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PEGGIOR MODELLO DI INVASIONE NEL CARCINOMA A CELLULE SQUAMOSE ORALE

22 giugno 2023 aggiornato da: Manahil Rahat, Armed Forces Institute of Pathology Rawalpindi

MODELLO PEGGIORE DI INVASIONE NEL CARCINOMA A CELLULE SQUAMOSE ORALE: UN INDICATORE PROGNOSTICO INDIPENDENTE

Il cancro della mucosa orale, noto anche come carcinoma orale a cellule squamose (OSCC), si presenta come una lesione ulceroproliferativa che può svilupparsi in qualsiasi sito della bocca, dalle labbra all'orofaringe. L'OSCC (carcinoma a cellule squamose orali) è un tumore biologicamente aggressivo e questo ha suscitato interesse nella ricerca su diversi indicatori istopatologici prognostici negli ultimi decenni. Il sistema di stadiazione TNM dell'ottava edizione dell'AJCC incorpora fattori istopatologici tra cui la profondità dell'invasione (DOI) che influenzano gli esiti del paziente. Numerosi studi hanno collegato una prognosi sfavorevole e un aumento del fallimento locoregionale con alcuni "pattern di invasione" (POI) nell'OSCC. Tuttavia, questo fattore non viene utilizzato per il processo decisionale del trattamento e per la valutazione dei risultati.

La gestione e la prognosi del carcinoma orale a cellule squamose (OSCC) dipendono dallo stadio del tumore, dalla differenziazione, dall'invasione perineurale e linfovascolare, dalla profondità dell'invasione, dallo stato del margine, dalle metastasi linfonodali (LN) e dall'estensione extranodale. Valuteremo la relazione di questi parametri istopatologici con i peggiori modelli di invasione coesiva e non coesiva (WPOI) nell'OSCC. Lo scopo di questo studio trasversale è determinare che la presenza di WPOI non coesivo è associata a stadio T avanzato, scarsa differenziazione, PNI, maggiore profondità di invasione e maggiori possibilità di metastasi linfonodali. Il WPOI è associato a scarsa DFS (sopravvivenza libera da malattia), l'intensificazione del trattamento nella malattia in fase iniziale con WPOI non coesivo può migliorare la sopravvivenza.

Pertanto, dovrebbe anche essere incluso nel protocollo di segnalazione di routine per l'OSCC per aiutare a descrivere il comportamento aggressivo della malattia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il cancro orale è uno dei tipi di malattia più spesso diagnosticati in Pakistan (Globocan, 2020 Pakistan). I carcinomi a cellule squamose rappresentano oltre il 90% dei tumori orali (Anwar et al., 2020). Diversi indicatori indicano una prognosi sfavorevole per OSCC, come stadio tumorale avanzato, grado tumorale più elevato, estensione extra capsulare, metastasi linfonodali, maggiore profondità di invasione, invasione linfovascolare, scarsa differenziazione, margini chirurgici positivi e invasione perineurale. essere correlato alla prognosi sfavorevole dei pazienti con OSCC (Khan et al., 2023). Questi fattori sono stati raramente valutati nella popolazione pakistana.

Sebbene ci siano stati progressi significativi nella gestione di altri tipi di cancro, l'OSCC ha ancora poche opzioni terapeutiche. Il tasso complessivo di sopravvivenza a cinque anni per questa malattia rimane di circa il 50% nonostante gli studi sostanziali condotti negli ultimi decenni.

(Chen et al., 2018). La chirurgia seguita da radioterapia adiuvante e/o chemioterapia è ancora considerata il gold standard per il trattamento del cancro. I carcinomi della lingua orale in fase iniziale che sono 4 mm o più profondi alla diagnosi, o che hanno un modello di sviluppo di piccole isole cellulari o satelliti, dovrebbero essere trattati come tumori ad alto rischio che richiedono un approccio multimodale (Lakhera et al., 2023). Precedenti ricerche sul significato del germogliamento tumorale nelle neoplasie della cavità orale lo hanno collegato a un aumento dei tassi di metastasi linfonodali, recidiva e scarsa sopravvivenza globale.

(Almangush et al., 2018) .Simile è visto con tumori che hanno una maggiore profondità di invasione. (Moeckelmann N, 2018)

Il fronte tumorale invasivo è la zona di transizione tra i tumori e lo stroma circostante. Il modello di infiltrazione dei tumori nella parte anteriore del tumore è stato studiato in alcune indagini precedenti. (Chatterjee et al., 2019) Ciò richiede un'attenzione separata ora poiché il College of American Pathologists ora include la segnalazione di tumori della cavità orale basati sui modelli di invasione del tumore, ma non sono variabili prognostiche ben consolidate.

(Seethala et al., 2021) Ciò è dovuto alla scarsità di ricerche pubblicate sul tema dei tumori invasivi. (Arora et al., 2017) . Nonostante il suo basso valore prognostico, il World Health

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La classificazione dell'Organizzazione (OMS) 4a edizione (2017) dell'OSCC sostiene ancora un semplice sistema di classificazione istopatologica basato sulla differenziazione che ignora variabili importanti come il modello di crescita del tumore e la dissociazione, le reazioni stromali (desmoplasia, risposta immunitaria locale) e il rapporto tumore-stroma. (Almangush et al., 2020) Diversi marcatori istologici, facilmente valutabili su sezioni regolari colorate con ematossilina ed eosina, predicono l'esito dell'OSCC. Le metriche di cui sopra sono ottimi predittori dei risultati futuri. Questi, insieme al WPOI, sono indicatori prognostici semplici e affidabili nell'OSCC in fase iniziale che sono collegati a una prognosi peggiore. Poiché il WPOI può aiutare nella gestione individualizzata dei pazienti con OSCC, si raccomanda di valutarlo sia nei campioni di resezione che di biopsia preoperatoria come parte di un formato di refertazione standardizzato. (Chatterjee et al., 2019)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

81

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i recenti campioni bioptici di OSCC con dissezione del collo sottoposti ad AFIP saranno selezionati attraverso il metodo del campionamento di convenienza.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con OSCC sottoposti a dissezioni del collo
  • Pazienti di tutte le età e di entrambi i sessi

Criteri di esclusione:

  • Tutti i campioni con scarsa fissazione
  • Tutti i campioni di pazienti sottoposti a chemioterapia e/o radioterapia prima dell'intervento
  • Pazienti che non acconsentono a far parte dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
peggiori modelli coesivi (I-III) di invasione all'interfaccia dell'ospite tumorale
verranno selezionati blocchi inclusi in paraffina con sezioni del tumore. I modelli di invasione saranno registrati per tutti i casi dagli istopatologi
peggiori modelli di invasione non coesivi (IV-V) all'interfaccia dell'ospite tumorale
verranno selezionati blocchi inclusi in paraffina con sezioni del tumore. I modelli di invasione saranno registrati per tutti i casi dagli istopatologi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione di diversi fattori istopatologici e modelli di invasione
Lasso di tempo: 03 mesi
Correlazione con i peggiori modelli coesivi (I-III) e non coesivi (IV-V) di invasività all'interfaccia ospite del tumore nell'OSCC
03 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Manahil Rahat, BDS, AFIP Rawalpindi Pakistan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

3 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro orale

Prove cliniche su Istopatologia dei campioni di biopsia

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