- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05927220
VÆRSTE MØNSTER PÅ INVASION I ORAL PLADECELLE CARCINOMA
VÆRSTE MØNSTER AF INVASION I ORAL PLADECELLE CARCINOMA: EN UAFHÆNGIG PROGNOSTISK INDIKATOR
Kræft i mundslimhinden, også kendt som oral pladecellecarcinom (OSCC), opstår som en ulceroproliferativ læsion, der kan udvikle sig på ethvert sted i munden, fra læberne til oropharynx. OSCC (Oral squamous cell carcinoma) er en biologisk aggressiv tumor, og dette har vakt interesse for forskning i adskillige prognostiske histopatologiske indikatorer i løbet af de sidste par årtier. AJCC 8. udgave TNM-stadiesystem inkorporerer histopatologiske faktorer, herunder invasionsdybde (DOI), der påvirker patientresultater. Talrige undersøgelser har forbundet en dårlig prognose og øget lokoregionalt svigt med visse "invasionsmønstre" (POI) i OSCC. Denne faktor bliver dog ikke brugt til behandlingsbeslutninger og til resultatvurdering.
Behandlingen og prognosen af oralt planocellulært karcinom (OSCC) afhænger af tumorstadiet, differentiering, perineural og lymfovaskulær invasion, invasionsdybde, marginstatus, lymfeknudemetastase (LN) og ekstranodal forlængelse. Vi vil evaluere forholdet mellem disse histopatologiske parametre med sammenhængende og ikke-kohæsive værste invasionsmønstre (WPOI) i OSCC. Formålet med denne tværsnitsundersøgelse er at bestemme, at tilstedeværelsen af ikke-sammenhængende WPOI er forbundet med fremskreden T-stadie, dårlig differentiering, PNI, større invasionsdybde og højere chancer for nodal metastase. WPOI er forbundet med dårlig DFS (sygdomsfri overlevelse), intensivering af behandling i tidligt stadium af sygdom med ikke-sammenhængende WPOI kan forbedre overlevelsen.
Derfor bør det også inkluderes i rutinerapporteringsprotokollen for OSCC for at hjælpe med at beskrive sygdommens aggressive adfærd.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Oral cancer er en af de hyppigst diagnosticerede typer af sygdommen i Pakistan (Globocan, 2020 Pakistan). Planocellulært karcinom tegner sig for over 90 % af orale kræftformer (Anwar et al., 2020). Flere indikatorer peger på en dårlig prognose for OSCC, såsom fremskreden tumorstadie, højere tumorgrad, ekstra kapselforlængelse, nodale metastaser, større invasionsdybde, lymfovaskulær invasion, dårlig differentiering, positive kirurgiske marginer og perineural invasion har alle vist sig at være relateret til dårlig prognose for patienter med OSCC (Khan et al., 2023). Disse faktorer er sjældent blevet evalueret i pakistansk befolkning.
Selvom der har været betydelige fremskridt i behandlingen af andre typer kræft, har OSCC stadig få terapeutiske muligheder. Den samlede femårige overlevelsesrate for denne sygdom forbliver omkring 50% på trods af omfattende undersøgelser i de foregående par årtier.
(Chen et al., 2018). Kirurgi efterfulgt af adjuverende strålebehandling og/eller kemoterapi betragtes stadig som guldstandarden for behandling af kræft. Orale tungecarcinomer i det tidlige stadie, som er 4 mm eller dybere ved diagnosen, eller som har et udviklingsmønster af småcellede øer eller satellitter, bør behandles som højrisikotumorer, der kræver en multimodal tilgang (Lakhera et al., 2023). Tidligere forskning i betydningen af tumorknopper i maligniteter i mundhulen har forbundet det med øget hyppighed af lymfeknudemetastaser, tilbagefald og dårlig overordnet overlevelse.
(Almangush et al., 2018). Lignende ses med tumorer, der har større invasionsdybde. (Moeckelmann N, 2018)
Den invasive tumorfront er overgangszonen mellem tumorerne og det omgivende stroma. Infiltrationsmønsteret af tumorer på tumorfronten er blevet undersøgt i nogle få tidligere undersøgelser. (Chatterjee et al., 2019) Dette kræver særskilt opmærksomhed nu, da College of American Pathologists nu inkluderer rapportering af mundhulekræft baseret på mønstrene for tumorinvasion, men de er ikke veletablerede prognostiske variabler.
(Seethala et al., 2021) Dette skyldes mangel på publiceret forskning om emnet invasive tumorer. (Arora et al., 2017). På trods af sin lave prognostiske værdi, World Health
7
Organisationens (WHO) 4. udgave (2017) klassificering af OSCC støtter stadig et simpelt, differentieringsbaseret histopatologisk gradueringssystem, der ser bort fra vigtige variabler som tumorvækstmønster og dissociation, stromale reaktioner (desmoplasi, lokal immunrespons) og tumor-stroma-forhold. (Almangush et al., 2020) Adskillige histologiske markører, der let kan evalueres på almindelige hæmatoxylin- og eosinfarvede snit, forudsiger resultatet af OSCC. De førnævnte målinger er fremragende forudsigere for fremtidige resultater. Disse er sammen med WPOI enkle og pålidelige prognostiske indikatorer i OSCC i et tidligt stadium, der er forbundet med en dårligere prognose. Da WPOI kan hjælpe med individualiseret behandling af OSCC-patienter, anbefales det, at det evalueres i både resektions- og præoperative biopsiprøver som en del af et standardiseret rapporteringsformat. (Chatterjee et al., 2019)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Manahal Rahat, BDS
- Telefonnummer: +923335681022
- E-mail: manahil.khan191993@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Maj. Umair Aslam Shahzad, MBBS, FCPS, Dip RCPath UK
- E-mail: umair.niazi27@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Armed Forces Institute of Pathology
-
Kontakt:
- Maj. Umair Aslam Shahzad, MBBS, FCPS, Dip RCPath UK
- E-mail: umair.niazi27@gmail.com
-
Kontakt:
- Manahil Rahat, BDS
- Telefonnummer: +923335681022
- E-mail: manahil.khan191993@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle OSCC-patienter, der gennemgik nakkedissektioner
- Patienter fra alle aldersgrupper og begge køn
Ekskluderingskriterier:
- Alle prøver med dårlig fiksering
- Alle prøver af patienter, der har modtaget kemoterapi og/eller strålebehandling før operationen
- Patienter, der ikke giver samtykke til at være en del af undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sammenhængende (I-III) værste mønstre for invasion ved tumorværts grænseflade
|
paraffinindlejrede blokke med snit fra tumoren vil blive udvalgt.
Mønstre for invasion vil blive registreret af for alle tilfælde af histopatologer
|
|
ikke-kohæsive (IV-V) værste mønstre for invasion ved tumorværts grænseflade
|
paraffinindlejrede blokke med snit fra tumoren vil blive udvalgt.
Mønstre for invasion vil blive registreret af for alle tilfælde af histopatologer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation af forskellige histopatologiske faktorer og invasionsmønstre
Tidsramme: 03 måneder
|
Korrelation med sammenhængende (I-III) og ikke-kohæsive (IV-V) værste mønstre af invasive ved tumorværtsgrænsefladen i OSCC
|
03 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Manahil Rahat, BDS, AFIP Rawalpindi Pakistan
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chatterjee D, Bansal V, Malik V, Bhagat R, Punia RS, Handa U, Gupta A, Dass A. Tumor Budding and Worse Pattern of Invasion Can Predict Nodal Metastasis in Oral Cancers and Associated With Poor Survival in Early-Stage Tumors. Ear Nose Throat J. 2019 Aug;98(7):E112-E119. doi: 10.1177/0145561319848669. Epub 2019 May 9.
- Mishra A, Das A, Dhal I, Shankar R, Bhavya BM, Singh N, Tripathi P, Daga D, Rai A, Gupta M, Sahu GC. Worst pattern of invasion in oral squamous cell carcinoma is an independent prognostic factor. J Oral Biol Craniofac Res. 2022 Nov-Dec;12(6):771-776. doi: 10.1016/j.jobcr.2022.08.027. Epub 2022 Sep 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NUMS/AFPG/22/MPHIL/029
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mundkræft
-
Cairo UniversityRekrutteringOral slimhindesygdom | Oral slimhindelidelseEgypten
-
University of HohenheimGerman Federal Ministry of Economics and TechnologyAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of HohenheimAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of HohenheimAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of PalermoRekrutteringOral Lichen Planus | Oral slimhindesygdom | Oral Lichen Planus-relateret stress | Oral smerteItalien
-
University of HohenheimUniversität TübingenAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelse | Immuncellers aktivitetTyskland
-
University Medical Center GoettingenRekrutteringPalliativ pleje | Palliativ pleje, patientbehandling | Oral sundhedspleje | Oral sundhedsrelateret livskvalitetTyskland
-
Colgate PalmoliveIkke rekrutterer endnu
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Khon Kaen UniversityIkke rekrutterer endnuOral slimhindeThailand
Kliniske forsøg med Biopsiprøver Histopatologi
-
Uro-1 MedicalNYU Langone Health; Duke UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Uppsala UniversityRekrutteringEndokrin kræft | Neuroendokrine (NE) tumorerSverige
-
Ballad HealthRekrutteringLungekræft (NSCLC)Forenede Stater
-
Istituto Ortopedico RizzoliAktiv, ikke rekrutterendeOndartet knogletumorItalien
-
Medical University of ViennaAlberta Transplant Applied Genomics CentreRekrutteringMyokardieskade | Hjertetransplantation | Afvisning af transplantat | Genekspressionsprofilering | Biopsi | OrgankonserveringØstrig
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKutan pladecellekarcinom i hoved og hals | Klinisk node-negativ (CN0) | Højrisiko kutan pladecellecarcinom (CSCC) af hovedet og nakkenForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPrimær modstand | NGS | ALK-positive avancerede NSCLC-patienterTaiwan
-
University of StellenboschAfsluttetBlærekræft | Blærekræft fase I | TURBTSydafrika
-
Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical...RekrutteringSarcoidose Lunge | Pulmonal sarkoidoseIndien
-
National University Hospital, SingaporeGene SolutionsRekrutteringVæskebiopsi-baseret forundersøgelse til at strømline LDCT-lungekræftscreening hos højrisikoindividerLungeneoplasmer | Lungekræft | Kræftscreening | Tidlig Opdagelse af Lungekraft | HøjrisikobefolkningerSingapore