- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05927220
Das schlimmste Invasionsmuster beim oralen Plattenepithelkarzinom
Das schlimmste Invasionsmuster beim oralen Plattenepithelkarzinom: ein unabhängiger prognostischer Indikator
Krebs der Mundschleimhaut, auch orales Plattenepithelkarzinom (OSCC) genannt, tritt als ulzeroproliferative Läsion auf, die sich an jeder Stelle im Mund entwickeln kann, von den Lippen bis zum Oropharynx. OSCC (orales Plattenepithelkarzinom) ist ein biologisch aggressiver Tumor und dies hat in den letzten Jahrzehnten das Interesse an der Erforschung mehrerer prognostischer histopathologischer Indikatoren geweckt. Das TNM-Staging-System der 8. Ausgabe des AJCC berücksichtigt histopathologische Faktoren, einschließlich der Invasionstiefe (DOI), die sich auf die Patientenergebnisse auswirken. Zahlreiche Studien haben eine schlechte Prognose und ein erhöhtes lokoregionäres Versagen mit bestimmten „Patterns of Invasion“ (POI) bei OSCC in Verbindung gebracht. Dieser Faktor wird jedoch nicht zur Behandlungsentscheidung und zur Ergebnisbewertung herangezogen.
Die Behandlung und Prognose des oralen Plattenepithelkarzinoms (OSCC) hängt vom Tumorstadium, der Differenzierung, der perineuralen und lymphovaskulären Invasion, der Invasionstiefe, dem Randstatus, der Lymphknotenmetastasierung (LN) und der extranodalen Ausdehnung ab. Wir werden die Beziehung dieser histopathologischen Parameter mit kohäsiven und nicht kohäsiven schlimmsten Invasionsmustern (WPOI) in OSCC bewerten. Der Zweck dieser Querschnittsstudie besteht darin, festzustellen, dass das Vorhandensein von nicht kohäsivem WPOI mit fortgeschrittenem T-Stadium, schlechter Differenzierung, PNI, größerer Invasionstiefe und höherer Wahrscheinlichkeit einer Knotenmetastasierung verbunden ist. WPOI ist mit einem schlechten DFS (krankheitsfreies Überleben) verbunden. Eine Intensivierung der Behandlung im Frühstadium der Erkrankung mit nicht kohäsivem WPOI kann das Überleben verbessern.
Daher sollte es auch in das routinemäßige Meldeprotokoll für OSCC aufgenommen werden, um bei der Beschreibung des aggressiven Verhaltens einer Krankheit zu helfen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mundkrebs ist eine der am häufigsten diagnostizierten Krankheitsarten in Pakistan (Globocan, 2020 Pakistan). Plattenepithelkarzinome machen über 90 % der Mundkrebserkrankungen aus (Anwar et al., 2020). Mehrere Indikatoren deuten auf eine schlechte Prognose für OSCC hin, wie z. B. fortgeschrittenes Tumorstadium, höherer Tumorgrad, zusätzliche Kapselausdehnung, Knotenmetastasen, größere Invasionstiefe, lymphovaskuläre Invasion, schlechte Differenzierung, positive Operationsränder und perineurale Invasion mit einer schlechten Prognose von Patienten mit OSCC zusammenhängen (Khan et al., 2023). Diese Faktoren wurden in der pakistanischen Bevölkerung selten untersucht.
Obwohl es bei der Behandlung anderer Krebsarten erhebliche Fortschritte gegeben hat, verfügt OSCC immer noch über wenige therapeutische Optionen. Die gesamte 5-Jahres-Überlebensrate für diese Krankheit liegt trotz umfangreicher Studien in den vergangenen Jahrzehnten immer noch bei etwa 50 %.
(Chen et al., 2018) . Eine Operation gefolgt von einer adjuvanten Strahlentherapie und/oder Chemotherapie gilt immer noch als Goldstandard für die Behandlung von Krebs. Orale Zungenkarzinome im Frühstadium, die bei der Diagnose 4 mm oder tiefer sind oder ein Entwicklungsmuster aus kleinen Zellinseln oder Satelliten aufweisen, sollten als Hochrisikotumoren behandelt werden, die einen multimodalen Ansatz erfordern (Lakhera et al., 2023). Frühere Untersuchungen zur Bedeutung der Tumorknospung bei bösartigen Erkrankungen der Mundhöhle haben dies mit einer erhöhten Rate an Lymphknotenmetastasen, Rückfällen und einem schlechten Gesamtüberleben in Verbindung gebracht.
(Almangush et al., 2018) Ähnliches wird bei Tumoren beobachtet, die eine größere Invasionstiefe aufweisen. (Moeckelmann N, 2018)
Die invasive Tumorfront ist die Übergangszone zwischen den Tumoren und dem umgebenden Stroma. Das Infiltrationsmuster von Tumoren an der Tumorfront wurde in einigen früheren Untersuchungen untersucht. (Chatterjee et al., 2019) Dies bedarf jetzt besonderer Aufmerksamkeit, da das College of American Pathologists nun die Meldung von Mundhöhlenkrebs auf der Grundlage der Muster der Tumorinvasion einschließt, diese jedoch keine gut etablierten prognostischen Variablen sind.
