- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05927220
PEGGIOR MODELLO DI INVASIONE NEL CARCINOMA A CELLULE SQUAMOSE ORALE
MODELLO PEGGIORE DI INVASIONE NEL CARCINOMA A CELLULE SQUAMOSE ORALE: UN INDICATORE PROGNOSTICO INDIPENDENTE
Il cancro della mucosa orale, noto anche come carcinoma orale a cellule squamose (OSCC), si presenta come una lesione ulceroproliferativa che può svilupparsi in qualsiasi sito della bocca, dalle labbra all'orofaringe. L'OSCC (carcinoma a cellule squamose orali) è un tumore biologicamente aggressivo e questo ha suscitato interesse nella ricerca su diversi indicatori istopatologici prognostici negli ultimi decenni. Il sistema di stadiazione TNM dell'ottava edizione dell'AJCC incorpora fattori istopatologici tra cui la profondità dell'invasione (DOI) che influenzano gli esiti del paziente. Numerosi studi hanno collegato una prognosi sfavorevole e un aumento del fallimento locoregionale con alcuni "pattern di invasione" (POI) nell'OSCC. Tuttavia, questo fattore non viene utilizzato per il processo decisionale del trattamento e per la valutazione dei risultati.
La gestione e la prognosi del carcinoma orale a cellule squamose (OSCC) dipendono dallo stadio del tumore, dalla differenziazione, dall'invasione perineurale e linfovascolare, dalla profondità dell'invasione, dallo stato del margine, dalle metastasi linfonodali (LN) e dall'estensione extranodale. Valuteremo la relazione di questi parametri istopatologici con i peggiori modelli di invasione coesiva e non coesiva (WPOI) nell'OSCC. Lo scopo di questo studio trasversale è determinare che la presenza di WPOI non coesivo è associata a stadio T avanzato, scarsa differenziazione, PNI, maggiore profondità di invasione e maggiori possibilità di metastasi linfonodali. Il WPOI è associato a scarsa DFS (sopravvivenza libera da malattia), l'intensificazione del trattamento nella malattia in fase iniziale con WPOI non coesivo può migliorare la sopravvivenza.
Pertanto, dovrebbe anche essere incluso nel protocollo di segnalazione di routine per l'OSCC per aiutare a descrivere il comportamento aggressivo della malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro orale è uno dei tipi di malattia più spesso diagnosticati in Pakistan (Globocan, 2020 Pakistan). I carcinomi a cellule squamose rappresentano oltre il 90% dei tumori orali (Anwar et al., 2020). Diversi indicatori indicano una prognosi sfavorevole per OSCC, come stadio tumorale avanzato, grado tumorale più elevato, estensione extra capsulare, metastasi linfonodali, maggiore profondità di invasione, invasione linfovascolare, scarsa differenziazione, margini chirurgici positivi e invasione perineurale. essere correlato alla prognosi sfavorevole dei pazienti con OSCC (Khan et al., 2023). Questi fattori sono stati raramente valutati nella popolazione pakistana.
Sebbene ci siano stati progressi significativi nella gestione di altri tipi di cancro, l'OSCC ha ancora poche opzioni terapeutiche. Il tasso complessivo di sopravvivenza a cinque anni per questa malattia rimane di circa il 50% nonostante gli studi sostanziali condotti negli ultimi decenni.
(Chen et al., 2018). La chirurgia seguita da radioterapia adiuvante e/o chemioterapia è ancora considerata il gold standard per il trattamento del cancro. I carcinomi della lingua orale in fase iniziale che sono 4 mm o più profondi alla diagnosi, o che hanno un modello di sviluppo di piccole isole cellulari o satelliti, dovrebbero essere trattati come tumori ad alto rischio che richiedono un approccio multimodale (Lakhera et al., 2023). Precedenti ricerche sul significato del germogliamento tumorale nelle neoplasie della cavità orale lo hanno collegato a un aumento dei tassi di metastasi linfonodali, recidiva e scarsa sopravvivenza globale.
(Almangush et al., 2018) .Simile è visto con tumori che hanno una maggiore profondità di invasione. (Moeckelmann N, 2018)
Il fronte tumorale invasivo è la zona di transizione tra i tumori e lo stroma circostante. Il modello di infiltrazione dei tumori nella parte anteriore del tumore è stato studiato in alcune indagini precedenti. (Chatterjee et al., 2019) Ciò richiede un'attenzione separata ora poiché il College of American Pathologists ora include la segnalazione di tumori della cavità orale basati sui modelli di invasione del tumore, ma non sono variabili prognostiche ben consolidate.
