- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05927220
PIOR PADRÃO DE INVASÃO EM CARCINOMA DE CÉLULAS ESCAMOSAS ORAL
PIOR PADRÃO DE INVASÃO NO CARCINOMA DE CÉLULAS ESCAMOSAS ORAL: UM INDICADOR PROGNÓSTICO INDEPENDENTE
O câncer da mucosa oral, também conhecido como carcinoma epidermóide oral (CEO), ocorre como uma lesão ulceroproliferativa que pode se desenvolver em qualquer local da boca, desde os lábios até a orofaringe. O OSCC (carcinoma escamoso oral) é um tumor biologicamente agressivo e isso tem despertado interesse na pesquisa de vários indicadores histopatológicos prognósticos nas últimas décadas. O sistema de estadiamento TNM da 8ª edição do AJCC incorpora fatores histopatológicos, incluindo profundidade de invasão (DOI) que afetam os resultados dos pacientes. Numerosos estudos associaram um mau prognóstico e aumento da falha locorregional com certos "padrões de invasão" (POI) no OSCC. No entanto, esse fator não é utilizado para a tomada de decisão de tratamento e para avaliação de resultados.
O manejo e prognóstico do carcinoma escamoso oral (OSCC) depende do estágio do tumor, diferenciação, invasão perineural e linfovascular, profundidade da invasão, estado da margem, metástase linfonodal (LN) e extensão extranodal. Avaliaremos a relação desses parâmetros histopatológicos com os piores padrões de invasão coesiva e não coesiva (WPOI) em OSCC. O objetivo deste estudo transversal é determinar se a presença de WPOI não coeso está associada ao estágio T avançado, diferenciação pobre, PNI, maior profundidade de invasão e maiores chances de metástase nodal. WPOI está associado a DFS pobre (sobrevida livre de doença), a intensificação do tratamento na doença em estágio inicial com WPOI não coesivo pode melhorar a sobrevida.
Portanto, também deve ser incluído no protocolo de notificação de rotina para OSCC para auxiliar na descrição do comportamento agressivo da doença.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer bucal é um dos tipos mais diagnosticados da doença no Paquistão (Globocan, 2020 Paquistão). Os carcinomas de células escamosas representam mais de 90% dos cânceres orais (Anwar et al., 2020). Vários indicadores apontam para um mau prognóstico para OSCC, como estágio tumoral avançado, grau tumoral mais alto, extensão extracapsular, metástases nodais, maior profundidade de invasão, invasão linfovascular, diferenciação pobre, margens cirúrgicas positivas e invasão perineural têm demonstrado estar relacionado com mau prognóstico de pacientes com OSCC (Khan et al., 2023). Esses fatores raramente foram avaliados na população paquistanesa.
Embora tenha havido avanços significativos no manejo de outros tipos de câncer, o OSCC ainda apresenta poucas opções terapêuticas. A taxa geral de sobrevida em cinco anos para esta doença permanece em torno de 50%, apesar de estudos substanciais nas décadas anteriores.
(Chen et al., 2018). A cirurgia seguida de radioterapia e/ou quimioterapia adjuvante ainda é considerada o padrão ouro para o tratamento do câncer. Carcinomas de língua oral em estágio inicial que são 4 mm ou mais profundos no momento do diagnóstico, ou que apresentam um padrão de desenvolvimento de pequenas ilhas de células ou satélites, devem ser tratados como tumores de alto risco que requerem uma abordagem multimodal (Lakhera et al., 2023). Pesquisas anteriores sobre a importância do brotamento tumoral em malignidades da cavidade oral o associaram a taxas aumentadas de metástases linfonodais, recidiva e sobrevida global ruim.
(Almangush et al., 2018) . Semelhante é observado com tumores que têm maior profundidade de invasão. (Moeckelmann N, 2018)
A frente tumoral invasiva é a zona de transição entre os tumores e o estroma circundante. O padrão de infiltração de tumores na frente do tumor foi estudado em algumas investigações anteriores. (Chatterjee et al., 2019) Isso precisa de atenção separada agora, pois o College of American Pathologists agora inclui o relatório de cânceres da cavidade oral com base nos padrões de invasão tumoral, mas não são variáveis de prognóstico bem estabelecidas.
