위험에 처한 혈액학 환자의 Mucorales PCR 스크리닝 (MUCOPS)
백혈병 환자는 집중적인 화학 요법으로 치료를 받으며 종종 면역 체계를 극도로 취약하게 만드는 줄기 세포 이식을 받아야 합니다. 이로 인해 침습성 진균 감염의 위험에 처하게 되며, 그 중 침습성 모균증(IM)이 가장 위험한 것 중 하나입니다. IM의 치료는 복잡하고 사망률은 여전히 매우 높으며, 그 범위는 40%에서 80%이며 때로는 중추 신경계가 관련된 경우 더 높아집니다. 모균증은 빠르게 진행되고 파괴적인 감염 특성으로 인해 즉각적인 개입이 필요합니다. 그러나 진단은 종종 너무 늦게 이루어집니다…
더 빠른 진단으로 더 나은 생존을 달성할 수 있습니다. 최근 PCR에 의한 Mucorales DNA 검출을 위한 새로운 테스트가 개발되었습니다. PCR(중합 효소 연쇄 반응)은 예를 들어 Mucorales DNA와 같은 수백만 개의 복제본을 신속하게 만들어 혈액에서 초기 단계에 검출할 수 있는 방법입니다. 환자에게 추가적인 부담 없이 혈액을 쉽게 얻을 수 있기 때문에 이 검사는 이러한 감염을 선별하는 데 흥미로울 수 있으며 적절한 치료를 더 빨리 시작할 수 있는 기회를 제공합니다.
그러나 현재는 임상적으로 IM이 의심되는 경우에만 테스트를 수행합니다. 그러나 그 시점에서 귀중한 시간은 이미 낭비되고 종종 환자는 더 이상 치료할 수 없습니다. 이 연구에서는 위험에 처한 환자에서 가능한 스크리닝 테스트로서 Mucorales PCR의 유용성을 평가합니다. 백혈병으로 입원한 참가자들은 가장 취약한 시기에 Mucorales PCR 검사로 주 2회 선별검사를 받게 됩니다. 연구에서 테스트가 IM을 더 빨리 진단하는 데 도움이 된다는 것을 보여주면 위험에 처한 환자의 치료와 생존에 중요한 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Robina Aerts, MD
- 전화번호: +32 16 34 48 77
- 이메일: robina.aerts@kuleuven.be
연구 연락처 백업
- 이름: Johan Maertens, MD, PhD
- 전화번호: +32 16 34 66 70
- 이메일: johan.maertens@uzleuven.be
연구 장소
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- 모병
- University Hospitals Leuven
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연락하다:
- Robina Aerts, MD
- 전화번호: +3216344877
- 이메일: robina.aerts@kuleuven.be
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연락하다:
- Yuri Vanbiervliet, MD
- 이메일: yuri.vanbiervliet@uzleuven.be
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
기저 질환:
- 급성 골수성 백혈병(AML) 또는 골수이형성 증후군(MDS)에 대한 관해 유도 화학 요법 시작, 새로 진단되거나 최소 6개월 동안 지속되는 혈액학적 관해 후 첫 재발; 또는
- 첫 번째 동종이계 조혈 세포 이식(HCT)을 준비하기 위한 골수 파괴 컨디셔닝 요법 시작.
- 예상되는 연장된 호중구 감소증(≥ 7일 동안 ANC< 0.5 x 109 /L).
- 호중구 감소기 동안 계획된 병원 입원.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Mucorales PCR 선별 검사 양성 발생
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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침습성 모균증의 발생률
기간: 3 개월
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3 개월
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침습성 아스페르길루스증 및 침습성 모균증 동시 감염의 발생률
기간: 3 개월
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3 개월
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항진균제 치료를 받은 일수(암포테리신 B, 아졸류)
기간: 3 개월
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3 개월
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Mucorales PCR 결과에 따라 항진균제 치료를 시작했습니까? 예/아니오
기간: 3 개월
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3 개월
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Mucorales PCR 결과에 따라 항진균제 치료를 중단했습니까? 예/아니오
기간: 3 개월
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3 개월
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Mucorales PCR이 양성인 환자와 그렇지 않은 환자의 결과: 사망 또는 3개월 생존
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S67347
- IN-EU-131-6808 (기타 보조금/기금 번호: Gilead Sciences)
- S-number CTC UZ Leuven (기타 식별자: S67347)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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