Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NEJHORŠÍ VZOR INVAZE U KARCINOMU SQUAMOBUNĚČNÝCH KARCINOMŮ

22. června 2023 aktualizováno: Manahil Rahat, Armed Forces Institute of Pathology Rawalpindi

NEJHORŠÍ VZOR INVAZE U KARCINOMU Skvamocelulárního karcinomu ústní dutiny: NEZÁVISLÝ PROGNOSTICKÝ UKAZATEL

Rakovina ústní sliznice, známá také jako orální spinocelulární karcinom (OSCC), se vyskytuje jako ulceroproliferativní léze, která se může vyvinout na jakémkoli místě v ústech, od rtů po orofaryngu. OSCC (orální spinocelulární karcinom) je biologicky agresivní nádor, který v posledních desetiletích vzbudil zájem o výzkum několika prognostických histopatologických ukazatelů. Systém stagingu AJCC 8. vydání TNM zahrnuje histopatologické faktory včetně hloubky invaze (DOI), které ovlivňují výsledky pacientů. Četné studie spojují špatnou prognózu a zvýšené lokoregionální selhání s určitými „patterny invaze“ (POI) v OSCC. Tento faktor však není využíván pro rozhodování o léčbě a pro hodnocení výsledku.

Léčba a prognóza orálního spinocelulárního karcinomu (OSCC) závisí na stadiu nádoru, diferenciaci, perineurální a lymfovaskulární invazi, hloubce invaze, stavu okraje, metastáze lymfatických uzlin (LN) a extranodální extenzi. Budeme hodnotit vztah těchto histopatologických parametrů s kohezivními a nekohezivními nejhoršími vzory invaze (WPOI) v OSCC. Účelem této průřezové studie je určit, že přítomnost nekohezivního WPOI je spojena s pokročilým stadiem T, špatnou diferenciací, PNI, větší hloubkou invaze a vyšší pravděpodobností uzlinových metastáz. WPOI je spojena se špatným DFS (disease free survival), intenzifikace léčby v časném stadiu onemocnění s nekohezivní WPOI může zlepšit přežití.

Proto by měl být také zahrnut do rutinního protokolu hlášení pro OSCC, aby pomohl při popisu agresivního chování onemocnění.

Přehled studie

Detailní popis

Rakovina ústní dutiny je jedním z nejčastěji diagnostikovaných typů onemocnění v Pákistánu (Globocan, 2020 Pákistán). Spinocelulární karcinomy tvoří více než 90 % rakoviny ústní dutiny (Anwar et al., 2020). Několik indikátorů ukazuje na špatnou prognózu OSCC, jako je pokročilé stádium nádoru, vyšší stupeň nádoru, extrakapsulární extenze, nodální metastázy, větší hloubka invaze, lymfovaskulární invaze, špatná diferenciace, pozitivní chirurgické okraje a perineurální invaze. souviset se špatnou prognózou pacientů s OSCC (Khan et al., 2023). Tyto faktory byly u pákistánské populace hodnoceny jen zřídka.

Přestože došlo k významnému pokroku v léčbě jiných typů rakoviny, OSCC má stále málo terapeutických možností. Celková pětiletá míra přežití u této nemoci zůstává kolem 50 % navzdory rozsáhlým studiím v posledních několika desetiletích.

(Chen et al., 2018). Chirurgie následovaná adjuvantní radiační terapií a/nebo chemoterapií je stále považována za zlatý standard pro léčbu rakoviny. Časné stadium karcinomů ústního jazyka, které jsou při diagnóze 4 mm nebo hlubší, nebo které mají vývojový vzor malých buněčných ostrůvků nebo satelitů, by měly být léčeny jako vysoce rizikové nádory vyžadující multimodální přístup (Lakhera et al., 2023). Předchozí výzkumy významu pučení nádoru u malignit v dutině ústní jej spojovaly se zvýšeným výskytem metastáz v lymfatických uzlinách, relapsem a špatným celkovým přežitím.

(Almangush et al., 2018) Podobně je tomu u nádorů, které mají větší hloubku invaze. (Moeckelmann N, 2018)

Čelo invazivního nádoru je přechodová zóna mezi nádory a okolním stromatem. Vzorec infiltrace nádorů v přední části nádoru byl studován v několika předchozích výzkumech. (Chatterjee et al., 2019) To nyní vyžaduje samostatnou pozornost, protože The College of American Pathologists nyní zahrnuje hlášení rakoviny ústní dutiny na základě vzorů nádorové invaze, ale nejsou dobře zavedenými prognostickými proměnnými.

(Seethala et al., 2021) Důvodem je nedostatek publikovaných výzkumů na téma invazivních nádorů. (Arora et al., 2017). I přes svou nízkou prognostickou hodnotu Svět zdraví

7

Klasifikace OSCC organizace (WHO) 4. vydání (2017) stále podporuje jednoduchý histopatologický gradingový systém založený na diferenciaci, který nebere v úvahu důležité proměnné, jako je vzorec růstu nádoru a disociace, stromální reakce (desmoplazie, lokální imunitní odpověď) a poměr nádor-stroma. (Almangush et al., 2020) Několik histologických markerů, které lze snadno vyhodnotit na běžných řezech barvených hematoxylinem a eosinem, předpovídá výsledek OSCC. Výše uvedené metriky jsou vynikajícími prediktory budoucích výsledků. Ty jsou spolu s WPOI jednoduchými a spolehlivými prognostickými indikátory v rané fázi OSCC, které jsou spojeny s horší prognózou. Protože WPOI může pomoci při individualizované léčbě pacientů s OSCC, doporučuje se, aby byl hodnocen jak ve vzorcích z resekce, tak ve vzorcích předoperační biopsie jako součást standardizovaného formátu zpráv. (Chatterjee et al., 2019)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

81

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny nedávné bioptické vzorky OSCC s krční disekcí předložené AFIP budou vybrány pomocí metody pohodlného odběru vzorků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti OSCC, kteří podstoupili disekci krku
  • Pacienti všech věkových skupin a obou pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • Všechny vzorky se špatnou fixací
  • Všechny vzorky pacientů, kteří před operací podstoupili chemoterapii a/nebo radioterapii
  • Pacienti nesouhlasící s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kohezní (I-III) nejhorší vzory invaze na rozhraní hostitele nádoru
budou vybrány bloky zalité v parafínu s řezy z nádoru. Vzorce invaze budou u všech případů zaznamenávány histopatology
nekohezivní (IV-V) nejhorší vzory invaze na rozhraní hostitele nádoru
budou vybrány bloky zalité v parafínu s řezy z nádoru. Vzorce invaze budou u všech případů zaznamenávány histopatology

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace různých histopatologických faktorů a vzorců invaze
Časové okno: 03 měsíců
Korelace s kohezivními (I-III) a nekohezivními (IV-V) nejhoršími vzory invaze na rozhraní nádorového hostitele v OSCC
03 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Manahil Rahat, BDS, AFIP Rawalpindi Pakistan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

3. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina ústní dutiny

Klinické studie na Histopatologie bioptických vzorků

Předplatit