- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05927220
VÄRSTA MÖNSTER AV INVASION I ORAL SKIPEPIPEPUPELCARCINOMA
VÄRSTA MÖNSTER AV INVASION I ORAL SKIPEPEPPETENSKARCINOMA: EN OBEROENDE PROGNOSTISK INDIKATOR
Cancer i munslemhinnan, även känd som oral skivepitelcancer (OSCC), uppstår som en ulceroproliferativ lesion som kan utvecklas var som helst i munnen, från läpparna till orofarynx. OSCC (Oral squamous cell carcinoma) är en biologiskt aggressiv tumör och detta har väckt intresse för forskning kring flera prognostiska histopatologiska indikatorer under de senaste decennierna. AJCC 8:e upplagan av TNM-staging-systemet innehåller histopatologiska faktorer inklusive invasionsdjup (DOI) som påverkar patientens resultat. Många studier har kopplat en dålig prognos och ökat lokoregionalt misslyckande med vissa "invasionsmönster" (POI) i OSCC. Denna faktor används dock inte för behandlingsbeslut och för resultatbedömning.
Hanteringen och prognosen av oralt skivepitelcancer (OSCC) beror på tumörstadiet, differentiering, perineural och lymfvaskulär invasion, invasionsdjup, marginalstatus, lymfkörtelmetastas (LN) och extranodal förlängning. Vi kommer att utvärdera förhållandet mellan dessa histopatologiska parametrar med kohesiva och icke kohesiva värsta invasionsmönster (WPOI) i OSCC. Syftet med denna tvärsnittsstudie är att fastställa att närvaron av icke-kohesiv WPOI är associerad med framskridet T-stadium, dålig differentiering, PNI, större invasionsdjup och högre chanser för nodalmetastaser. WPOI är associerat med dålig DFS (sjukdomsfri överlevnad), behandlingsintensivering i tidigt stadium av sjukdom med icke-kohesiv WPOI kan förbättra överlevnaden.
Därför bör det också inkluderas i rutinrapporteringsprotokollet för OSCC för att hjälpa till att beskriva sjukdomens aggressiva beteende.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Oral cancer är en av de oftast diagnostiserade typerna av sjukdomen i Pakistan (Globocan, 2020 Pakistan). Skivepitelcancer står för över 90 % av orala cancerfall (Anwar et al., 2020). Flera indikatorer pekar på en dålig prognos för OSCC, såsom framskridet tumörstadium, högre tumörgrad, extra kapselförlängning, nodalmetastaser, större invasionsdjup, lymfvaskulär invasion, dålig differentiering, positiva kirurgiska marginaler och perineural invasion har alla visat sig vara relaterat till dålig prognos för patienter med OSCC (Khan et al., 2023). Dessa faktorer har sällan utvärderats i pakistansk befolkning.
Även om det har gjorts betydande framsteg i behandlingen av andra typer av cancer, har OSCC fortfarande få terapeutiska alternativ. Den totala femårsöverlevnaden för denna sjukdom är fortfarande cirka 50 % trots omfattande studier under de föregående decennierna.
(Chen et al., 2018). Kirurgi följt av adjuvant strålbehandling och/eller kemoterapi anses fortfarande vara guldstandarden för behandling av cancer. Muntungkarcinom i tidigt stadium som är 4 mm eller djupare vid diagnos, eller som har ett utvecklingsmönster av små cellöar eller satelliter, bör behandlas som högrisktumörer som kräver ett multimodalt tillvägagångssätt (Lakhera et al., 2023). Tidigare forskning om betydelsen av tumörknoppning vid maligniteter i munhålan har kopplat det till ökade frekvenser av lymfkörtelmetastaser, återfall och dålig total överlevnad.
(Almangush et al., 2018) .Liknande ses med tumörer som har större invasionsdjup. (Moeckelmann N, 2018)
Den invasiva tumörfronten är övergångszonen mellan tumörerna och det omgivande stroma. Infiltrationsmönstret för tumörer vid tumörfronten har studerats i några tidigare undersökningar. (Chatterjee et al., 2019) Detta behöver särskild uppmärksamhet nu eftersom The College of American Pathologists nu inkluderar rapportering av cancer i munhålan baserad på mönstren för tumörinvasion men de är inte väletablerade prognostiska variabler.
(Seethala et al., 2021) Detta beror på bristen på publicerad forskning om ämnet invasiva tumörer. (Arora et al., 2017). Trots sitt låga prognostiska värde, World Health
7
Organisationens (WHO) 4:e upplagan (2017) klassificering av OSCC stöder fortfarande ett enkelt, differentieringsbaserat histopatologiskt graderingssystem som bortser från viktiga variabler som tumörtillväxtmönster och dissociation, stromala reaktioner (desmoplasi, lokalt immunsvar) och tumör-stromaförhållande. (Almangush et al., 2020) Flera histologiska markörer, lätt utvärderade på vanliga hematoxylin och eosinfärgade sektioner, förutsäger resultatet av OSCC. Ovannämnda mätvärden är utmärkta prediktorer för framtida resultat. Dessa, tillsammans med WPOI, är enkla och tillförlitliga prognostiska indikatorer i tidigt skede av OSCC som är kopplade till en sämre prognos. Eftersom WPOI kan hjälpa till med individualiserad hantering av OSCC-patienter, rekommenderas det att det utvärderas i både resektions- och preoperativa biopsiprover som en del av ett standardiserat rapporteringsformat. (Chatterjee et al., 2019)
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Manahal Rahat, BDS
- Telefonnummer: +923335681022
- E-post: manahil.khan191993@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Maj. Umair Aslam Shahzad, MBBS, FCPS, Dip RCPath UK
- E-post: umair.niazi27@gmail.com
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrytering
- Armed Forces Institute of Pathology
-
Kontakt:
- Maj. Umair Aslam Shahzad, MBBS, FCPS, Dip RCPath UK
- E-post: umair.niazi27@gmail.com
-
Kontakt:
- Manahil Rahat, BDS
- Telefonnummer: +923335681022
- E-post: manahil.khan191993@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla OSCC-patienter som genomgick halsdissektioner
- Patienter från alla åldersgrupper och båda könen
Exklusions kriterier:
- Alla exemplar med dålig fixering
- Alla prover av patienter som har fått kemoterapi och/eller strålbehandling före operationen
- Patienter som inte samtycker till att vara en del av studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kohesiva (I-III) värsta mönster av invasion vid tumörvärdgränssnittet
|
paraffininbäddade block med snitt från tumören kommer att väljas.
Mönster för invasion kommer att registreras av för alla fall av histopatologer
|
|
icke-kohesiva (IV-V) värsta invasionsmönster vid tumörvärdgränssnittet
|
paraffininbäddade block med snitt från tumören kommer att väljas.
Mönster för invasion kommer att registreras av för alla fall av histopatologer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation av olika histopatologiska faktorer och invasionsmönster
Tidsram: 03 månader
|
Korrelation med kohesiva (I-III) och icke-kohesiva (IV-V) värsta mönster av invasiva vid tumörvärdgränssnitt i OSCC
|
03 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Manahil Rahat, BDS, AFIP Rawalpindi Pakistan
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chatterjee D, Bansal V, Malik V, Bhagat R, Punia RS, Handa U, Gupta A, Dass A. Tumor Budding and Worse Pattern of Invasion Can Predict Nodal Metastasis in Oral Cancers and Associated With Poor Survival in Early-Stage Tumors. Ear Nose Throat J. 2019 Aug;98(7):E112-E119. doi: 10.1177/0145561319848669. Epub 2019 May 9.
- Mishra A, Das A, Dhal I, Shankar R, Bhavya BM, Singh N, Tripathi P, Daga D, Rai A, Gupta M, Sahu GC. Worst pattern of invasion in oral squamous cell carcinoma is an independent prognostic factor. J Oral Biol Craniofac Res. 2022 Nov-Dec;12(6):771-776. doi: 10.1016/j.jobcr.2022.08.027. Epub 2022 Sep 8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NUMS/AFPG/22/MPHIL/029
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .