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高度に訓練されたアスリートの認知能力に対する栄養補助食品の急性効果。

2023年6月29日 更新者:Mark Levy、USANA Health Sciences

高度に訓練されたアスリートのグループにおける認知パフォーマンスに対する栄養補助食品の急性影響。

この研究は、アメリカ人参、バコパ モンニエリ、コーヒー果実の抽出物を含む栄養補助食品が、訓練を受けたアスリート集団の認知能力を向上させることができるかどうかを判断するために設計されました。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、アメリカ人参、バコパ・モンニエリ、コーヒー果実の抽出物を含む栄養補助食品の摂取により、高度に訓練されたアスリート集団の反応時間と短期記憶が改善されるという仮説を立てました。

この仮説を検証するために、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、並行群研究デザインを採用します。 40~50 人の被験者が募集され、1:1 の比率で次の 2 つの介入のいずれかにランダムに割り当てられます。

プラセボ:プラセボ錠剤の摂取 治療:サプリメント(治療)錠剤の摂取

研究当日、被験者は上半身(つまり腕)と下半身(つまり脚)に特有の一連の反応時間タスクを実行します。 また、ストループテストの実施も求められます。 ベースライン検査の終了時に、被験者はプラセボまたは治療用錠剤のいずれかを摂取します。 1 時間後、被験者はすべての反応時間タスクとストロープ テストを繰り返します。 反応時間の差、および各反応時間またはストロープ テスト内のエラー率が主要評価項目として機能します。 次に、データを分析して、治療を受けた被験者とプラセボ錠剤を摂取した被験者の間で前後の反応時間とエラー率に違いがあるかどうかを判断します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

41

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Utah
      • Park City、Utah、アメリカ、84060
        • US Ski and Snowboard Center of Excellence

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 研究への参加をスクリーニングする前に、署名されたインフォームド・コンセントを提出してください
  • 人種や民族的背景に関係なく、18歳から30歳までの男性または女性(両端を含む)
  • 一般的に健康状態は良好で、研究への参加を妨げたり妨げたりするような病状はない。
  • 包括的な代謝パネルの結果は、通常の臨床検査基準範囲内で報告されます
  • BMIが30以下である
  • 研究の要件に完全に従うことができ、喜んで従う
  • 予定された約束を守ることが完全に可能であり、喜んで行う

除外基準:

  • 妊娠中、妊娠を計画している、または授乳中の女性。
  • テストサプリメントの吸収を妨げたり、結果を混乱させたりする可能性のある処方薬または市販薬の慢性的または急性の使用。
  • 治療用サプリメントの摂取に影響を与える可能性のある胃腸疾患(炎症性腸疾患、クローン病など)。
  • インフォームド・コンセントの提供や研究への参加を妨げたり妨げたりする重大な急性または慢性疾患、またはその他の病状。インスリン依存性で経口コントロールされている糖尿病患者も研究から除外される。
  • 必要なすべての研究訪問に参加する能力を妨げたり妨げたりする、スケジュールの困難または交通手段の欠如。
  • 錠剤を飲み込むのが難しい人。
  • スクリーニング訪問から30日以内に他の臨床研究に被験者として参加した個人。
  • 過去 2 年以内のアルコール乱用またはその他の薬物乱用の履歴。
  • 現在、噛みタバコや紙巻きタバコなどのタバコ製品を使用しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:栄養補助食品の介入
参加者はアメリカ人参、バコパ・モンニエリ、コーヒー果実の抽出物を含む2錠の錠剤で治療を受けました。
参加者は、ベースライン検査の直後と、治療後検査の 1 時間前に 2 つの治療錠剤を受け取り、摂取しました。 各錠剤には、Bacopa monnieri (150 mg)、Coffea arabica (50 mg)、および Panax quinquefolius L. (50 mg) の抽出物が含まれています。
他の名前:
  • CopaPrime+ (ユサナ ヘルス サイエンス)
プラセボコンパレーター:プラセボ治療
参加者は微結晶セルロースを含むプラセボ錠剤を2錠受け取りました。 プラセボ錠剤のサイズ、形状、外観は治療用錠剤と同一です。
参加者はベースライン検査の直後と治療後検査の1時間前にプラセボ錠2錠を受け取り、摂取しました。 各錠剤には微結晶セルロースが含まれていました。 プラセボ錠剤のサイズ、形状、外観は治療錠剤と同一でした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
反応時間
時間枠:一時間
参加者は、治療薬またはプラセボ錠剤の摂取の前後に、一連の反応時間タスクを実行します。 反応時間が定量化および分析され、介入がこれらの対策に影響を与えたかどうかが判断されます。
一時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストループテスト
時間枠:一時間
参加者は、単語がコンピューター画面に表示されたときにキーボードの特定のキーを押して、その単語のフォントの色 (つまり、赤、青、緑、黄色) を識別するように求められます。 状況 #1 では、単語のフォントの色が書かれた単語と一致します (一致テスト)。 状況 #2 では、フォントの色が書かれた単語と一致しません (不一致テスト)。
一時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mark Levy, PhD、USANA Health Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月8日

一次修了 (実際)

2022年8月10日

研究の完了 (実際)

2022年8月10日

試験登録日

最初に提出

2023年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月29日

最初の投稿 (実際)

2023年7月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月29日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 202101CT

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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