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PEOR PATRÓN DE INVASIÓN EN CARCINOMA DE CÉLULAS ESCAMOSAS ORALES

22 de junio de 2023 actualizado por: Manahil Rahat, Armed Forces Institute of Pathology Rawalpindi

PEOR PATRÓN DE INVASIÓN EN CARCINOMA DE CÉLULAS ESCAMOSAS ORALES: UN INDICADOR PRONÓSTICO INDEPENDIENTE

El cáncer de la mucosa oral, también conocido como carcinoma oral de células escamosas (COCE), se presenta como una lesión ulceroproliferativa que puede desarrollarse en cualquier sitio de la boca, desde los labios hasta la orofaringe. El OSCC (carcinoma oral de células escamosas) es un tumor biológicamente agresivo y esto ha despertado el interés en la investigación de varios indicadores histopatológicos pronósticos durante las últimas décadas. El sistema de estadificación TNM de la octava edición del AJCC incorpora factores histopatológicos, incluida la profundidad de invasión (DOI), que afectan los resultados de los pacientes. Numerosos estudios han relacionado un mal pronóstico y un mayor fracaso locorregional con ciertos "patrones de invasión" (POI) en OSCC. Sin embargo, este factor no se utiliza para la toma de decisiones sobre el tratamiento ni para la evaluación de los resultados.

El manejo y pronóstico del carcinoma oral de células escamosas (COCE) depende del estadio del tumor, la diferenciación, la invasión perineural y linfovascular, la profundidad de la invasión, el estado de los márgenes, la metástasis en los ganglios linfáticos (NL) y la extensión extraganglionar. Evaluaremos la relación de estos parámetros histopatológicos con los peores patrones de invasión (WPOI) cohesivos y no cohesivos en OSCC. El propósito de este estudio transversal es determinar que la presencia de WPOI no cohesivo se asocia con estadio T avanzado, pobre diferenciación, PNI, mayor profundidad de invasión y mayores posibilidades de metástasis ganglionar. El WPOI se asocia con una DFS (supervivencia libre de enfermedad) deficiente, por lo que la intensificación del tratamiento en la etapa temprana de la enfermedad con WPOI no cohesivo puede mejorar la supervivencia.

Por lo tanto, también debe incluirse en el protocolo de informe de rutina para OSCC para ayudar a describir el comportamiento agresivo de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El cáncer oral es uno de los tipos de enfermedad diagnosticados con mayor frecuencia en Pakistán (Globocan, 2020 Pakistán). Los carcinomas de células escamosas representan más del 90 % de los cánceres orales (Anwar et al., 2020) . Se ha demostrado que varios indicadores apuntan a un mal pronóstico para el COCE, como el estadio tumoral avanzado, el grado tumoral más alto, la extensión extracapsular, las metástasis ganglionares, la invasión más profunda, la invasión linfovascular, la diferenciación deficiente, los márgenes quirúrgicos positivos y la invasión perineural. estar relacionado con el mal pronóstico de los pacientes con OSCC (Khan et al., 2023) . Estos factores rara vez se han evaluado en la población pakistaní.

Aunque ha habido avances significativos en el manejo de otros tipos de cáncer, el OSCC todavía tiene pocas opciones terapéuticas. La tasa general de supervivencia a cinco años para esta enfermedad sigue siendo de alrededor del 50 % a pesar de un estudio sustancial durante las décadas anteriores.

(Chen et al., 2018). La cirugía seguida de radioterapia adyuvante y/o quimioterapia todavía se considera el estándar de oro para tratar el cáncer. Los carcinomas orales de lengua en etapa temprana que miden 4 mm o más en el momento del diagnóstico, o que tienen un patrón de desarrollo de islas de células pequeñas o satélites, deben tratarse como tumores de alto riesgo que requieren un enfoque multimodal (Lakhera et al., 2023) . Investigaciones anteriores sobre la importancia de la gemación tumoral en las neoplasias malignas de la cavidad oral lo han relacionado con mayores tasas de metástasis en los ganglios linfáticos, recaída y supervivencia general deficiente.

(Almangush et al., 2018). Similar se observa con tumores que tienen mayor profundidad de invasión. (Moeckelmann N, 2018)

El frente tumoral invasivo es la zona de transición entre los tumores y el estroma circundante. El patrón de infiltración de tumores en el frente del tumor se ha estudiado en algunas investigaciones previas. (Chatterjee et al., 2019) Esto necesita una atención aparte ahora, ya que el Colegio de Patólogos Estadounidenses ahora incluye el informe de los cánceres de la cavidad oral en función de los patrones de invasión tumoral, pero no son variables pronósticas bien establecidas.

(Seethala et al., 2021) Esto se debe a la escasez de investigaciones publicadas sobre el tema de los tumores invasivos. (Arora et al., 2017) . A pesar de su bajo valor pronóstico, el World Health

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La clasificación de OSCC de la cuarta edición (2017) de la Organización Mundial de la Salud aún respalda un sistema de clasificación histopatológico simple basado en la diferenciación que ignora variables importantes como el patrón de crecimiento tumoral y la disociación, las reacciones del estroma (desmoplasia, respuesta inmunitaria local) y la relación tumor-estroma. (Almangush et al., 2020) Varios marcadores histológicos, fácilmente evaluables en secciones regulares teñidas con hematoxilina y eosina, predicen el resultado de OSCC. Las métricas antes mencionadas son excelentes predictores de resultados futuros. Estos, junto con WPOI, son indicadores de pronóstico simples y confiables en OSCC en etapa temprana que están vinculados a un peor pronóstico. Dado que el WPOI puede ayudar en el manejo individualizado de los pacientes con OSCC, se recomienda que se evalúe tanto en la resección como en las muestras de biopsia preoperatoria como parte de un formato de informe estandarizado. (Chatterjee et al., 2019)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

81

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
        • Reclutamiento
        • Armed Forces Institute of Pathology
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todas las biopsias recientes de OSCC con disección de cuello enviadas a la AFIP serán seleccionadas mediante el método de muestreo por conveniencia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con OSCC que se sometieron a disecciones de cuello
  • Pacientes de todas las edades y de ambos sexos

Criterio de exclusión:

  • Todos los especímenes con mala fijación.
  • Todas las muestras de pacientes que hayan recibido quimioterapia y/o radioterapia antes de la cirugía.
  • Pacientes que no consienten en ser parte del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
peores patrones cohesivos (I-III) de invasión en la interfaz del huésped del tumor
Se seleccionarán bloques incluidos en parafina con secciones del tumor. Los patrones de invasión serán registrados en todos los casos por histopatólogos.
los peores patrones de invasión no cohesivos (IV-V) en la interfaz del huésped del tumor
Se seleccionarán bloques incluidos en parafina con secciones del tumor. Los patrones de invasión serán registrados en todos los casos por histopatólogos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación de diferentes factores histopatológicos y patrones de invasión
Periodo de tiempo: 03 meses
Correlación con los peores patrones cohesivo (I-III) y no cohesivo (IV-V) de invasivo en la interfaz del huésped del tumor en OSCC
03 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Manahil Rahat, BDS, AFIP Rawalpindi Pakistan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

3 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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