(Seethala et al., 2021) Ciò è dovuto alla scarsità di ricerche pubblicate sul tema dei tumori invasivi. (Arora et al., 2017) . Nonostante il suo basso valore prognostico, il World Health
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La classificazione dell'Organizzazione (OMS) 4a edizione (2017) dell'OSCC sostiene ancora un semplice sistema di classificazione istopatologica basato sulla differenziazione che ignora variabili importanti come il modello di crescita del tumore e la dissociazione, le reazioni stromali (desmoplasia, risposta immunitaria locale) e il rapporto tumore-stroma. (Almangush et al., 2020) Diversi marcatori istologici, facilmente valutabili su sezioni regolari colorate con ematossilina ed eosina, predicono l'esito dell'OSCC. Le metriche di cui sopra sono ottimi predittori dei risultati futuri. Questi, insieme al WPOI, sono indicatori prognostici semplici e affidabili nell'OSCC in fase iniziale che sono collegati a una prognosi peggiore. Poiché il WPOI può aiutare nella gestione individualizzata dei pazienti con OSCC, si raccomanda di valutarlo sia nei campioni di resezione che di biopsia preoperatoria come parte di un formato di refertazione standardizzato. (Chatterjee et al., 2019)
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Manahal Rahat, BDS
- Numero di telefono: +923335681022
- Email: manahil.khan191993@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Maj. Umair Aslam Shahzad, MBBS, FCPS, Dip RCPath UK
- Email: umair.niazi27@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Reclutamento
- Armed Forces Institute of Pathology
-
Contatto:
- Maj. Umair Aslam Shahzad, MBBS, FCPS, Dip RCPath UK
- Email: umair.niazi27@gmail.com
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Contatto:
- Manahil Rahat, BDS
- Numero di telefono: +923335681022
- Email: manahil.khan191993@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con OSCC sottoposti a dissezioni del collo
- Pazienti di tutte le età e di entrambi i sessi
Criteri di esclusione:
- Tutti i campioni con scarsa fissazione
- Tutti i campioni di pazienti sottoposti a chemioterapia e/o radioterapia prima dell'intervento
- Pazienti che non acconsentono a far parte dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
peggiori modelli coesivi (I-III) di invasione all'interfaccia dell'ospite tumorale
|
verranno selezionati blocchi inclusi in paraffina con sezioni del tumore.
I modelli di invasione saranno registrati per tutti i casi dagli istopatologi
|
|
peggiori modelli di invasione non coesivi (IV-V) all'interfaccia dell'ospite tumorale
|
verranno selezionati blocchi inclusi in paraffina con sezioni del tumore.
I modelli di invasione saranno registrati per tutti i casi dagli istopatologi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correlazione di diversi fattori istopatologici e modelli di invasione
Lasso di tempo: 03 mesi
|
Correlazione con i peggiori modelli coesivi (I-III) e non coesivi (IV-V) di invasività all'interfaccia ospite del tumore nell'OSCC
|
03 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Manahil Rahat, BDS, AFIP Rawalpindi Pakistan
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chatterjee D, Bansal V, Malik V, Bhagat R, Punia RS, Handa U, Gupta A, Dass A. Tumor Budding and Worse Pattern of Invasion Can Predict Nodal Metastasis in Oral Cancers and Associated With Poor Survival in Early-Stage Tumors. Ear Nose Throat J. 2019 Aug;98(7):E112-E119. doi: 10.1177/0145561319848669. Epub 2019 May 9.
- Mishra A, Das A, Dhal I, Shankar R, Bhavya BM, Singh N, Tripathi P, Daga D, Rai A, Gupta M, Sahu GC. Worst pattern of invasion in oral squamous cell carcinoma is an independent prognostic factor. J Oral Biol Craniofac Res. 2022 Nov-Dec;12(6):771-776. doi: 10.1016/j.jobcr.2022.08.027. Epub 2022 Sep 8.
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Neoplasie, cellule squamose
- Carcinoma
- Carcinoma, cellule squamose
- Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo
- Neoplasie della bocca
Altri numeri di identificazione dello studio
- NUMS/AFPG/22/MPHIL/029
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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