(Seethala et al., 2021) Isso se deve à escassez de pesquisas publicadas sobre o tema de tumores invasivos. (Arora et al., 2017) . Apesar de seu baixo valor prognóstico, a OMS
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A 4ª edição (2017) da Organização Mundial da Saúde (OMS) classificação de OSCC ainda endossa um sistema de classificação histopatológica simples e baseado em diferenciação que desconsidera variáveis importantes como padrão de crescimento tumoral e dissociação, reações estromais (desmoplasia, resposta imune local) e relação tumor-estroma. (Almangush et al., 2020) Vários marcadores histológicos, facilmente avaliados em seções regulares coradas com hematoxilina e eosina, preveem o resultado do OSCC. As métricas mencionadas acima são excelentes preditores de resultados futuros. Estes, juntamente com o WPOI, são indicadores de prognóstico simples e confiáveis no OSCC em estágio inicial que estão associados a um pior prognóstico. Uma vez que o WPOI pode auxiliar no tratamento individualizado de pacientes com OSCC, recomenda-se que ele seja avaliado em amostras de ressecção e biópsia pré-operatória como parte de um formato de relatório padronizado. (Chatterjee e outros, 2019)
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Manahal Rahat, BDS
- Número de telefone: +923335681022
- E-mail: manahil.khan191993@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Maj. Umair Aslam Shahzad, MBBS, FCPS, Dip RCPath UK
- E-mail: umair.niazi27@gmail.com
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Recrutamento
- Armed Forces Institute of Pathology
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Contato:
- Maj. Umair Aslam Shahzad, MBBS, FCPS, Dip RCPath UK
- E-mail: umair.niazi27@gmail.com
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Contato:
- Manahil Rahat, BDS
- Número de telefone: +923335681022
- E-mail: manahil.khan191993@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com OSCC submetidos a dissecções cervicais
- Pacientes de todas as faixas etárias e ambos os sexos
Critério de exclusão:
- Todos os espécimes com fixação ruim
- Todas as amostras de pacientes que receberam quimioterapia e/ou radioterapia antes da cirurgia
- Pacientes que não consentiram em fazer parte do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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piores padrões coesivos (I-III) de invasão na interface tumor-hospedeiro
|
blocos embebidos em parafina com seções do tumor serão selecionados.
Padrões de invasão serão registrados para todos os casos por histopatologistas
|
|
piores padrões de invasão não coesivos (IV-V) na interface tumor-hospedeiro
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blocos embebidos em parafina com seções do tumor serão selecionados.
Padrões de invasão serão registrados para todos os casos por histopatologistas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação de diferentes fatores histopatológicos e padrões de invasão
Prazo: 03 meses
|
Correlação com padrões coesivos (I-III) e não-coesivos (IV-V) de invasão na interface tumor-hospedeiro em OSCC
|
03 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manahil Rahat, BDS, AFIP Rawalpindi Pakistan
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chatterjee D, Bansal V, Malik V, Bhagat R, Punia RS, Handa U, Gupta A, Dass A. Tumor Budding and Worse Pattern of Invasion Can Predict Nodal Metastasis in Oral Cancers and Associated With Poor Survival in Early-Stage Tumors. Ear Nose Throat J. 2019 Aug;98(7):E112-E119. doi: 10.1177/0145561319848669. Epub 2019 May 9.
- Mishra A, Das A, Dhal I, Shankar R, Bhavya BM, Singh N, Tripathi P, Daga D, Rai A, Gupta M, Sahu GC. Worst pattern of invasion in oral squamous cell carcinoma is an independent prognostic factor. J Oral Biol Craniofac Res. 2022 Nov-Dec;12(6):771-776. doi: 10.1016/j.jobcr.2022.08.027. Epub 2022 Sep 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Neoplasias de Células Escamosas
- Carcinoma
- Carcinoma de Células Escamosas
- Carcinoma Espinocelular de Cabeça e Pescoço
- Neoplasias Bucais
Outros números de identificação do estudo
- NUMS/AFPG/22/MPHIL/029
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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