De acute effecten van een voedingssupplement op cognitieve prestaties bij hoogopgeleide atleten.
De acute effecten van een voedingssupplement op cognitieve prestaties bij een groep hoogopgeleide atleten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie veronderstelden we dat consumptie van een voedingssupplement met extracten van Amerikaanse ginseng, bacopa monnieri en koffiefruit de reactietijd en het kortetermijngeheugen zou verbeteren in een populatie van hoogopgeleide atleten.
Om deze hypothese te testen, zullen we een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met parallelle armen gebruiken. 40-50 proefpersonen zullen worden gerekruteerd en gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 voor een van de volgende twee interventies:
Placebo: consumptie van de placebotablet Behandeling: consumptie van de supplement (behandelings)tablet
Op de dag van het onderzoek voeren proefpersonen een reeks reactietijdtaken uit die specifiek zijn voor het bovenlichaam (d.w.z. armen) en onderlichaam (d.w.z. benen). Ook wordt hen gevraagd de strooptest uit te voeren. Aan het einde van de basislijntesten zullen proefpersonen ofwel de placebo ofwel de behandelingstablet consumeren. Een uur later herhalen de proefpersonen alle reactietijdtaken en de strooptest. Verschillen in reactietijd, evenals het foutenpercentage binnen elke reactietijd- of strooptest, zullen dienen als het primaire eindpunt. De gegevens zullen vervolgens worden geanalyseerd om te bepalen of er een verschil is in de voor en na reactietijden en foutpercentages tussen proefpersonen die worden behandeld en degenen die de placebotabletten consumeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Park City, Utah, Verenigde Staten, 84060
- US Ski and Snowboard Center of Excellence
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geef voorafgaand aan de screening een ondertekende geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek
- Mannen of vrouwen tussen de 18 en 30 jaar (inclusief) ongeacht ras of etnische achtergrond
- Over het algemeen in goede gezondheid verkeren en geen medische aandoeningen hebben die hun deelname aan het onderzoek zouden verhinderen of belemmeren
- Uitgebreide Metabolic Panel-resultaten gerapporteerd binnen normale laboratoriumreferentiebereiken
- Heb een Body Mass Index van ≤ 30
- Volledig in staat en bereid zijn om te voldoen aan de vereisten van de studie
- Geplande afspraken volledig kunnen en willen nakomen
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger of proberen zwanger te worden of zogende vrouwtjes.
- Chronisch of acuut gebruik van geneesmiddelen op recept of vrij verkrijgbare medicijnen die de absorptie van het testsupplement kunnen verstoren of de resultaten kunnen verstoren.
- Maagdarmaandoeningen (bijv. inflammatoire darmziekte, ziekte van Crohn, enz.) die de consumptie van de behandelingssupplementen kunnen beïnvloeden.
- Significante acute of chronische ziekte of andere medische aandoeningen die het geven van geïnformeerde toestemming of deelname aan het onderzoek verhinderen of belemmeren; insuline-afhankelijke en oraal gecontroleerde diabetici zullen ook worden uitgesloten van het onderzoek.
- Plannen van moeilijkheden of gebrek aan vervoer waardoor ze niet in staat zijn om alle noodzakelijke studiebezoeken bij te wonen.
- Individuen die moeite hebben met het slikken van pillen.
- Personen die binnen 30 dagen na het screeningbezoek als proefpersoon hebben deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek.
- Een voorgeschiedenis van alcoholmisbruik of ander middelenmisbruik in de afgelopen 2 jaar.
- Gebruikt momenteel tabaksproducten, waaronder pruimtabak en sigaretten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie met voedingssupplementen
Deelnemers werden behandeld met 2 tabletten met extracten van Amerikaanse ginseng, bacopa monnieri en koffiefruit
|
Deelnemers ontvingen en consumeerden 2 behandelingstabletten onmiddellijk na de basislijntest en een uur voorafgaand aan de test na de behandeling.
Elke tablet bevatte extracten van Bacopa monnieri (150 mg), Coffea arabica (50 mg) en Panax quinquefolius L. (50 mg)
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-behandeling
Deelnemers kregen 2 placebo-tabletten met microkristallijne cellulose.
De grootte, vorm en het uiterlijk van de placebotablet is identiek aan de behandelingstablet.
|
De deelnemers ontvingen en consumeerden 2 placebotabletten onmiddellijk na de basislijntest en een uur voorafgaand aan de test na de behandeling.
Elke tablet bevatte microkristallijne cellulose.
De grootte, vorm en het uiterlijk van de placebotablet waren identiek aan die van de behandelingstablet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reactietijd
Tijdsspanne: Een uur
|
Deelnemers zullen een reeks reactietijdtaken uitvoeren voorafgaand aan en na consumptie van ofwel de behandeling ofwel placebo-tabletten.
Reactietijden worden gekwantificeerd en geanalyseerd om te bepalen of de interventie deze maatregelen heeft beïnvloed.
|
Een uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stroop-test
Tijdsspanne: Een uur
|
Deelnemers wordt gevraagd om de letterkleur van een woord te identificeren (d.w.z. rood, blauw, groen, geel) door op een specifieke toets op het toetsenbord te drukken wanneer het woord op een computerscherm verschijnt.
In situatie #1 komt de letterkleur van het woord overeen met het geschreven woord (congruente test).
In situatie #2 komt de letterkleur niet overeen met het geschreven woord (incongruente test).
|
Een uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark Levy, PhD, USANA Health Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 202101CT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Behandeling (CopaPrime+ (USANA Gezondheidswetenschappen)
-
USANA Health SciencesWervingBovenste luchtweginfecties | Mentale stressVerenigde Staten
-
Western University, CanadaLawson Health Research InstituteVoltooidHersenschudding | Post-hersenschudding syndroomCanada
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Voltooid