 結果に基づいて開始されましたか?はい/いいえ
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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ムコラレスの PCR 結果に基づいて抗真菌療法は中止されましたか?はい/いいえ
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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Mucorales PCR陽性患者とそうでない患者の転帰: 3か月時点での死亡または生存
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- S67347
- IN-EU-131-6808 (その他の助成金/資金番号：Gilead Sciences)
- S-number CTC UZ Leuven (その他の識別子：S67347)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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