- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05927220
PAHIN TUTKIMUSKUVA SUUN LEVITEETTISOLUkarsinoomassa
PAHIN TUTKIMUSKUVA SUUN levyepiteelikarsinoomassa: ITSENÄINEN ennusteindikaattori
Suun limakalvon syöpä, joka tunnetaan myös nimellä suun levyepiteelisyöpä (OSCC), esiintyy haavaisena proliferatiivisena leesiona, joka voi kehittyä missä tahansa suussa huulista suunieluun. OSCC (oral squamous cell carcinoma) on biologisesti aggressiivinen kasvain ja tämä on herättänyt kiinnostusta useiden prognostisten histopatologisten indikaattoreiden tutkimukseen viime vuosikymmeninä. AJCC:n 8. painoksen TNM-vaihejärjestelmä sisältää histopatologisia tekijöitä, kuten invaasion syvyys (DOI), jotka vaikuttavat potilaiden tuloksiin. Lukuisat tutkimukset ovat yhdistäneet huonon ennusteen ja lisääntyneen lokoregionaalisen epäonnistumisen tiettyihin OSCC:n "invaasion kuvioihin" (POI). Tätä tekijää ei kuitenkaan hyödynnetä hoitopäätöksenteossa ja tulosten arvioinnissa.
Oraalisen okasolusyövän (OSCC) hoito ja ennuste riippuu kasvaimen vaiheesta, erilaistumisesta, perineuraalisesta ja lymfovaskulaarisesta invaasiosta, invaasion syvyydestä, marginaalista, imusolmukkeiden (LN) etäpesäkkeistä ja ekstranodaalisesta laajenemisesta. Arvioimme näiden histopatologisten parametrien suhdetta koheesiivisiin ja ei-kohesiivisiin pahimpiin invasion kuvioihin (WPOI) OSCC:ssä. Tämän poikkileikkaustutkimuksen tarkoituksena on määrittää, että ei-kohesiivisen WPOI:n esiintyminen liittyy pitkälle edenneeseen T-vaiheeseen, huonoon erilaistumiseen, PNI:hen, suurempaan invaasion syvyyteen ja suurempiin solmukudosmetastaasimahdollisuuksiin. WPOI liittyy huonoon DFS:ään (taudittomaan eloonjäämiseen). Hoidon tehostaminen varhaisvaiheen taudissa ei-kohesiivisen WPOI:n kanssa voi parantaa eloonjäämistä.
Siksi se tulisi sisällyttää myös OSCC:n rutiininomaiseen raportointiprotokollaan auttamaan taudin aggressiivisen käyttäytymisen kuvaamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suun syöpä on yksi Pakistanissa useimmin diagnosoiduista taudin tyypeistä (Globocan, 2020 Pakistan). Levyepiteelikarsinoomat aiheuttavat yli 90 % suusyövistä (Anwar et al., 2020). Useat indikaattorit viittaavat OSCC:n huonoon ennusteeseen, kuten pitkälle edennyt kasvainvaihe, korkeampi kasvainaste, kapselin ulkopuolinen laajeneminen, solmukudoksen etäpesäkkeet, suurempi invaasion syvyys, lymfavaskulaarinen invaasio, huono erilaistuminen, positiiviset leikkausmarginaalit ja perineuraalinen invaasio. liittyvät OSCC-potilaiden huonoon ennusteeseen (Khan et al., 2023). Näitä tekijöitä on harvoin arvioitu Pakistanin väestössä.
Vaikka muiden syöpien hoidossa on edistytty merkittävästi, OSCC:llä on edelleen vähän hoitovaihtoehtoja. Viiden vuoden yleinen eloonjäämisaste tästä sairaudesta on edelleen noin 50 % huolimatta useiden edeltävien vuosikymmenten aikana tehdyistä merkittävistä tutkimuksista.
(Chen et ai., 2018). Leikkausta, jota seuraa adjuvanttisädehoito ja/tai kemoterapia, pidetään edelleen kultaisena standardina syövän hoidossa. Varhaisen vaiheen suun kielen karsinoomat, jotka ovat 4 mm tai syvempiä diagnoosin yhteydessä tai joissa on pieniä solusaarekkeita tai satelliitteja, tulee käsitellä suuren riskin kasvaimina, jotka vaativat multimodaalista lähestymistapaa (Lakhera et al., 2023). Aiemmat tutkimukset kasvainten orastumisen merkityksestä suuontelon pahanlaatuisissa kasvaimissa ovat yhdistäneet sen lisääntyneeseen imusolmukkeiden etäpesäkkeisiin, uusiutumiseen ja huonoon kokonaiseloonjäämiseen.
