Os efeitos agudos de um suplemento dietético no desempenho cognitivo em atletas altamente treinados.
Os efeitos agudos de um suplemento dietético no desempenho cognitivo em um grupo de atletas altamente treinados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, levantamos a hipótese de que o consumo de um suplemento dietético contendo extratos de ginseng americano, bacopa monnieri e fruta do café melhorará o tempo de reação e a memória de curto prazo em uma população de atletas altamente treinados.
Para testar essa hipótese, empregaremos um projeto de estudo de braço paralelo, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo. 40-50 indivíduos serão recrutados e randomizados em uma proporção de 1:1 para qualquer uma das duas intervenções:
Placebo: consumo do comprimido placebo Tratamento: consumo do comprimido suplemento (tratamento)
No dia do estudo, os participantes realizarão uma série de tarefas de tempo de reação específicas para a parte superior (isto é, braços) e inferior (isto é, pernas) do corpo. Eles também serão solicitados a realizar o teste Stroop. Na conclusão do teste de linha de base, os indivíduos consumirão o placebo ou o comprimido de tratamento. Uma hora depois, os sujeitos repetirão todas as tarefas de tempo de reação, bem como o teste Stroop. As diferenças no tempo de reação, bem como a taxa de erro dentro de cada tempo de reação ou teste stroop, servirão como o ponto final primário. Os dados serão então analisados para determinar se há uma diferença nos tempos de reação antes e depois e nas taxas de erro entre os indivíduos em tratamento e aqueles que consomem os comprimidos de placebo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Utah
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Park City, Utah, Estados Unidos, 84060
- US Ski and Snowboard Center of Excellence
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Forneça um Consentimento Informado assinado antes da triagem para entrada no estudo
- Homem ou mulher com idade entre 18 e 30 anos (inclusive) sem distinção de raça ou etnia
- Estão com boa saúde e não têm condições médicas que impeçam ou interfiram em sua participação no estudo
- Resultados abrangentes do painel metabólico relatados dentro dos intervalos normais de referência laboratorial
- Ter um Índice de Massa Corporal ≤ 30
- São totalmente capazes e estão dispostos a cumprir os requisitos do estudo
- São totalmente capazes e estão dispostos a manter os compromissos agendados
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou tentando engravidar ou lactantes.
- Uso crônico ou agudo de medicamentos prescritos ou de venda livre que possam interferir na absorção do suplemento de teste ou confundir os resultados.
- Condições gastrointestinais (por exemplo, doença inflamatória intestinal, doença de Crohn, etc.) que podem afetar o consumo dos suplementos de tratamento.
- Doença aguda ou crônica significativa ou outras condições médicas que impeçam ou interfiram no consentimento informado ou na participação no estudo; diabéticos dependentes de insulina e controlados por via oral também serão excluídos do estudo.
- Dificuldades de agendamento ou falta de transporte que impeçam ou interfiram na sua capacidade de comparecer a todas as visitas de estudo necessárias.
- Indivíduos que têm problemas para engolir comprimidos.
- Indivíduos que participaram como sujeitos em qualquer outro estudo clínico dentro de 30 dias da visita de triagem.
- História de abuso de álcool ou abuso de outras substâncias nos últimos 2 anos.
- Atualmente, usa produtos de tabaco, incluindo tabaco de mascar e cigarros.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de suplemento dietético
Os participantes foram tratados com 2 comprimidos contendo extratos de ginseng americano, bacopa monnieri e fruta do café
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Os participantes receberam e consumiram 2 comprimidos de tratamento imediatamente após o teste inicial e uma hora antes do teste pós-tratamento.
Cada comprimido continha extratos de Bacopa monnieri (150 mg), Coffea arabica (50 mg) e Panax quinquefolius L. (50 mg)
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Tratamento Placebo
Os participantes receberam 2 comprimidos de placebo contendo celulose microcristalina.
O tamanho, forma e aparência do comprimido de placebo são idênticos aos do comprimido de tratamento.
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Os participantes receberam e consumiram 2 comprimidos de placebo imediatamente após o teste inicial e uma hora antes do teste pós-tratamento.
Cada comprimido continha celulose microcristalina.
O tamanho, forma e aparência do comprimido de placebo eram idênticos aos do comprimido de tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de reação
Prazo: Uma hora
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Os participantes realizarão uma série de tarefas de tempo de reação antes e depois do consumo do tratamento ou dos comprimidos de placebo.
Os tempos de reação serão quantificados e analisados para determinar se a intervenção afetou essas medidas.
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Uma hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste Stroop
Prazo: Uma hora
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Os participantes são solicitados a identificar a cor da fonte de uma palavra (ou seja, vermelho, azul, verde, amarelo) pressionando uma tecla específica no teclado quando a palavra aparece na tela do computador.
Na situação #1, a cor da fonte da palavra corresponde à palavra escrita (teste de congruência).
Na situação #2, a cor da fonte não corresponde à palavra escrita (teste incongruente).
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Uma hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Levy, PhD, USANA Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 202101CT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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