- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05927220
구강 편평 세포 암종에서 최악의 침입 패턴
구강 편평 세포 암종의 최악의 침습 패턴: 독립적인 예후 지표
구강 편평 세포 암종(OSCC)으로도 알려진 구강 점막의 암은 입술에서 구인두까지 입안의 모든 부위에서 발생할 수 있는 궤양 증식성 병변으로 발생합니다. OSCC(구강 편평 세포 암종)는 생물학적으로 공격적인 종양이며 이는 지난 수십 년 동안 여러 예후 조직병리학적 지표에 대한 연구에 대한 관심을 불러일으켰습니다. AJCC 8판 TNM 병기결정 시스템은 환자 결과에 영향을 미치는 침습 깊이(DOI)를 포함한 조직병리학적 요인을 통합합니다. 수많은 연구에서 OSCC의 특정 "침습 패턴"(POI)과 함께 불량한 예후 및 증가된 국소 부전을 연결했습니다. 그러나 이 요소는 치료 결정 및 결과 평가에 활용되지 않습니다.
구강 편평 세포 암종(OSCC)의 관리 및 예후는 종양 단계, 분화, 신경주위 및 림프혈관 침범, 침범 깊이, 변연 상태, 림프절(LN) 전이 및 림프절외 확장에 따라 달라집니다. 우리는 OSCC에서 이러한 조직병리학적 매개변수와 응집성 및 비응집성 최악의 침입 패턴(WPOI)의 관계를 평가할 것입니다. 이 단면 연구의 목적은 비응집성 WPOI의 존재가 진행된 T 병기, 불량한 분화, PNI, 더 큰 침습 깊이 및 더 높은 결절 전이 가능성과 관련이 있는지 확인하는 것입니다. WPOI는 불량한 DFS(무질병 생존)와 관련이 있으며, 비응집성 WPOI로 초기 질병의 치료를 강화하면 생존이 향상될 수 있습니다.
따라서 질병의 공격적인 행동을 설명하는 데 도움이 되도록 OSCC에 대한 일상적인 보고 프로토콜에도 포함되어야 합니다.
연구 개요
상세 설명
구강암은 파키스탄에서 가장 흔히 진단되는 질병 유형 중 하나입니다(Globocan, 2020 파키스탄). 편평 세포 암종은 구강암의 90% 이상을 차지합니다(Anwar et al., 2020). 진행된 종양 단계, 더 높은 종양 등급, 추가 피막 확장, 결절 전이, 더 큰 침습 깊이, 림프혈관 침습, 불량한 분화, 양성 수술 절제면 및 신경주위 침습과 같은 몇 가지 지표는 OSCC에 대한 나쁜 예후를 지적합니다. OSCC 환자의 불량한 예후와 관련이 있습니다(Khan et al., 2023). 이러한 요인은 파키스탄 인구에서 거의 평가되지 않았습니다.
다른 유형의 암 관리에 상당한 발전이 있었지만 OSCC에는 여전히 치료 옵션이 거의 없습니다. 이 질병에 대한 전체 5년 생존율은 지난 수십 년 동안의 상당한 연구에도 불구하고 약 50%로 남아 있습니다.
(Chen et al., 2018) . 수술 후 보조 방사선 요법 및/또는 화학 요법은 여전히 암 치료의 황금 표준으로 간주됩니다. 진단 당시 4mm 이상이거나 작은 세포 섬 또는 위성의 발달 패턴을 가진 초기 단계 구강 혀 암종은 복합적 접근이 필요한 고위험 종양으로 치료해야 합니다(Lakhera et al., 2023). 구강 악성 종양에서 종양 발아의 중요성에 대한 이전 연구는 림프절 전이, 재발 및 전체 생존율의 증가와 관련이 있습니다.
(Almangush et al., 2018) .침윤 깊이가 더 큰 종양에서도 유사한 현상이 나타납니다. (모켈만 N, 2018)
침윤성 종양 전면은 종양과 주변 간질 사이의 전이 영역입니다. 종양 전면에서 종양의 침윤 패턴은 몇 가지 이전 조사에서 연구되었습니다. (Chatterjee et al., 2019) The College of American Pathologists는 이제 종양 침습 패턴에 기반한 구강암 보고를 포함하지만 잘 확립된 예후 변수는 아니기 때문에 별도의 주의가 필요합니다.
(Seethala et al., 2021) 이는 침습성 종양 주제에 대한 발표된 연구가 부족하기 때문입니다. (Arora et al., 2017) . 낮은 예후 가치에도 불구하고 세계 보건
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조직(WHO)의 4판(2017) OSCC 분류는 여전히 종양 성장 패턴 및 해리, 기질 반응(데스모플라시아, 국소 면역 반응) 및 종양-기질 비율과 같은 중요한 변수를 무시하는 단순 분화 기반 조직병리학 등급 시스템을 지지합니다. (Almangush et al., 2020) 정기적인 헤마톡실린 및 에오신 염색 섹션에서 쉽게 평가되는 여러 조직학적 마커가 OSCC의 결과를 예측합니다. 앞서 언급한 지표는 미래 결과에 대한 탁월한 예측 지표입니다. 이들은 WPOI와 함께 더 나쁜 예후와 관련된 초기 단계 OSCC의 간단하고 신뢰할 수 있는 예후 지표입니다. WPOI는 OSCC 환자의 개별화된 관리에 도움이 될 수 있으므로 표준화된 보고 형식의 일부로 절제 및 수술 전 생검 표본 모두에서 평가하는 것이 좋습니다. (채터지 외, 2019)
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Manahal Rahat, BDS
- 전화번호: +923335681022
- 이메일: manahil.khan191993@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Maj. Umair Aslam Shahzad, MBBS, FCPS, Dip RCPath UK
- 이메일: umair.niazi27@gmail.com
연구 장소
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46000
- 모병
- Armed Forces Institute of Pathology
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연락하다:
- Maj. Umair Aslam Shahzad, MBBS, FCPS, Dip RCPath UK
- 이메일: umair.niazi27@gmail.com
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연락하다:
- Manahil Rahat, BDS
- 전화번호: +923335681022
- 이메일: manahil.khan191993@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 경부 절제술을 받은 모든 OSCC 환자
- 모든 연령대와 성별의 환자
제외 기준:
- 고정이 불량한 모든 표본
- 수술 전 화학 요법 및/또는 방사선 요법을 받은 환자의 모든 표본
- 연구 참여에 동의하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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응집성(I-III) 종양 숙주 경계면에서의 최악의 침입 패턴
|
종양의 절편이 포함된 파라핀 포매 블록이 선택됩니다.
침입 패턴은 모든 경우에 대해 조직병리학자에 의해 기록됩니다.
|
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비응집성(IV-V) 종양 숙주 인터페이스에서 최악의 침입 패턴
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종양의 절편이 포함된 파라핀 포매 블록이 선택됩니다.
침입 패턴은 모든 경우에 대해 조직병리학자에 의해 기록됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다양한 조직병리학적 요인과 침습 패턴의 상관관계
기간: 03개월
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OSCC에서 종양 숙주 인터페이스에서 응집성(I-III) 및 비응집성(IV-V) 최악의 침입 패턴과의 상관관계
|
03개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Manahil Rahat, BDS, AFIP Rawalpindi Pakistan
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chatterjee D, Bansal V, Malik V, Bhagat R, Punia RS, Handa U, Gupta A, Dass A. Tumor Budding and Worse Pattern of Invasion Can Predict Nodal Metastasis in Oral Cancers and Associated With Poor Survival in Early-Stage Tumors. Ear Nose Throat J. 2019 Aug;98(7):E112-E119. doi: 10.1177/0145561319848669. Epub 2019 May 9.
- Mishra A, Das A, Dhal I, Shankar R, Bhavya BM, Singh N, Tripathi P, Daga D, Rai A, Gupta M, Sahu GC. Worst pattern of invasion in oral squamous cell carcinoma is an independent prognostic factor. J Oral Biol Craniofac Res. 2022 Nov-Dec;12(6):771-776. doi: 10.1016/j.jobcr.2022.08.027. Epub 2022 Sep 8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NUMS/AFPG/22/MPHIL/029
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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