De akutte virkninger af et kosttilskud på kognitiv præstation hos højtuddannede atleter.
De akutte virkninger af et kosttilskud på kognitiv præstation hos en gruppe højtuddannede atleter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse antog vi, at indtagelse af et kosttilskud indeholdende ekstrakter af amerikansk ginseng, bacopa monnieri og kaffefrugt vil forbedre reaktionstiden og korttidshukommelsen hos en population af højtuddannede atleter.
For at teste denne hypotese vil vi anvende et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallelarmstudiedesign. 40-50 forsøgspersoner vil blive rekrutteret og randomiseret i forholdet 1:1 til en af to interventioner:
Placebo: indtagelse af placebotabletten Behandling: indtagelse af tilskudstabletten (behandling).
På dagen for undersøgelsen vil forsøgspersoner udføre en række reaktionstidsopgaver, der er specifikke for overkroppen (dvs. arme) og nedre (dvs. ben). De vil også blive bedt om at udføre stroop-testen. Ved afslutningen af baseline-testen vil forsøgspersonerne indtage enten placebo eller behandlingstabletten. En time senere vil forsøgspersonerne gentage alle reaktionstidsopgaver samt stroop-testen. Forskelle i reaktionstid, såvel som fejlraten inden for hver reaktionstid eller stroop-test, vil tjene som det primære endepunkt. Dataene vil derefter blive analyseret for at afgøre, om der er forskel i før og efter reaktionstider og fejlrater mellem forsøgspersoner i behandling og dem, der indtager placebotabletterne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Park City, Utah, Forenede Stater, 84060
- US Ski and Snowboard Center of Excellence
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Giv et underskrevet informeret samtykke før screening for deltagelse i undersøgelsen
- Mænd eller kvinder mellem 18 og 30 år (inklusive) uden hensyn til race eller etnisk baggrund
- Er ved generelt godt helbred og har ingen medicinske tilstande, der ville forhindre eller forstyrre deres deltagelse i undersøgelsen
- Omfattende metaboliske panelresultater rapporteret inden for normale laboratoriereferenceintervaller
- Har et kropsmasseindeks på ≤ 30
- Er fuldt ud i stand til og villige til at efterleve studiets krav
- Er fuldt ud i stand og villig til at overholde planlagte aftaler
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller forsøger at blive gravid eller ammende hunner.
- Kronisk eller akut brug af receptpligtig eller håndkøbsmedicin, der kan forstyrre absorptionen af testtilskuddet eller forvirre resultater.
- Gastrointestinale tilstande (f.eks. inflammatorisk tarmsygdom, Crohns sygdom osv.), der kan påvirke forbruget af behandlingstilskud.
- Betydelig akut eller kronisk sygdom eller andre medicinske tilstande, der vil forhindre eller forstyrre at give et informeret samtykke eller med deltagelse i undersøgelsen; insulinafhængige og oralt kontrollerede diabetikere vil også blive udelukket fra undersøgelsen.
- Planlægningsbesvær eller manglende transport, der vil forhindre eller forstyrre deres mulighed for at deltage i alle de nødvendige studiebesøg.
- Personer, der har problemer med at sluge piller.
- Personer, der har deltaget som forsøgsperson i enhver anden klinisk undersøgelse inden for 30 dage efter screeningsbesøget.
- En historie med alkoholmisbrug eller andet stofmisbrug inden for de seneste 2 år.
- Bruger i øjeblikket tobaksprodukter, herunder tyggetobak og cigaretter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kosttilskudsintervention
Deltagerne blev behandlet med 2 tabletter indeholdende ekstrakter af amerikansk ginseng, bacopa monnieri og kaffefrugt
|
Deltagerne modtog og indtog 2 behandlingstabletter umiddelbart efter baseline-testning og en time før post-behandling test.
Hver tablet indeholdt ekstrakter af Bacopa monnieri (150 mg), Coffea arabica (50 mg) og Panax quinquefolius L. (50 mg)
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo behandling
Deltagerne modtog 2 placebotabletter indeholdende mikrokrystallinsk cellulose.
Placebotablettens størrelse, form og udseende er identisk med behandlingstabletten.
|
Deltagerne modtog og indtog 2 placebotabletter umiddelbart efter baseline-testning og en time før test efter behandling.
Hver tablet indeholdt mikrokrystallinsk cellulose.
Placebotablettens størrelse, form og udseende var identisk med behandlingstabletten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaktionstid
Tidsramme: En time
|
Deltagerne vil udføre en række reaktionstidsopgaver før og efter indtagelse af enten behandlingen eller placebotabletterne.
Reaktionstider vil blive kvantificeret og analyseret for at afgøre, om interventionen påvirkede disse foranstaltninger.
|
En time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stroop test
Tidsramme: En time
|
Deltagerne bliver bedt om at identificere skriftfarven på et ord (dvs. rød, blå, grøn, gul) ved at trykke på en bestemt tast på tastaturet, når ordet vises på en computerskærm.
I situation #1 matcher ordets skriftfarve det skrevne ord (kongruent test).
I situation #2 svarer skrifttypefarven ikke til det skrevne ord (inkongruent test).
|
En time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark Levy, PhD, USANA Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 202101CT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .