- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05927220
НАИБОЛЕЕ ВАРИАНТ ИНВАЗИИ ПРИ ПЛОСКОКЛЕТОЧНОМ РАКЕ ОРТА
НАИЛУЧШИЙ ОБРАЗЕЦ ИНВАЗИИ ПРИ ПЛОСКОКЛЕТОЧНОМ РАКЕ ОРТА: НЕЗАВИСИМЫЙ ПРОГНОСТИЧЕСКИЙ ПОКАЗАТЕЛЬ
Рак слизистой оболочки полости рта, также известный как плоскоклеточная карцинома полости рта (OSCC), возникает как язвенно-пролиферативное поражение, которое может развиваться в любом месте полости рта, от губ до ротоглотки. OSCC (оральный плоскоклеточный рак) является биологически агрессивной опухолью, и это вызвало интерес к исследованиям нескольких прогностических гистопатологических показателей в течение последних нескольких десятилетий. Система стадирования AJCC 8-го издания TNM включает гистопатологические факторы, включая глубину инвазии (DOI), которые влияют на результаты лечения пациентов. Многочисленные исследования связывают плохой прогноз и повышенную местно-регионарную недостаточность с определенными «паттернами инвазии» (POI) при OSCC. Однако этот фактор не используется для принятия решения о лечении и для оценки результатов.
Лечение и прогноз плоскоклеточного рака полости рта (OSCC) зависят от стадии опухоли, дифференцировки, периневральной и лимфоваскулярной инвазии, глубины инвазии, краевого статуса, метастазов в лимфатические узлы (ЛУ) и экстранодального распространения. Мы оценим взаимосвязь этих гистопатологических параметров со сплоченными и несвязными наихудшими паттернами инвазии (WPOI) при OSCC. Целью этого поперечного исследования является определение того, что наличие несвязного WPOI связано с продвинутой стадией T, плохой дифференцировкой, PNI, большей глубиной инвазии и более высокими шансами метастазирования в лимфатические узлы. WPOI связан с плохой DFS (безрецидивной выживаемостью), интенсификация лечения на ранней стадии заболевания с несвязным WPOI может улучшить выживаемость.
Следовательно, он также должен быть включен в протокол рутинной отчетности для OSCC, чтобы помочь в описании агрессивного поведения болезни.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак полости рта является одним из наиболее часто диагностируемых видов заболевания в Пакистане (Globocan, 2020, Пакистан). На плоскоклеточный рак приходится более 90% случаев рака полости рта (Anwar et al., 2020). Несколько показателей указывают на неблагоприятный прогноз для OSCC, такие как продвинутая стадия опухоли, более высокая степень опухоли, экстракапсулярное распространение, узловые метастазы, большая глубина инвазии, лимфоваскулярная инвазия, плохая дифференциация, положительные хирургические края и периневральная инвазия. быть связаны с плохим прогнозом у пациентов с OSCC (Khan et al., 2023). Эти факторы редко оценивались в пакистанском населении.
Хотя были достигнуты значительные успехи в лечении других видов рака, OSCC все еще имеет мало терапевтических возможностей. Общая пятилетняя выживаемость при этом заболевании остается около 50%, несмотря на обширные исследования, проведенные в течение нескольких предшествующих десятилетий.
(Чен и др., 2018). Хирургическое вмешательство с последующей адъювантной лучевой терапией и/или химиотерапией по-прежнему считается золотым стандартом лечения рака. Карциномы языка полости рта на ранней стадии, размер которых на момент постановки диагноза составляет 4 мм или более, или которые имеют характер развития мелких островков клеток или сателлитов, следует лечить как опухоли высокого риска, требующие мультимодального подхода (Lakhera et al., 2023). Предыдущие исследования значения роста опухоли при злокачественных опухолях полости рта связывали его с увеличением частоты метастазов в лимфатические узлы, рецидивов и плохой общей выживаемости.
(Almangush et al., 2018). Аналогичное наблюдается с опухолями, имеющими большую глубину инвазии. (Мокельманн Н., 2018)
Фронт инвазивной опухоли представляет собой переходную зону между опухолью и окружающей стромой. Характер инфильтрации опухолей на фронте опухоли изучался в нескольких предыдущих исследованиях. (Chatterjee et al., 2019) Сейчас это требует отдельного внимания, поскольку Колледж американских патологоанатомов теперь включает отчеты о раке полости рта на основе моделей инвазии опухоли, но они не являются хорошо установленными прогностическими переменными.
