Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VÆRSTE MØNSTER PÅ INVASION I ORAL PLADECELLE CARCINOMA

22. juni 2023 opdateret af: Manahil Rahat, Armed Forces Institute of Pathology Rawalpindi

VÆRSTE MØNSTER AF INVASION I ORAL PLADECELLE CARCINOMA: EN UAFHÆNGIG PROGNOSTISK INDIKATOR

Kræft i mundslimhinden, også kendt som oral pladecellecarcinom (OSCC), opstår som en ulceroproliferativ læsion, der kan udvikle sig på ethvert sted i munden, fra læberne til oropharynx. OSCC (Oral squamous cell carcinoma) er en biologisk aggressiv tumor, og dette har vakt interesse for forskning i adskillige prognostiske histopatologiske indikatorer i løbet af de sidste par årtier. AJCC 8. udgave TNM-stadiesystem inkorporerer histopatologiske faktorer, herunder invasionsdybde (DOI), der påvirker patientresultater. Talrige undersøgelser har forbundet en dårlig prognose og øget lokoregionalt svigt med visse "invasionsmønstre" (POI) i OSCC. Denne faktor bliver dog ikke brugt til behandlingsbeslutninger og til resultatvurdering.

Behandlingen og prognosen af ​​oralt planocellulært karcinom (OSCC) afhænger af tumorstadiet, differentiering, perineural og lymfovaskulær invasion, invasionsdybde, marginstatus, lymfeknudemetastase (LN) og ekstranodal forlængelse. Vi vil evaluere forholdet mellem disse histopatologiske parametre med sammenhængende og ikke-kohæsive værste invasionsmønstre (WPOI) i OSCC. Formålet med denne tværsnitsundersøgelse er at bestemme, at tilstedeværelsen af ​​ikke-sammenhængende WPOI er forbundet med fremskreden T-stadie, dårlig differentiering, PNI, større invasionsdybde og højere chancer for nodal metastase. WPOI er forbundet med dårlig DFS (sygdomsfri overlevelse), intensivering af behandling i tidligt stadium af sygdom med ikke-sammenhængende WPOI kan forbedre overlevelsen.

Derfor bør det også inkluderes i rutinerapporteringsprotokollen for OSCC for at hjælpe med at beskrive sygdommens aggressive adfærd.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Oral cancer er en af ​​de hyppigst diagnosticerede typer af sygdommen i Pakistan (Globocan, 2020 Pakistan). Planocellulært karcinom tegner sig for over 90 % af orale kræftformer (Anwar et al., 2020). Flere indikatorer peger på en dårlig prognose for OSCC, såsom fremskreden tumorstadie, højere tumorgrad, ekstra kapselforlængelse, nodale metastaser, større invasionsdybde, lymfovaskulær invasion, dårlig differentiering, positive kirurgiske marginer og perineural invasion har alle vist sig at være relateret til dårlig prognose for patienter med OSCC (Khan et al., 2023). Disse faktorer er sjældent blevet evalueret i pakistansk befolkning.

Selvom der har været betydelige fremskridt i behandlingen af ​​andre typer kræft, har OSCC stadig få terapeutiske muligheder. Den samlede femårige overlevelsesrate for denne sygdom forbliver omkring 50% på trods af omfattende undersøgelser i de foregående par årtier.

(Chen et al., 2018). Kirurgi efterfulgt af adjuverende strålebehandling og/eller kemoterapi betragtes stadig som guldstandarden for behandling af kræft. Orale tungecarcinomer i det tidlige stadie, som er 4 mm eller dybere ved diagnosen, eller som har et udviklingsmønster af småcellede øer eller satellitter, bør behandles som højrisikotumorer, der kræver en multimodal tilgang (Lakhera et al., 2023). Tidligere forskning i betydningen af ​​tumorknopper i maligniteter i mundhulen har forbundet det med øget hyppighed af lymfeknudemetastaser, tilbagefald og dårlig overordnet overlevelse.

(Almangush et al., 2018). Lignende ses med tumorer, der har større invasionsdybde. (Moeckelmann N, 2018)

Den invasive tumorfront er overgangszonen mellem tumorerne og det omgivende stroma. Infiltrationsmønsteret af tumorer på tumorfronten er blevet undersøgt i nogle få tidligere undersøgelser. (Chatterjee et al., 2019) Dette kræver særskilt opmærksomhed nu, da College of American Pathologists nu inkluderer rapportering af mundhulekræft baseret på mønstrene for tumorinvasion, men de er ikke veletablerede prognostiske variabler.

(Seethala et al., 2021) Dette skyldes mangel på publiceret forskning om emnet invasive tumorer. (Arora et al., 2017). På trods af sin lave prognostiske værdi, World Health

7

Organisationens (WHO) 4. udgave (2017) klassificering af OSCC støtter stadig et simpelt, differentieringsbaseret histopatologisk gradueringssystem, der ser bort fra vigtige variabler som tumorvækstmønster og dissociation, stromale reaktioner (desmoplasi, lokal immunrespons) og tumor-stroma-forhold. (Almangush et al., 2020) Adskillige histologiske markører, der let kan evalueres på almindelige hæmatoxylin- og eosinfarvede snit, forudsiger resultatet af OSCC. De førnævnte målinger er fremragende forudsigere for fremtidige resultater. Disse er sammen med WPOI enkle og pålidelige prognostiske indikatorer i OSCC i et tidligt stadium, der er forbundet med en dårligere prognose. Da WPOI kan hjælpe med individualiseret behandling af OSCC-patienter, anbefales det, at det evalueres i både resektions- og præoperative biopsiprøver som en del af et standardiseret rapporteringsformat. (Chatterjee et al., 2019)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

81

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle de nylige biopsiprøver af OSCC med halsdissektion indsendt til AFIP vil blive udvalgt ved hjælp af bekvemmelighedsprøvetagningsmetode.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle OSCC-patienter, der gennemgik nakkedissektioner
  • Patienter fra alle aldersgrupper og begge køn

Ekskluderingskriterier:

  • Alle prøver med dårlig fiksering
  • Alle prøver af patienter, der har modtaget kemoterapi og/eller strålebehandling før operationen
  • Patienter, der ikke giver samtykke til at være en del af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sammenhængende (I-III) værste mønstre for invasion ved tumorværts grænseflade
paraffinindlejrede blokke med snit fra tumoren vil blive udvalgt. Mønstre for invasion vil blive registreret af for alle tilfælde af histopatologer
ikke-kohæsive (IV-V) værste mønstre for invasion ved tumorværts grænseflade
paraffinindlejrede blokke med snit fra tumoren vil blive udvalgt. Mønstre for invasion vil blive registreret af for alle tilfælde af histopatologer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af forskellige histopatologiske faktorer og invasionsmønstre
Tidsramme: 03 måneder
Korrelation med sammenhængende (I-III) og ikke-kohæsive (IV-V) værste mønstre af invasive ved tumorværtsgrænsefladen i OSCC
03 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manahil Rahat, BDS, AFIP Rawalpindi Pakistan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

3. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mundkræft

Kliniske forsøg med Biopsiprøver Histopatologi

Abonner