Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NAJGORSZY WZÓR INWAZJI W RAKU PŁASKOKOMÓRKOWYM USTNY

22 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Manahil Rahat, Armed Forces Institute of Pathology Rawalpindi

NAJGORSZY WZÓR INWAZJI W RAKU PŁASKOKOMÓRKOWYM USTNY: NIEZALEŻNY WSKAŹNIK PROGNOSTYCZNY

Rak błony śluzowej jamy ustnej, znany również jako rak kolczystokomórkowy jamy ustnej (OSCC), występuje jako zmiana wrzodziejąco-rozrostowa, która może rozwinąć się w dowolnym miejscu w jamie ustnej, od warg do części ustnej gardła. OSCC (rak płaskonabłonkowy jamy ustnej) jest biologicznie agresywnym nowotworem, co wzbudziło zainteresowanie badaniami nad kilkoma prognostycznymi wskaźnikami histopatologicznymi w ciągu ostatnich kilku dekad. System oceny stopnia zaawansowania TNM według ósmej edycji AJCC uwzględnia czynniki histopatologiczne, w tym głębokość inwazji (DOI), które wpływają na wyniki leczenia pacjentów. Liczne badania powiązały złe rokowanie i zwiększoną niewydolność lokoregionalną z pewnymi „wzorcami inwazji” (POI) w OSCC. Czynnik ten nie jest jednak wykorzystywany do podejmowania decyzji dotyczących leczenia i oceny wyników leczenia.

Postępowanie i rokowanie w raku płaskonabłonkowym jamy ustnej (OSCC) zależy od stopnia zaawansowania nowotworu, różnicowania, inwazji okołonerwowej i limfatycznej, głębokości inwazji, stanu marginesu, przerzutów do węzłów chłonnych (LN) i pozawęzłowego zasięgu. Ocenimy związek tych parametrów histopatologicznych ze spójnymi i niespójnymi najgorszymi wzorami inwazji (WPOI) w OSCC. Celem tego badania przekrojowego jest ustalenie, czy obecność niespójnych WPOI wiąże się z zaawansowanym stadium T, słabym różnicowaniem, PNI, większą głębokością naciekania i większymi szansami na przerzuty do węzłów chłonnych. WPOI wiąże się ze słabym DFS (disease free survival), intensyfikacja leczenia we wczesnym stadium choroby z niekohezyjnym WPOI może poprawić przeżywalność.

W związku z tym należy go również włączyć do rutynowego protokołu raportowania dla OSCC, aby pomóc w opisaniu agresywnego zachowania choroby.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rak jamy ustnej jest jednym z najczęściej diagnozowanych typów choroby w Pakistanie (Globocan, 2020 Pakistan). Raki płaskonabłonkowe stanowią ponad 90% przypadków raka jamy ustnej (Anwar i in., 2020). Kilka wskaźników wskazuje na złe rokowanie w przypadku OSCC, takich jak zaawansowany stopień zaawansowania nowotworu, wyższy stopień złośliwości, rozszerzenie pozatorebkowe, przerzuty do węzłów chłonnych, większa głębokość inwazji, inwazja układu limfatycznego, słabe zróżnicowanie, dodatnie marginesy chirurgiczne i inwazja okołonerwowa. być związane ze złym rokowaniem pacjentów z OSCC (Khan i in., 2023). Czynniki te były rzadko oceniane w populacji pakistańskiej.

Chociaż nastąpił znaczny postęp w leczeniu innych typów raka, OSCC wciąż ma niewiele opcji terapeutycznych. Ogólny pięcioletni wskaźnik przeżycia w przypadku tej choroby utrzymuje się na poziomie około 50%, pomimo obszernych badań przeprowadzonych w ciągu ostatnich kilku dekad.

(Chen i in., 2018). Operacja, po której następuje adjuwantowa radioterapia i/lub chemioterapia, jest nadal uważana za złoty standard w leczeniu raka. Raki języka jamy ustnej we wczesnym stadium, które w chwili rozpoznania mają głębokość 4 mm lub głębszą, lub które rozwijają się w postaci małych wysp komórkowych lub satelitów, należy traktować jako nowotwory wysokiego ryzyka wymagające podejścia multimodalnego (Lakhera i in., 2023). Wcześniejsze badania nad znaczeniem pączkowania guza w nowotworach jamy ustnej powiązały je ze zwiększonym odsetkiem przerzutów do węzłów chłonnych, nawrotami i złym całkowitym przeżyciem.

(Almangush i in., 2018). Podobnie jest w przypadku guzów o większej głębokości inwazji. (Moeckelmann N., 2018)

Front guza inwazyjnego to strefa przejściowa między guzami a otaczającym je zrębem. Wzór naciekania guzów z przodu guza badano w kilku wcześniejszych badaniach. (Chatterjee i in., 2019) Obecnie wymaga to osobnej uwagi, ponieważ The College of American Pathologists obejmuje obecnie zgłaszanie przypadków raka jamy ustnej w oparciu o wzorce inwazji guza, ale nie są to dobrze ugruntowane zmienne prognostyczne.

(Seethala i in., 2021) Wynika to z niedostatku opublikowanych badań na temat nowotworów inwazyjnych. (Arora i in., 2017). Mimo niskiej wartości prognostycznej World Health

7

Czwarta edycja klasyfikacji OSCC Organizacji (WHO) (2017) nadal opiera się na prostym, opartym na zróżnicowaniu systemie klasyfikacji histopatologicznej, który pomija ważne zmienne, takie jak wzorzec wzrostu guza i dysocjacja, reakcje zrębu (desmoplazja, lokalna odpowiedź immunologiczna) oraz stosunek guza do podścieliska. (Almangush i in., 2020) Kilka markerów histologicznych, łatwych do oceny na regularnych skrawkach barwionych hematoksyliną i eozyną, przewiduje wynik OSCC. Powyższe wskaźniki są doskonałymi predyktorami przyszłych wyników. Są to, wraz z WPOI, proste i wiarygodne wskaźniki prognostyczne we wczesnym stadium OSCC, które wiążą się z gorszym rokowaniem. Ponieważ WPOI może pomóc w zindywidualizowanym postępowaniu z pacjentami z OSCC, zaleca się, aby była ona oceniana zarówno w wycinkach, jak i przedoperacyjnych próbkach biopsyjnych w ramach standardowego formatu raportowania. (Chatterjee i in., 2019)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

81

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie ostatnie próbki biopsji OSCC z rozcięciem szyi przesłane do AFIP zostaną wybrane za pomocą wygodnej metody pobierania próbek.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z OSCC, którzy przeszli dyssekcje szyi
  • Pacjenci ze wszystkich grup wiekowych i obu płci

Kryteria wyłączenia:

  • Wszystkie okazy ze słabym utrwaleniem
  • Wszystkie próbki pacjentów, którzy otrzymali chemioterapię i/lub radioterapię przed operacją
  • Pacjenci nie wyrażający zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
spójne (I-III) najgorsze wzorce inwazji na interfejsie gospodarza guza
zostaną wybrane bloczki zatopione w parafinie z wycinkami z guza. Wzorce inwazji zostaną zarejestrowane dla wszystkich przypadków przez histopatologów
niespójne (IV-V) najgorsze wzorce inwazji na interfejsie gospodarza guza
zostaną wybrane bloczki zatopione w parafinie z wycinkami z guza. Wzorce inwazji zostaną zarejestrowane dla wszystkich przypadków przez histopatologów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja różnych czynników histopatologicznych i wzorców inwazji
Ramy czasowe: 03 miesiące
Korelacja ze spójnymi (I-III) i niespójnymi (IV-V) najgorszymi wzorami inwazyjności na styku guz-gospodarz w OSCC
03 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Manahil Rahat, BDS, AFIP Rawalpindi Pakistan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

3 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj