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口腔扁平上皮癌における最悪の浸潤パターン

2023年6月22日 更新者：Manahil Rahat、Armed Forces Institute of Pathology Rawalpindi

口腔扁平上皮癌における最悪の浸潤パターン：独立した予後指標

口腔扁平上皮癌（OSCC）としても知られる口腔粘膜の癌は、唇から中咽頭まで、口内のどの部位でも発生する可能性のある潰瘍増殖性病変として発生します。 OSCC (口腔扁平上皮癌) は生物学的に侵襲性の高い腫瘍であり、これにより過去数十年にわたり、いくつかの予後組織病理学的指標に関する研究への関心が高まっています。 AJCC 第 8 版 TNM 病期分類システムには、患者の転帰に影響を与える浸潤深度 (DOI) などの組織病理学的要因が組み込まれています。 多くの研究が、OSCCにおける予後不良と局所領域不全の増加と特定の「浸潤パターン」(POI)を関連づけている。 ただし、この要素は治療の意思決定や転帰の評価には利用されません。

口腔扁平上皮癌 (OSCC) の管理と予後は、腫瘍の病期、分化、神経周囲およびリンパ血管浸潤、深達深度、辺縁状態、リンパ節 (LN) 転移、および節外進展によって異なります。 我々は、これらの組織病理学的パラメーターと、OSCC における凝集性および非凝集性の最悪浸潤パターン (WPOI) との関係を評価します。 この横断研究の目的は、非粘着性 WPOI の存在が、進行した T 期、分化不良、PNI、深達深度の深さ、およびリンパ節転移の可能性の高さと関連していることを確認することです。 WPOI は DFS (無病生存率) の低下と関連しており、非粘着性 WPOI による初期段階の疾患の治療を強化すると生存率が向上する可能性があります。

したがって、疾患の攻撃的行動の説明を支援するために、OSCC の日常的な報告プロトコルにも含める必要があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

口腔がんは、パキスタンで最も頻繁に診断される病気の 1 つです (Globocan、2020 パキスタン)。 扁平上皮癌は口腔癌の 90% 以上を占めます (Anwar et al., 2020)。 OSCCの予後不良を示すいくつかの指標（腫瘍の進行期、腫瘍の悪性度の高さ、被膜外の広がり、リンパ節転移、深達深度の深さの深さ、リンパ管浸潤、分化不良、切除断端陽性、神経周囲浸潤など）はすべて、 OSCC患者の予後不良と関連している可能性がある(Khan et al., 2023)。 これらの要因はパキスタン人ではほとんど評価されていません。

他の種類のがんの管理には大きな進歩がありましたが、OSCC には依然として治療の選択肢がほとんどありません。 過去数十年にわたる大規模な研究にも関わらず、この病気の全体的な 5 年生存率は約 50% にとどまっています。

(チェン他、2018) 。 手術後の補助放射線療法および/または化学療法は、今でもがん治療のゴールドスタンダードと考えられています。 診断時に深さが 4 mm 以上である、または小細胞島または衛星の発達パターンを持つ早期口腔舌癌は、集学的アプローチを必要とする高リスク腫瘍として治療する必要があります (Lakhera et al., 2023)。 口腔悪性腫瘍における腫瘍出芽の重要性に関するこれまでの研究では、それがリンパ節転移、再発率の増加、および全生存率の低下と関連付けられていました。

(Almangush et al., 2018) 同様のことが、より深い浸潤を有する腫瘍でも見られます。 (メッケルマン N、2018)

浸潤腫瘍フロントは、腫瘍と周囲の間質の間の移行ゾーンです。 腫瘍前面における腫瘍の浸潤パターンは、これまでのいくつかの研究で研究されています。 (Chatterjee et al., 2019) 米国病理学者協会では現在、腫瘍浸潤パターンに基づく口腔がんの報告が含まれていますが、それらは十分に確立された予後変数ではないため、これについては別途注意が必要です。

（Seethala et al.、2021）これは、浸潤性腫瘍をテーマとした発表された研究が不足しているためです。 (アローラ他、2017) 。 予後値が低いにもかかわらず、世界保健機関は

7

OSCC の組織 (WHO) の第 4 版 (2017 年) 分類では、腫瘍の増殖パターンと解離、間質反応 (線維形成、局所免疫応答)、腫瘍対間質比などの重要な変数を無視する、単純な分化に基づく組織病理学的等級付けシステムが依然として支持されています。 (Almangush et al., 2020) いくつかの組織学的マーカーは、通常のヘマトキシリンおよびエオシン染色切片で簡単に評価でき、OSCC の転帰を予測します。 前述の指標は、将来の結果を予測する優れた指標です。 これらは、WPOI とともに、予後不良に関連する初期段階の OSCC におけるシンプルで信頼できる予後指標です。 WPOI は OSCC 患者の個別管理に役立つ可能性があるため、標準化された報告形式の一部として切除標本と術前生検標本の両方で WPOI を評価することが推奨されます。 (チャタジー他、2019)

研究の種類

観察的

入学 (推定)

81

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

AFIPに提出された頸部解剖を伴うOSCCの最近の生検標本はすべて、便宜的なサンプリング方法によって選択されます。

説明

包含基準:

  • 頸部解剖を受けたすべてのOSCC患者
  • あらゆる年齢層および性別の患者様

除外基準:

  • 固定が不十分なすべての標本
  • 手術前に化学療法および/または放射線療法を受けた患者のすべての検体
  • 研究に参加することに同意しない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
腫瘍宿主界面での凝集性 (I ～ III) 最悪の浸潤パターン
診断テスト：生検標本 病理組織学
腫瘍の切片を含むパラフィン包埋ブロックが選択されます。 浸潤パターンはすべての症例について病理組織学者によって記録されます。
腫瘍宿主界面での非粘着性 (IV-V) 最悪の浸潤パターン
診断テスト：生検標本 病理組織学
腫瘍の切片を含むパラフィン包埋ブロックが選択されます。 浸潤パターンはすべての症例について病理組織学者によって記録されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
さまざまな組織病理学的因子と浸潤パターンの相関関係
時間枠：03ヶ月
OSCCにおける腫瘍宿主界面における浸潤性の最悪パターン（I-III）および非粘着性（IV-V）との相関関係
03ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Armed Forces Institute of Pathology Rawalpindi

捜査官

  • 主任研究者：Manahil Rahat, BDS、AFIP Rawalpindi Pakistan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年7月3日

一次修了 (推定)

2023年8月31日

研究の完了 (推定)

2023年11月30日

試験登録日

最初に提出

2023年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月22日

最初の投稿 (実際)

2023年7月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月22日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NUMS/AFPG/22/MPHIL/029

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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