(Seethala et al., 2021) Это связано с недостатком опубликованных исследований по теме инвазивных опухолей. (Арора и др., 2017). Несмотря на низкую прогностическую ценность,
7
Классификация OSCC 4-го издания (2017 г.) Организации (ВОЗ) по-прежнему поддерживает простую систему гистопатологической классификации, основанную на дифференциации, которая игнорирует важные переменные, такие как характер роста и диссоциация опухоли, стромальные реакции (десмоплазия, локальный иммунный ответ) и соотношение опухоль-строма. (Almangush et al., 2020) Несколько гистологических маркеров, легко определяемых на обычных срезах, окрашенных гематоксилином и эозином, предсказывают исход OSCC. Вышеупомянутые показатели являются отличными предикторами будущих результатов. Они, наряду с WPOI, являются простыми и надежными прогностическими индикаторами на ранней стадии OSCC, которые связаны с худшим прогнозом. Поскольку WPOI может помочь в индивидуализированном ведении пациентов с OSCC, рекомендуется оценивать его как в резекционных, так и в предоперационных образцах биопсии как часть стандартизированного формата отчета. (Чаттерджи и др., 2019 г.)
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Manahal Rahat, BDS
- Номер телефона: +923335681022
- Электронная почта: manahil.khan191993@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maj. Umair Aslam Shahzad, MBBS, FCPS, Dip RCPath UK
- Электронная почта: umair.niazi27@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- Рекрутинг
- Armed Forces Institute of Pathology
-
Контакт:
- Maj. Umair Aslam Shahzad, MBBS, FCPS, Dip RCPath UK
- Электронная почта: umair.niazi27@gmail.com
-
Контакт:
- Manahil Rahat, BDS
- Номер телефона: +923335681022
- Электронная почта: manahil.khan191993@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с OSCC, перенесшие диссекцию шеи
- Пациенты всех возрастных групп и обоих полов
Критерий исключения:
- Все экземпляры с плохой фиксацией
- Все образцы пациентов, получавших химиотерапию и/или лучевую терапию до операции
- Пациенты, не дающие согласия на участие в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
сплоченные (I-III) наихудшие паттерны инвазии на границе раздела опухоль-хозяин
|
будут выбраны залитые парафином блоки со срезами опухоли.
Модели инвазии будут зарегистрированы для всех случаев гистопатологами.
|
|
несвязные (IV-V) наихудшие паттерны инвазии на границе раздела опухоли-хозяина
|
будут выбраны залитые парафином блоки со срезами опухоли.
Модели инвазии будут зарегистрированы для всех случаев гистопатологами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция различных гистопатологических факторов и моделей инвазии
Временное ограничение: 03 месяца
|
Корреляция со связными (I-III) и несвязными (IV-V) наихудшими паттернами инвазии на границе раздела опухоли-хозяина при OSCC
|
03 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Manahil Rahat, BDS, AFIP Rawalpindi Pakistan
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chatterjee D, Bansal V, Malik V, Bhagat R, Punia RS, Handa U, Gupta A, Dass A. Tumor Budding and Worse Pattern of Invasion Can Predict Nodal Metastasis in Oral Cancers and Associated With Poor Survival in Early-Stage Tumors. Ear Nose Throat J. 2019 Aug;98(7):E112-E119. doi: 10.1177/0145561319848669. Epub 2019 May 9.
- Mishra A, Das A, Dhal I, Shankar R, Bhavya BM, Singh N, Tripathi P, Daga D, Rai A, Gupta M, Sahu GC. Worst pattern of invasion in oral squamous cell carcinoma is an independent prognostic factor. J Oral Biol Craniofac Res. 2022 Nov-Dec;12(6):771-776. doi: 10.1016/j.jobcr.2022.08.027. Epub 2022 Sep 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования головы и шеи
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Новообразования, Плоскоклеточные
- Карцинома
- Карцинома, плоскоклеточный рак
- Плоскоклеточный рак головы и шеи
- Рот Новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- NUMS/AFPG/22/MPHIL/029
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .