- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05927220
PEOR PATRÓN DE INVASIÓN EN CARCINOMA DE CÉLULAS ESCAMOSAS ORALES
PEOR PATRÓN DE INVASIÓN EN CARCINOMA DE CÉLULAS ESCAMOSAS ORALES: UN INDICADOR PRONÓSTICO INDEPENDIENTE
El cáncer de la mucosa oral, también conocido como carcinoma oral de células escamosas (COCE), se presenta como una lesión ulceroproliferativa que puede desarrollarse en cualquier sitio de la boca, desde los labios hasta la orofaringe. El OSCC (carcinoma oral de células escamosas) es un tumor biológicamente agresivo y esto ha despertado el interés en la investigación de varios indicadores histopatológicos pronósticos durante las últimas décadas. El sistema de estadificación TNM de la octava edición del AJCC incorpora factores histopatológicos, incluida la profundidad de invasión (DOI), que afectan los resultados de los pacientes. Numerosos estudios han relacionado un mal pronóstico y un mayor fracaso locorregional con ciertos "patrones de invasión" (POI) en OSCC. Sin embargo, este factor no se utiliza para la toma de decisiones sobre el tratamiento ni para la evaluación de los resultados.
El manejo y pronóstico del carcinoma oral de células escamosas (COCE) depende del estadio del tumor, la diferenciación, la invasión perineural y linfovascular, la profundidad de la invasión, el estado de los márgenes, la metástasis en los ganglios linfáticos (NL) y la extensión extraganglionar. Evaluaremos la relación de estos parámetros histopatológicos con los peores patrones de invasión (WPOI) cohesivos y no cohesivos en OSCC. El propósito de este estudio transversal es determinar que la presencia de WPOI no cohesivo se asocia con estadio T avanzado, pobre diferenciación, PNI, mayor profundidad de invasión y mayores posibilidades de metástasis ganglionar. El WPOI se asocia con una DFS (supervivencia libre de enfermedad) deficiente, por lo que la intensificación del tratamiento en la etapa temprana de la enfermedad con WPOI no cohesivo puede mejorar la supervivencia.
Por lo tanto, también debe incluirse en el protocolo de informe de rutina para OSCC para ayudar a describir el comportamiento agresivo de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer oral es uno de los tipos de enfermedad diagnosticados con mayor frecuencia en Pakistán (Globocan, 2020 Pakistán). Los carcinomas de células escamosas representan más del 90 % de los cánceres orales (Anwar et al., 2020) . Se ha demostrado que varios indicadores apuntan a un mal pronóstico para el COCE, como el estadio tumoral avanzado, el grado tumoral más alto, la extensión extracapsular, las metástasis ganglionares, la invasión más profunda, la invasión linfovascular, la diferenciación deficiente, los márgenes quirúrgicos positivos y la invasión perineural. estar relacionado con el mal pronóstico de los pacientes con OSCC (Khan et al., 2023) . Estos factores rara vez se han evaluado en la población pakistaní.
Aunque ha habido avances significativos en el manejo de otros tipos de cáncer, el OSCC todavía tiene pocas opciones terapéuticas. La tasa general de supervivencia a cinco años para esta enfermedad sigue siendo de alrededor del 50 % a pesar de un estudio sustancial durante las décadas anteriores.
(Chen et al., 2018). La cirugía seguida de radioterapia adyuvante y/o quimioterapia todavía se considera el estándar de oro para tratar el cáncer. Los carcinomas orales de lengua en etapa temprana que miden 4 mm o más en el momento del diagnóstico, o que tienen un patrón de desarrollo de islas de células pequeñas o satélites, deben tratarse como tumores de alto riesgo que requieren un enfoque multimodal (Lakhera et al., 2023) . Investigaciones anteriores sobre la importancia de la gemación tumoral en las neoplasias malignas de la cavidad oral lo han relacionado con mayores tasas de metástasis en los ganglios linfáticos, recaída y supervivencia general deficiente.
(Almangush et al., 2018). Similar se observa con tumores que tienen mayor profundidad de invasión. (Moeckelmann N, 2018)
El frente tumoral invasivo es la zona de transición entre los tumores y el estroma circundante. El patrón de infiltración de tumores en el frente del tumor se ha estudiado en algunas investigaciones previas. (Chatterjee et al., 2019) Esto necesita una atención aparte ahora, ya que el Colegio de Patólogos Estadounidenses ahora incluye el informe de los cánceres de la cavidad oral en función de los patrones de invasión tumoral, pero no son variables pronósticas bien establecidas.
(Seethala et al., 2021) Esto se debe a la escasez de investigaciones publicadas sobre el tema de los tumores invasivos. (Arora et al., 2017) . A pesar de su bajo valor pronóstico, el World Health
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La clasificación de OSCC de la cuarta edición (2017) de la Organización Mundial de la Salud aún respalda un sistema de clasificación histopatológico simple basado en la diferenciación que ignora variables importantes como el patrón de crecimiento tumoral y la disociación, las reacciones del estroma (desmoplasia, respuesta inmunitaria local) y la relación tumor-estroma. (Almangush et al., 2020) Varios marcadores histológicos, fácilmente evaluables en secciones regulares teñidas con hematoxilina y eosina, predicen el resultado de OSCC. Las métricas antes mencionadas son excelentes predictores de resultados futuros. Estos, junto con WPOI, son indicadores de pronóstico simples y confiables en OSCC en etapa temprana que están vinculados a un peor pronóstico. Dado que el WPOI puede ayudar en el manejo individualizado de los pacientes con OSCC, se recomienda que se evalúe tanto en la resección como en las muestras de biopsia preoperatoria como parte de un formato de informe estandarizado. (Chatterjee et al., 2019)
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Manahal Rahat, BDS
- Número de teléfono: +923335681022
- Correo electrónico: manahil.khan191993@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maj. Umair Aslam Shahzad, MBBS, FCPS, Dip RCPath UK
- Correo electrónico: umair.niazi27@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Reclutamiento
- Armed Forces Institute of Pathology
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Contacto:
- Maj. Umair Aslam Shahzad, MBBS, FCPS, Dip RCPath UK
- Correo electrónico: umair.niazi27@gmail.com
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Contacto:
- Manahil Rahat, BDS
- Número de teléfono: +923335681022
- Correo electrónico: manahil.khan191993@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con OSCC que se sometieron a disecciones de cuello
- Pacientes de todas las edades y de ambos sexos
Criterio de exclusión:
- Todos los especímenes con mala fijación.
- Todas las muestras de pacientes que hayan recibido quimioterapia y/o radioterapia antes de la cirugía.
- Pacientes que no consienten en ser parte del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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peores patrones cohesivos (I-III) de invasión en la interfaz del huésped del tumor
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Se seleccionarán bloques incluidos en parafina con secciones del tumor.
Los patrones de invasión serán registrados en todos los casos por histopatólogos.
|
|
los peores patrones de invasión no cohesivos (IV-V) en la interfaz del huésped del tumor
|
Se seleccionarán bloques incluidos en parafina con secciones del tumor.
Los patrones de invasión serán registrados en todos los casos por histopatólogos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación de diferentes factores histopatológicos y patrones de invasión
Periodo de tiempo: 03 meses
|
Correlación con los peores patrones cohesivo (I-III) y no cohesivo (IV-V) de invasivo en la interfaz del huésped del tumor en OSCC
|
03 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manahil Rahat, BDS, AFIP Rawalpindi Pakistan
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chatterjee D, Bansal V, Malik V, Bhagat R, Punia RS, Handa U, Gupta A, Dass A. Tumor Budding and Worse Pattern of Invasion Can Predict Nodal Metastasis in Oral Cancers and Associated With Poor Survival in Early-Stage Tumors. Ear Nose Throat J. 2019 Aug;98(7):E112-E119. doi: 10.1177/0145561319848669. Epub 2019 May 9.
- Mishra A, Das A, Dhal I, Shankar R, Bhavya BM, Singh N, Tripathi P, Daga D, Rai A, Gupta M, Sahu GC. Worst pattern of invasion in oral squamous cell carcinoma is an independent prognostic factor. J Oral Biol Craniofac Res. 2022 Nov-Dec;12(6):771-776. doi: 10.1016/j.jobcr.2022.08.027. Epub 2022 Sep 8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Neoplasias De Células Escamosas
- Carcinoma
- Carcinoma De Células Escamosas
- Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello
- Neoplasias de la Boca
Otros números de identificación del estudio
- NUMS/AFPG/22/MPHIL/029
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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