Ravintolisän akuutit vaikutukset hyvin koulutettujen urheilijoiden kognitiiviseen suorituskykyyn.
torstai 29. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Mark Levy, USANA Health Sciences
Ravintolisän akuutit vaikutukset kognitiiviseen suorituskykyyn erittäin koulutettujen urheilijoiden joukossa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, voiko amerikkalaisen ginsengin, bacopa monnierin ja kahvin hedelmäuutteita sisältävä ravintolisä parantaa kognitiivista suorituskykyä koulutetuilla urheilijoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa oletimme, että amerikkalaisen ginsengin, bacopa monnierin ja kahvin hedelmäuutteita sisältävän ravintolisän nauttiminen parantaa reaktioaikaa ja lyhytaikaista muistia korkeasti koulutettujen urheilijoiden populaatiossa.
Tämän hypoteesin testaamiseksi käytämme satunnaistettua, kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua rinnakkaishaaratutkimusta. 40–50 koehenkilöä rekrytoidaan ja satunnaistetaan suhteessa 1:1 jompaankumpaan kahdesta interventiosta:
Plasebo: lumetablettien käyttö Hoito: lisäravinnetabletin (hoitotabletin) kulutus
Tutkimuspäivänä koehenkilöt suorittavat joukon reaktioaikatehtäviä, jotka ovat ominaisia ylävartalolle (eli käsivarrelle) ja alavartalolle (eli jalat). Heitä pyydetään myös suorittamaan stroop-testi. Perustestauksen päätteeksi koehenkilöt nauttivat joko lumelääkkeen tai hoitotabletin. Tuntia myöhemmin koehenkilöt toistavat kaikki reaktioaikatehtävät sekä stroop-testin. Erot reaktioajassa sekä virheprosentti kunkin reaktioajan tai stroop-testin sisällä toimivat ensisijaisena päätepisteenä. Tiedot analysoidaan sitten sen määrittämiseksi, onko eroa ennen ja jälkeen reaktioajoissa ja virhesuhteissa hoidossa olevien ja lumetabletteja nauttivien välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Park City, Utah, Yhdysvallat, 84060
- US Ski and Snowboard Center of Excellence
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anna allekirjoitettu tietoinen suostumus ennen seulontaa tutkimukseen osallistumista varten
- 18–30-vuotiaat (mukaan lukien) miehet tai naiset rodusta tai etnisestä taustasta riippumatta
- He ovat yleisesti ottaen hyvässä kunnossa eikä heillä ole sellaisia sairauksia, jotka estäisivät tai häiritsisivät heidän osallistumistaan tutkimukseen
- Kattavat Metabolic Panel -tulokset, jotka on raportoitu normaaleissa laboratorion viiterajoissa
- Sinun painoindeksisi on ≤ 30
- Pystyvät täysin ja haluavat täyttää tutkimuksen vaatimukset
- Pystyvät täysin ja ovat valmiita pitämään sovituista tapaamisista
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai raskautta yrittävä tai imettävä nainen.
- Resepti- tai käsikauppalääkkeiden krooninen tai akuutti käyttö, joka voi häiritä testilisän imeytymistä tai hämmentää tuloksia.
- Ruoansulatuskanavan sairaudet (esim. tulehduksellinen suolistosairaus, Crohnin tauti jne.), jotka voivat vaikuttaa hoitolisien kulutukseen.
- Merkittävä akuutti tai krooninen sairaus tai muu sairaus, joka estää tai häiritsee tietoisen suostumuksen antamista tai tutkimukseen osallistumista; insuliinista riippuvaiset ja suun kautta säädellyt diabeetikot suljetaan myös pois tutkimuksesta.
- Aikatauluvaikeudet tai kuljetusten puute, jotka estävät tai häiritsevät heidän mahdollisuuksiaan osallistua kaikkiin tarvittaviin opintokäynteihin.
- Henkilöt, joilla on vaikeuksia niellä pillereitä.
- Henkilöt, jotka ovat osallistuneet tutkittavana johonkin muuhun kliiniseen tutkimukseen 30 päivän kuluessa seulontakäynnistä.
- Alkoholin tai muiden päihteiden väärinkäyttö viimeisen 2 vuoden aikana.
- Käyttää tällä hetkellä tupakkatuotteita, mukaan lukien purutupakka ja savukkeet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ravintolisän interventio
Osallistujia hoidettiin kahdella tabletilla, jotka sisälsivät uutteita amerikkalaisesta ginsengistä, bacopa monnierista ja kahvihedelmistä
|
Osallistujat saivat ja söivät 2 hoitotablettia välittömästi lähtötason testauksen jälkeen ja tuntia ennen hoidon jälkeistä testausta.
Jokainen tabletti sisälsi Bacopa monnieri (150 mg), Coffea arabica (50 mg) ja Panax quinquefolius L. (50 mg) uutteita.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Lumelääkehoito
Osallistujat saivat 2 plasebotablettia, jotka sisälsivät mikrokiteistä selluloosaa.
Plasebotabletin koko, muoto ja ulkonäkö ovat identtiset hoitotabletin kanssa.
|
Osallistujat saivat ja söivät 2 lumetablettia välittömästi lähtötason testin jälkeen ja tuntia ennen hoidon jälkeistä testausta.
Jokainen tabletti sisälsi mikrokiteistä selluloosaa.
Plasebotabletin koko, muoto ja ulkonäkö olivat identtiset hoitotabletin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reaktioaika
Aikaikkuna: Yksi tunti
|
Osallistujat suorittavat sarjan reaktioaikatehtäviä ennen ja jälkeen joko hoidon tai lumetablettien nauttimisen.
Reaktioajat kvantifioidaan ja analysoidaan sen määrittämiseksi, vaikuttiko interventio näihin toimenpiteisiin.
|
Yksi tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stroop testi
Aikaikkuna: Yksi tunti
|
Osallistujia pyydetään tunnistamaan sanan fontin väri (eli punainen, sininen, vihreä, keltainen) painamalla tiettyä näppäimistön näppäintä, kun sana ilmestyy tietokoneen näytölle.
Tilanteessa #1 sanan kirjasinväri vastaa kirjoitettua sanaa (yhtenäistesti).
Tilanteessa #2 fontin väri ei vastaa kirjoitettua sanaa (epäkongruenttitesti).
|
Yksi tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Levy, PhD, USANA Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202101CT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .