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Les effets aigus d'un complément alimentaire sur les performances cognitives chez les athlètes hautement entraînés.

29 juin 2023 mis à jour par: Mark Levy, USANA Health Sciences

Les effets aigus d'un complément alimentaire sur les performances cognitives dans un groupe d'athlètes hautement entraînés.

Cette étude a été conçue pour déterminer si un complément alimentaire contenant des extraits de ginseng américain, de bacopa monnieri et de fruit du café peut améliorer les performances cognitives d'une population d'athlètes entraînés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, nous avons émis l'hypothèse que la consommation d'un complément alimentaire contenant des extraits de ginseng américain, de bacopa monnieri et de fruit du café améliorerait le temps de réaction et la mémoire à court terme dans une population d'athlètes hautement entraînés.

Afin de tester cette hypothèse, nous utiliserons une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et à bras parallèles. 40 à 50 sujets seront recrutés et randomisés selon un ratio 1:1 pour l'une des deux interventions :

Placebo : consommation du comprimé placebo Traitement : consommation du comprimé de complément (traitement)

Le jour de l'étude, les sujets effectueront une série de tâches de temps de réaction spécifiques au haut (c'est-à-dire les bras) et au bas (c'est-à-dire les jambes) du corps. Il leur sera également demandé d'effectuer le test de stroop. À la fin des tests de base, les sujets consommeront soit le placebo, soit le comprimé de traitement. Une heure plus tard, les sujets répéteront toutes les tâches de temps de réaction ainsi que le test de Stroop. Les différences de temps de réaction, ainsi que le taux d'erreur dans chaque temps de réaction ou test de Stroop, serviront de critère principal. Les données seront ensuite analysées pour déterminer s'il existe une différence dans les temps de réaction avant et après et les taux d'erreur entre les sujets sous traitement et ceux qui consomment les comprimés placebo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Utah
      • Park City, Utah, États-Unis, 84060
        • US Ski and Snowboard Center of Excellence

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Fournir un consentement éclairé signé avant le dépistage pour l'entrée dans l'étude
  • Hommes ou femmes âgés de 18 à 30 ans (inclus) sans distinction de race ou d'origine ethnique
  • Sont généralement en bonne santé et n'ont pas de conditions médicales qui empêcheraient ou interféreraient avec leur participation à l'étude
  • Résultats complets du panel métabolique rapportés dans les plages de référence normales du laboratoire
  • Avoir un indice de masse corporelle ≤ 30
  • Sont pleinement capables et désireux de se conformer aux exigences de l'étude
  • Sont pleinement capables et disposés à respecter les rendez-vous prévus

Critère d'exclusion:

  • Enceinte ou tentative de devenir enceinte ou femelles allaitantes.
  • Utilisation chronique ou aiguë de médicaments sur ordonnance ou en vente libre pouvant interférer avec l'absorption du supplément de test ou fausser les résultats.
  • Conditions gastro-intestinales (par exemple, maladie inflammatoire de l'intestin, maladie de Crohn, etc.) pouvant affecter la consommation des suppléments de traitement.
  • Maladie aiguë ou chronique importante ou autres conditions médicales qui empêcheront ou interféreront avec le consentement éclairé ou avec la participation à l'étude ; les diabétiques insulino-dépendants et contrôlés par voie orale seront également exclus de l'étude.
  • Difficultés d'horaire ou manque de transport qui empêcheront ou interféreront avec leur capacité à assister à toutes les visites d'étude nécessaires.
  • Les personnes qui ont du mal à avaler des pilules.
  • Les personnes qui ont participé en tant que sujet à toute autre étude clinique dans les 30 jours suivant la visite de dépistage.
  • Antécédents d'abus d'alcool ou d'autres substances au cours des 2 dernières années.
  • Consomme actuellement des produits du tabac, notamment du tabac à chiquer et des cigarettes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention complément alimentaire
Les participants ont été traités avec 2 comprimés contenant des extraits de ginseng américain, de bacopa monnieri et de fruit de café
Complément alimentaire: Traitement (CopaPrime+ (USANA Health Sciences)
Les participants ont reçu et consommé 2 comprimés de traitement immédiatement après le test de base et une heure avant le test post-traitement. Chaque comprimé contenait des extraits de Bacopa monnieri (150 mg), Coffea arabica (50 mg) et Panax quinquefolius L. (50 mg)
Autres noms:
  • CopaPrime+ (USANA Health Sciences)
Comparateur placebo: Traitement placebo
Les participants ont reçu 2 comprimés placebo contenant de la cellulose microcristalline. La taille, la forme et l'aspect du comprimé placebo sont identiques à ceux du comprimé de traitement.
Autre: Placebo
Les participants ont reçu et consommé 2 comprimés placebo immédiatement après les tests de base et une heure avant les tests post-traitement. Chaque comprimé contenait de la cellulose microcristalline. La taille, la forme et l'apparence du comprimé placebo étaient identiques à celles du comprimé de traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de réaction
Délai: Une heure
Les participants effectueront une série de tâches de temps de réaction avant et après la consommation du traitement ou des comprimés placebo. Les temps de réaction seront quantifiés et analysés pour déterminer si l'intervention a affecté ces mesures.
Une heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de Stroop
Délai: Une heure
Les participants sont invités à identifier la couleur de la police d'un mot (c'est-à-dire rouge, bleu, vert, jaune) en appuyant sur une touche spécifique du clavier lorsque le mot apparaît sur un écran d'ordinateur. Dans la situation #1, la couleur de la police du mot correspond au mot écrit (test de congruence). Dans la situation #2, la couleur de la police ne correspond pas au mot écrit (test incongru).
Une heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

USANA Health Sciences

Collaborateurs

U.S. Ski & Snowboard

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark Levy, PhD, USANA Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

10 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

10 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2023

Première publication (Réel)

3 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202101CT

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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