(Seethala et al., 2021) Dies ist auf den Mangel an veröffentlichter Forschung zum Thema invasive Tumoren zurückzuführen. (Arora et al., 2017) . Trotz seines geringen prognostischen Werts ist die Weltgesundheit
7
Die OSCC-Klassifikation der Organisation (WHO) in der 4. Ausgabe (2017) befürwortet immer noch ein einfaches, differenzierungsbasiertes histopathologisches Bewertungssystem, das wichtige Variablen wie Tumorwachstumsmuster und -dissoziation, Stromareaktionen (Desmoplasie, lokale Immunantwort) und das Tumor-Stroma-Verhältnis außer Acht lässt. (Almangush et al., 2020) Mehrere histologische Marker, die leicht an regelmäßigen Hämatoxylin- und Eosin-gefärbten Schnitten ausgewertet werden können, sagen das Ergebnis von OSCC voraus. Die oben genannten Kennzahlen sind hervorragende Prädiktoren für zukünftige Ergebnisse. Dies sind zusammen mit dem WPOI einfache und zuverlässige Prognoseindikatoren im OSCC im Frühstadium, die mit einer schlechteren Prognose verbunden sind. Da WPOI bei der individuellen Behandlung von OSCC-Patienten hilfreich sein kann, wird empfohlen, es im Rahmen eines standardisierten Berichtsformats sowohl in Resektions- als auch in präoperativen Biopsieproben zu bewerten. (Chatterjee et al., 2019)
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Manahal Rahat, BDS
- Telefonnummer: +923335681022
- E-Mail: manahil.khan191993@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Maj. Umair Aslam Shahzad, MBBS, FCPS, Dip RCPath UK
- E-Mail: umair.niazi27@gmail.com
Studienorte
-
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Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrutierung
- Armed Forces Institute of Pathology
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Kontakt:
- Maj. Umair Aslam Shahzad, MBBS, FCPS, Dip RCPath UK
- E-Mail: umair.niazi27@gmail.com
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Kontakt:
- Manahil Rahat, BDS
- Telefonnummer: +923335681022
- E-Mail: manahil.khan191993@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle OSCC-Patienten, bei denen eine Halsdissektion durchgeführt wurde
- Patienten aller Altersgruppen und beider Geschlechter
Ausschlusskriterien:
- Alle Proben mit schlechter Fixierung
- Alle Proben von Patienten, die vor der Operation eine Chemotherapie und/oder Strahlentherapie erhalten haben
- Patienten, die der Teilnahme an der Studie nicht zustimmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
kohäsive (I-III) schlimmste Invasionsmuster an der Schnittstelle zwischen Tumor und Wirt
|
Es werden in Paraffin eingebettete Blöcke mit Abschnitten aus dem Tumor ausgewählt.
Invasionsmuster werden in allen Fällen von Histopathologen aufgezeichnet
|
|
nicht-kohäsive (IV-V) schlimmste Invasionsmuster an der Schnittstelle zwischen Tumor und Wirt
|
Es werden in Paraffin eingebettete Blöcke mit Abschnitten aus dem Tumor ausgewählt.
Invasionsmuster werden in allen Fällen von Histopathologen aufgezeichnet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelation verschiedener histopathologischer Faktoren und Invasionsmuster
Zeitfenster: 03 Monate
|
Korrelation mit kohäsiven (I-III) und nicht-kohäsiven (IV-V) schlimmsten invasiven Mustern an der Tumor-Wirt-Schnittstelle bei OSCC
|
03 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Manahil Rahat, BDS, AFIP Rawalpindi Pakistan
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chatterjee D, Bansal V, Malik V, Bhagat R, Punia RS, Handa U, Gupta A, Dass A. Tumor Budding and Worse Pattern of Invasion Can Predict Nodal Metastasis in Oral Cancers and Associated With Poor Survival in Early-Stage Tumors. Ear Nose Throat J. 2019 Aug;98(7):E112-E119. doi: 10.1177/0145561319848669. Epub 2019 May 9.
- Mishra A, Das A, Dhal I, Shankar R, Bhavya BM, Singh N, Tripathi P, Daga D, Rai A, Gupta M, Sahu GC. Worst pattern of invasion in oral squamous cell carcinoma is an independent prognostic factor. J Oral Biol Craniofac Res. 2022 Nov-Dec;12(6):771-776. doi: 10.1016/j.jobcr.2022.08.027. Epub 2022 Sep 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
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- Kopf-Hals-Neubildungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Neubildungen, Plattenepithelzellen
- Karzinom
- Karzinom, Plattenepithel
- Plattenepithelkarzinom von Kopf und Hals
- Neubildungen im Mund
Andere Studien-ID-Nummern
- NUMS/AFPG/22/MPHIL/029
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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