(Almangush et al., 2018) .Samanlainen on havaittavissa kasvaimissa, joissa tunkeutuminen on suurempi. (Moeckelmann N, 2018)
Invasiivinen kasvainrintama on siirtymäalue kasvainten ja ympäröivän strooman välillä. Kasvainten infiltraatiokuviota kasvainrintamalla on tutkittu muutamissa aikaisemmissa tutkimuksissa. (Chatterjee et al., 2019) Tämä vaatii nyt erillistä huomiota, koska The College of American Pathologists sisältää nyt suuontelosyöpäraportoinnin tuumoriinvaasioiden mallien perusteella, mutta ne eivät ole vakiintuneita ennustemuuttujia.
(Seethala et al., 2021) Tämä johtuu invasiivisia kasvaimia käsittelevän julkaistun tutkimuksen niukkuudesta. (Arora et ai., 2017). Huolimatta alhaisesta ennustearvostaan, World Health
7
Organisaation (WHO) 4. painos (2017) OSCC:n luokittelu tukee edelleen yksinkertaista, eriyttämiseen perustuvaa histopatologista luokitusjärjestelmää, jossa ei oteta huomioon tärkeitä muuttujia, kuten kasvaimen kasvumalli ja dissosiaatio, stroomareaktiot (desmoplasia, paikallinen immuunivaste) ja kasvain-strooman suhde. (Almangush et al., 2020) Useat histologiset markkerit, jotka on helppo arvioida säännöllisillä hematoksyliini- ja eosiinivärjätyillä leikkeillä, ennustavat OSCC:n lopputuloksen. Edellä mainitut mittarit ovat erinomaisia tulevaisuuden tulosten ennustajia. Nämä yhdessä WPOI:n kanssa ovat yksinkertaisia ja luotettavia prognostisia indikaattoreita varhaisen vaiheen OSCC:ssä, jotka liittyvät huonompaan ennusteeseen. Koska WPOI voi auttaa OSCC-potilaiden yksilöllisessä hoidossa, on suositeltavaa, että se arvioidaan sekä resektio- että preoperatiivisissa biopsianäytteissä osana standardoitua raportointimuotoa. (Chatterjee et al., 2019)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Manahal Rahat, BDS
- Puhelinnumero: +923335681022
- Sähköposti: manahil.khan191993@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maj. Umair Aslam Shahzad, MBBS, FCPS, Dip RCPath UK
- Sähköposti: umair.niazi27@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrytointi
- Armed Forces Institute of Pathology
-
Ottaa yhteyttä:
- Maj. Umair Aslam Shahzad, MBBS, FCPS, Dip RCPath UK
- Sähköposti: umair.niazi27@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Manahil Rahat, BDS
- Puhelinnumero: +923335681022
- Sähköposti: manahil.khan191993@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki OSCC-potilaat, joille tehtiin niskaleikkaukset
- Potilaita kaikista ikäryhmistä ja molemmista sukupuolista
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki näytteet, joiden kiinnitys on huono
- Kaikki näytteet potilaista, jotka ovat saaneet kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa ennen leikkausta
- Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
koheesiiviset (I-III) pahimmat tunkeutumismallit kasvaimen isäntärajapinnassa
|
valitaan parafiiniin upotetut lohkot, joissa on leikkeitä kasvaimesta.
Histopatologit tallentavat invaasiomallit kaikissa tapauksissa
|
|
ei-kohesiiviset (IV-V) pahimmat tunkeutumismallit kasvaimen isäntärajapinnassa
|
valitaan parafiiniin upotetut lohkot, joissa on leikkeitä kasvaimesta.
Histopatologit tallentavat invaasiomallit kaikissa tapauksissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eri histopatologisten tekijöiden ja invaasiomallien korrelaatio
Aikaikkuna: 03 kuukautta
|
Korrelaatio koheesiivisten (I-III) ja ei-kohesiivisten (IV-V) pahimpien invasiivisten kuvioiden kanssa kasvaimen isäntärajapinnassa OSCC:ssä
|
03 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Manahil Rahat, BDS, AFIP Rawalpindi Pakistan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chatterjee D, Bansal V, Malik V, Bhagat R, Punia RS, Handa U, Gupta A, Dass A. Tumor Budding and Worse Pattern of Invasion Can Predict Nodal Metastasis in Oral Cancers and Associated With Poor Survival in Early-Stage Tumors. Ear Nose Throat J. 2019 Aug;98(7):E112-E119. doi: 10.1177/0145561319848669. Epub 2019 May 9.
- Mishra A, Das A, Dhal I, Shankar R, Bhavya BM, Singh N, Tripathi P, Daga D, Rai A, Gupta M, Sahu GC. Worst pattern of invasion in oral squamous cell carcinoma is an independent prognostic factor. J Oral Biol Craniofac Res. 2022 Nov-Dec;12(6):771-776. doi: 10.1016/j.jobcr.2022.08.027. Epub 2022 Sep 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NUMS/AFPG/22/MPHIL/029
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .