- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05927220
PIRE MODÈLE D'INVASION DANS LE CARCINOME SQUAMEUX ORAL
PIRE MODÈLE D'INVASION DANS LE CARCINOME SQUAMEUX ORAL : UN INDICATEUR PRONOSTIQUE INDÉPENDANT
Le cancer de la muqueuse buccale, également connu sous le nom de carcinome épidermoïde oral (CCSO), se présente sous la forme d'une lésion ulcéroproliférative qui peut se développer à n'importe quel endroit de la bouche, des lèvres à l'oropharynx. L'OSCC (Oral squamous cell carcinoma) est une tumeur biologiquement agressive, ce qui a suscité l'intérêt pour la recherche sur plusieurs indicateurs histopathologiques pronostiques au cours des dernières décennies. Le système de stadification TNM de l'AJCC 8e édition intègre des facteurs histopathologiques, notamment la profondeur d'invasion (DOI) qui affectent les résultats pour les patients. De nombreuses études ont établi un lien entre un mauvais pronostic et une augmentation de l'échec locorégional avec certains "modèles d'invasion" (POI) dans l'OSCC. Cependant, ce facteur n'est pas utilisé pour la prise de décision de traitement et pour l'évaluation des résultats.
La prise en charge et le pronostic du carcinome épidermoïde oral (CCSO) dépendent du stade tumoral, de la différenciation, de l'invasion périneurale et lymphovasculaire, de la profondeur de l'invasion, de l'état de la marge, des métastases ganglionnaires (LN) et de l'extension extranodale. Nous évaluerons la relation de ces paramètres histopathologiques avec les pires modèles d'invasion cohésifs et non cohésifs (WPOI) dans l'OSCC. Le but de cette étude transversale est de déterminer que la présence de WPOI non cohésif est associée à un stade T avancé, à une faible différenciation, à une PNI, à une plus grande profondeur d'invasion et à des risques plus élevés de métastases ganglionnaires. La WPOI est associée à une mauvaise DFS (survie sans maladie), l'intensification du traitement au stade précoce de la maladie avec une WPOI non cohésive peut améliorer la survie.
Par conséquent, il devrait également être inclus dans le protocole de déclaration de routine pour l'OSCC afin d'aider à décrire le comportement agressif de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer de la bouche est l'un des types de maladie les plus souvent diagnostiqués au Pakistan (Globocan, 2020 Pakistan). Les carcinomes épidermoïdes représentent plus de 90 % des cancers de la bouche (Anwar et al., 2020) . Plusieurs indicateurs indiquent un mauvais pronostic pour l'OSCC, tels qu'un stade tumoral avancé, un grade tumoral plus élevé, une extension extra capsulaire, des métastases nodales, une plus grande profondeur d'invasion, une invasion lymphovasculaire, une faible différenciation, des marges chirurgicales positives et une invasion périneurale. être lié à un mauvais pronostic des patients atteints de CCCO (Khan et al., 2023) . Ces facteurs ont rarement été évalués dans la population pakistanaise.
Bien qu'il y ait eu des progrès significatifs dans la prise en charge d'autres types de cancer, l'OSCC dispose encore de peu d'options thérapeutiques. Le taux de survie global à cinq ans pour cette maladie reste d'environ 50% malgré une étude substantielle au cours des quelques décennies précédentes.
(Chen et al., 2018) . La chirurgie suivie d'une radiothérapie et/ou d'une chimiothérapie adjuvante est toujours considérée comme l'étalon-or pour le traitement du cancer. Les carcinomes de la langue buccale à un stade précoce qui mesurent 4 mm ou plus au moment du diagnostic, ou qui ont un schéma de développement de petits îlots cellulaires ou satellites, doivent être traités comme des tumeurs à haut risque nécessitant une approche multimodale (Lakhera et al., 2023) . Des recherches antérieures sur l'importance du bourgeonnement tumoral dans les tumeurs malignes de la cavité buccale l'ont lié à des taux accrus de métastases ganglionnaires, de rechute et de faible survie globale.
