Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

VÄRSTA MÖNSTER AV INVASION I ORAL SKIPEPIPEPUPELCARCINOMA

22 juni 2023 uppdaterad av: Manahil Rahat, Armed Forces Institute of Pathology Rawalpindi

VÄRSTA MÖNSTER AV INVASION I ORAL SKIPEPEPPETENSKARCINOMA: EN OBEROENDE PROGNOSTISK INDIKATOR

Cancer i munslemhinnan, även känd som oral skivepitelcancer (OSCC), uppstår som en ulceroproliferativ lesion som kan utvecklas var som helst i munnen, från läpparna till orofarynx. OSCC (Oral squamous cell carcinoma) är en biologiskt aggressiv tumör och detta har väckt intresse för forskning kring flera prognostiska histopatologiska indikatorer under de senaste decennierna. AJCC 8:e upplagan av TNM-staging-systemet innehåller histopatologiska faktorer inklusive invasionsdjup (DOI) som påverkar patientens resultat. Många studier har kopplat en dålig prognos och ökat lokoregionalt misslyckande med vissa "invasionsmönster" (POI) i OSCC. Denna faktor används dock inte för behandlingsbeslut och för resultatbedömning.

Hanteringen och prognosen av oralt skivepitelcancer (OSCC) beror på tumörstadiet, differentiering, perineural och lymfvaskulär invasion, invasionsdjup, marginalstatus, lymfkörtelmetastas (LN) och extranodal förlängning. Vi kommer att utvärdera förhållandet mellan dessa histopatologiska parametrar med kohesiva och icke kohesiva värsta invasionsmönster (WPOI) i OSCC. Syftet med denna tvärsnittsstudie är att fastställa att närvaron av icke-kohesiv WPOI är associerad med framskridet T-stadium, dålig differentiering, PNI, större invasionsdjup och högre chanser för nodalmetastaser. WPOI är associerat med dålig DFS (sjukdomsfri överlevnad), behandlingsintensivering i tidigt stadium av sjukdom med icke-kohesiv WPOI kan förbättra överlevnaden.

Därför bör det också inkluderas i rutinrapporteringsprotokollet för OSCC för att hjälpa till att beskriva sjukdomens aggressiva beteende.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Oral cancer är en av de oftast diagnostiserade typerna av sjukdomen i Pakistan (Globocan, 2020 Pakistan). Skivepitelcancer står för över 90 % av orala cancerfall (Anwar et al., 2020). Flera indikatorer pekar på en dålig prognos för OSCC, såsom framskridet tumörstadium, högre tumörgrad, extra kapselförlängning, nodalmetastaser, större invasionsdjup, lymfvaskulär invasion, dålig differentiering, positiva kirurgiska marginaler och perineural invasion har alla visat sig vara relaterat till dålig prognos för patienter med OSCC (Khan et al., 2023). Dessa faktorer har sällan utvärderats i pakistansk befolkning.

Även om det har gjorts betydande framsteg i behandlingen av andra typer av cancer, har OSCC fortfarande få terapeutiska alternativ. Den totala femårsöverlevnaden för denna sjukdom är fortfarande cirka 50 % trots omfattande studier under de föregående decennierna.

(Chen et al., 2018). Kirurgi följt av adjuvant strålbehandling och/eller kemoterapi anses fortfarande vara guldstandarden för behandling av cancer. Muntungkarcinom i tidigt stadium som är 4 mm eller djupare vid diagnos, eller som har ett utvecklingsmönster av små cellöar eller satelliter, bör behandlas som högrisktumörer som kräver ett multimodalt tillvägagångssätt (Lakhera et al., 2023). Tidigare forskning om betydelsen av tumörknoppning vid maligniteter i munhålan har kopplat det till ökade frekvenser av lymfkörtelmetastaser, återfall och dålig total överlevnad.

(Almangush et al., 2018) .Liknande ses med tumörer som har större invasionsdjup. (Moeckelmann N, 2018)

Den invasiva tumörfronten är övergångszonen mellan tumörerna och det omgivande stroma. Infiltrationsmönstret för tumörer vid tumörfronten har studerats i några tidigare undersökningar. (Chatterjee et al., 2019) Detta behöver särskild uppmärksamhet nu eftersom The College of American Pathologists nu inkluderar rapportering av cancer i munhålan baserad på mönstren för tumörinvasion men de är inte väletablerade prognostiska variabler.

(Seethala et al., 2021) Detta beror på bristen på publicerad forskning om ämnet invasiva tumörer. (Arora et al., 2017). Trots sitt låga prognostiska värde, World Health

7

Organisationens (WHO) 4:e upplagan (2017) klassificering av OSCC stöder fortfarande ett enkelt, differentieringsbaserat histopatologiskt graderingssystem som bortser från viktiga variabler som tumörtillväxtmönster och dissociation, stromala reaktioner (desmoplasi, lokalt immunsvar) och tumör-stromaförhållande. (Almangush et al., 2020) Flera histologiska markörer, lätt utvärderade på vanliga hematoxylin och eosinfärgade sektioner, förutsäger resultatet av OSCC. Ovannämnda mätvärden är utmärkta prediktorer för framtida resultat. Dessa, tillsammans med WPOI, är enkla och tillförlitliga prognostiska indikatorer i tidigt skede av OSCC som är kopplade till en sämre prognos. Eftersom WPOI kan hjälpa till med individualiserad hantering av OSCC-patienter, rekommenderas det att det utvärderas i både resektions- och preoperativa biopsiprover som en del av ett standardiserat rapporteringsformat. (Chatterjee et al., 2019)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

81

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla nya biopsiprover av OSCC med halsdissektion som lämnats in till AFIP kommer att väljas ut genom bekvämlighetsprovtagningsmetod.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla OSCC-patienter som genomgick halsdissektioner
  • Patienter från alla åldersgrupper och båda könen

Exklusions kriterier:

  • Alla exemplar med dålig fixering
  • Alla prover av patienter som har fått kemoterapi och/eller strålbehandling före operationen
  • Patienter som inte samtycker till att vara en del av studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kohesiva (I-III) värsta mönster av invasion vid tumörvärdgränssnittet
paraffininbäddade block med snitt från tumören kommer att väljas. Mönster för invasion kommer att registreras av för alla fall av histopatologer
icke-kohesiva (IV-V) värsta invasionsmönster vid tumörvärdgränssnittet
paraffininbäddade block med snitt från tumören kommer att väljas. Mönster för invasion kommer att registreras av för alla fall av histopatologer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation av olika histopatologiska faktorer och invasionsmönster
Tidsram: 03 månader
Korrelation med kohesiva (I-III) och icke-kohesiva (IV-V) värsta mönster av invasiva vid tumörvärdgränssnitt i OSCC
03 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Manahil Rahat, BDS, AFIP Rawalpindi Pakistan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

3 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2023

Första postat (Faktisk)

3 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera