Az étrend-kiegészítő akut hatásai a jól edzett sportolók kognitív teljesítményére.
2023. június 29. frissítette: Mark Levy, USANA Health Sciences
Az étrend-kiegészítő akut hatásai a kognitív teljesítményre magasan képzett sportolók csoportjában.
A tanulmány célja annak meghatározása volt, hogy az amerikai ginzeng, bacopa monnieri és kávégyümölcs kivonatait tartalmazó étrend-kiegészítő javíthatja-e a kognitív teljesítményt edzett sportolók populációjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban azt feltételeztük, hogy az amerikai ginzeng, bacopa monnieri és kávégyümölcs kivonatait tartalmazó étrend-kiegészítő fogyasztása javítja a reakcióidőt és a rövid távú memóriát a magasan edzett sportolók populációjában.
Ennek a hipotézisnek a tesztelésére randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, párhuzamos karú vizsgálati tervet fogunk alkalmazni. 40-50 alanyt vesznek fel és randomizálnak 1:1 arányban két beavatkozás valamelyikére:
Placebo: a placebo tabletta fogyasztása Kezelés: a kiegészítő (kezelő) tabletta fogyasztása
A vizsgálat napján az alanyok egy sor reakcióidő-feladatot hajtanak végre, amelyek a felső (azaz a karok) és az alsó (azaz a lábak) testére jellemzőek. A stroop teszt elvégzésére is felkérik őket. Az alapszintű vizsgálat végén az alanyok vagy placebót, vagy kezelési tablettát fogyasztanak. Egy órával később az alanyok megismétlik az összes reakcióidő-feladatot, valamint a stroop tesztet. A reakcióidő különbségei, valamint az egyes reakcióidőn belüli vagy stroop-teszteken belüli hibaarány lesz az elsődleges végpont. Az adatokat ezt követően elemzik annak megállapítására, hogy van-e különbség az előtti és utáni reakcióidőben, valamint a hibaarányban a kezelés alatt álló és a placebo tablettát fogyasztó alanyok között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
41
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Park City, Utah, Egyesült Államok, 84060
- US Ski and Snowboard Center of Excellence
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba való belépés előtt adjon aláírt tájékoztatáson alapuló hozzájárulást
- 18 és 30 év közötti (beleértve) férfiak vagy nők, faji vagy etnikai háttértől függetlenül
- Általában jó egészségi állapotúak, és nincsenek olyan egészségügyi állapotuk, amelyek megakadályoznák vagy akadályoznák a vizsgálatban való részvételüket
- Átfogó Metabolic Panel eredmények a normál laboratóriumi referenciatartományokon belül
- Testtömegindexe ≤ 30 legyen
- Teljes mértékben képesek és hajlandók megfelelni a tanulmány követelményeinek
- Teljes mértékben képesek és hajlandóak betartani a megbeszélt találkozókat
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy teherbe esni szándékozó vagy szoptató nőstények.
- Vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszerek krónikus vagy akut használata, amely megzavarhatja a teszt-kiegészítő felszívódását vagy megzavarhatja az eredményeket.
- Emésztőrendszeri állapotok (pl. gyulladásos bélbetegség, Crohn-betegség stb.), amelyek befolyásolhatják a kezelés-kiegészítők fogyasztását.
- Jelentős akut vagy krónikus betegség vagy egyéb egészségügyi állapot, amely megakadályozza vagy megzavarja a tájékozott beleegyezés megadását vagy a vizsgálatban való részvételt; inzulinfüggő és orálisan kontrollált cukorbetegek szintén kizárásra kerülnek a vizsgálatból.
- Ütemezési nehézségek vagy a közlekedés hiánya, amely megakadályozza vagy akadályozza abban, hogy részt vegyenek az összes szükséges tanulmányi látogatáson.
- Olyan személyek, akiknek problémái vannak a tabletták lenyelésével.
- Olyan személyek, akik alanyként részt vettek bármely más klinikai vizsgálatban a szűrővizsgálatot követő 30 napon belül.
- Alkohollal vagy más szerrel való visszaélés története az elmúlt 2 évben.
- Jelenleg dohánytermékeket használ, beleértve a rágódohányt és a cigarettát.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Étrend-kiegészítő beavatkozás
A résztvevőket 2 tablettával kezelték, amelyek amerikai ginzeng, bacopa monnieri és kávé gyümölcs kivonatát tartalmazták.
|
A résztvevők 2 kezelési tablettát kaptak és fogyasztottak el közvetlenül a kiindulási teszt után és egy órával a kezelés utáni vizsgálat előtt.
Minden tabletta Bacopa monnieri (150 mg), Coffea arabica (50 mg) és Panax quinquefolius L. (50 mg) kivonatát tartalmazta.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo kezelés
A résztvevők 2 db mikrokristályos cellulózt tartalmazó placebo tablettát kaptak.
A placebo tabletta mérete, alakja és megjelenése megegyezik a kezelőtablettaéval.
|
A résztvevők 2 placebo tablettát kaptak és fogyasztottak közvetlenül a kiindulási teszt után és egy órával a kezelés utáni vizsgálat előtt.
Mindegyik tabletta mikrokristályos cellulózt tartalmazott.
A placebo tabletta mérete, alakja és megjelenése megegyezett a kezelőtablettaéval.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Reakció idő
Időkeret: Egy óra
|
A résztvevők egy sor reakcióidő-feladatot hajtanak végre a kezelés vagy a placebo tabletta elfogyasztása előtt és után.
A reakcióidőket számszerűsítik és elemzik annak meghatározására, hogy a beavatkozás befolyásolta-e ezeket az intézkedéseket.
|
Egy óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stroop teszt
Időkeret: Egy óra
|
A résztvevőket arra kérik, hogy azonosítsák egy szó betűszínét (azaz piros, kék, zöld, sárga) a billentyűzet egy adott gombjának megnyomásával, amikor a szó megjelenik a számítógép képernyőjén.
Az 1. helyzetben a szó betűszíne megegyezik az írott szóval (kongruens teszt).
A 2. helyzetben a betűszín nem egyezik az írott szóval (inkongruens teszt).
|
Egy óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark Levy, PhD, USANA Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 29.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 29.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202101CT
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kezelés (CopaPrime+ (USANA Health Sciences)
-
USANA Health SciencesToborzásFelső légúti fertőzések | Mentális stresszEgyesült Államok
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Befejezve