(Almangush et al., 2018). Une situation similaire est observée avec des tumeurs qui ont une plus grande profondeur d'invasion. (Moeckelmann N, 2018)
Le front tumoral invasif est la zone de transition entre les tumeurs et le stroma environnant. Le schéma d'infiltration des tumeurs au front tumoral a été étudié dans quelques investigations antérieures. (Chatterjee et al., 2019) Cela nécessite maintenant une attention particulière, car le College of American Pathologists inclut désormais la notification des cancers de la cavité buccale en fonction des schémas d'invasion tumorale, mais ce ne sont pas des variables pronostiques bien établies.
(Seethala et al., 2021) Cela est dû au manque de recherches publiées sur le sujet des tumeurs invasives. (Arora et al., 2017) . Malgré sa faible valeur pronostique, le World Health
7
La classification 4e édition (2017) de l'Organisation (OMS) de l'OSCC approuve toujours un système de classement histopathologique simple, basé sur la différenciation, qui ne tient pas compte de variables importantes telles que le schéma de croissance tumorale et la dissociation, les réactions stromales (desmoplasie, réponse immunitaire locale) et le rapport tumeur-stroma. (Almangush et al., 2020) Plusieurs marqueurs histologiques, facilement évalués sur des coupes régulières colorées à l'hématoxyline et à l'éosine, prédisent le résultat de l'OSCC. Les mesures susmentionnées sont d'excellents prédicteurs des résultats futurs. Ceux-ci, ainsi que le WPOI, sont des indicateurs pronostiques simples et fiables dans les OSCC à un stade précoce qui sont liés à un pronostic plus sombre. Étant donné que la WPOI peut aider à la prise en charge individualisée des patients CCSO, il est recommandé de l'évaluer à la fois dans les échantillons de résection et de biopsie préopératoire dans le cadre d'un format de rapport normalisé. (Chatterjee et al., 2019)
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Manahal Rahat, BDS
- Numéro de téléphone: +923335681022
- E-mail: manahil.khan191993@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maj. Umair Aslam Shahzad, MBBS, FCPS, Dip RCPath UK
- E-mail: umair.niazi27@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Recrutement
- Armed Forces Institute of Pathology
-
Contact:
- Maj. Umair Aslam Shahzad, MBBS, FCPS, Dip RCPath UK
- E-mail: umair.niazi27@gmail.com
-
Contact:
- Manahil Rahat, BDS
- Numéro de téléphone: +923335681022
- E-mail: manahil.khan191993@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients OSCC qui ont subi des dissections du cou
- Patients de tous les groupes d'âge et des deux sexes
Critère d'exclusion:
- Tous les spécimens avec une mauvaise fixation
- Tous les échantillons de patients ayant reçu une chimiothérapie et/ou une radiothérapie avant la chirurgie
- Patients ne consentant pas à faire partie de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
pires modèles d'invasion cohésifs (I-III) à l'interface tumeur-hôte
|
des blocs inclus en paraffine avec des sections de la tumeur seront sélectionnés.
Les schémas d'invasion seront enregistrés pour tous les cas par des histopathologistes
|
|
pires modèles d'invasion non cohésifs (IV-V) à l'interface tumeur-hôte
|
des blocs inclus en paraffine avec des sections de la tumeur seront sélectionnés.
Les schémas d'invasion seront enregistrés pour tous les cas par des histopathologistes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Corrélation de différents facteurs histopathologiques et modèles d'invasion
Délai: 03 mois
|
Corrélation avec les pires schémas cohésifs (I-III) et non cohésifs (IV-V) d'invasion à l'interface tumeur-hôte dans l'OSCC
|
03 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manahil Rahat, BDS, AFIP Rawalpindi Pakistan
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chatterjee D, Bansal V, Malik V, Bhagat R, Punia RS, Handa U, Gupta A, Dass A. Tumor Budding and Worse Pattern of Invasion Can Predict Nodal Metastasis in Oral Cancers and Associated With Poor Survival in Early-Stage Tumors. Ear Nose Throat J. 2019 Aug;98(7):E112-E119. doi: 10.1177/0145561319848669. Epub 2019 May 9.
- Mishra A, Das A, Dhal I, Shankar R, Bhavya BM, Singh N, Tripathi P, Daga D, Rai A, Gupta M, Sahu GC. Worst pattern of invasion in oral squamous cell carcinoma is an independent prognostic factor. J Oral Biol Craniofac Res. 2022 Nov-Dec;12(6):771-776. doi: 10.1016/j.jobcr.2022.08.027. Epub 2022 Sep 8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NUMS/AFPG/22/MPHIL/029
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .