Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VERSTE MØNSTER AV INVASJON I ORAL PLATECELLEKARSINOMA

22. juni 2023 oppdatert av: Manahil Rahat, Armed Forces Institute of Pathology Rawalpindi

VERSTE MØNSTER AV INVASJON I ORAL PLATECELLEKARSINOMA: EN UAVHENGIG PROGNOSTISK INDIKATOR

Kreft i munnslimhinnen, også kjent som oral plateepitelkarsinom (OSCC), oppstår som en ulceroproliferativ lesjon som kan utvikle seg på et hvilket som helst sted i munnen, fra leppene til orofarynx. OSCC (Oral squamous cell carcinoma) er en biologisk aggressiv svulst og dette har vakt interesse for forskning på flere prognostiske histopatologiske indikatorer i løpet av de siste tiårene. AJCC 8. utgave TNM-staging-systemet inkluderer histopatologiske faktorer, inkludert invasjonsdybde (DOI) som påvirker pasientresultatene. Tallrike studier har koblet en dårlig prognose og økt lokoregional svikt med visse "invasjonsmønstre" (POI) i OSCC. Denne faktoren brukes imidlertid ikke til behandlingsbeslutninger og for resultatvurdering.

Behandling og prognose av oral plateepitelkarsinom (OSCC) avhenger av tumorstadium, differensiering, perineural og lymfovaskulær invasjon, invasjonsdybde, marginstatus, lymfeknutemetastase (LN) og ekstranodal forlengelse. Vi vil evaluere forholdet mellom disse histopatologiske parameterne med sammenhengende og ikke-sammenhengende verste invasjonsmønstre (WPOI) i OSCC. Hensikten med denne tverrsnittsstudien er å fastslå at tilstedeværelse av ikke-sammenhengende WPOI er assosiert med avansert T-stadium, dårlig differensiering, PNI, større dybde av invasjon og høyere sjanser for nodal metastase. WPOI er assosiert med dårlig DFS (sykdomsfri overlevelse), intensivering av behandling i tidlig stadium av sykdom med ikke-sammenhengende WPOI kan forbedre overlevelsen.

Derfor bør det også inkluderes i rutinerapporteringsprotokollen for OSCC for å hjelpe til med å beskrive den aggressive oppførselen til sykdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Oral cancer er en av de hyppigst diagnostiserte sykdomstypene i Pakistan (Globocan, 2020 Pakistan). Plateepitelkarsinomer står for over 90 % av orale kreftformer (Anwar et al., 2020). Flere indikatorer peker på en dårlig prognose for OSCC, som avansert tumorstadium, høyere tumorgrad, ekstra kapselforlengelse, nodale metastaser, større invasjonsdybde, lymfovaskulær invasjon, dårlig differensiering, positive kirurgiske marginer og perineural invasjon har alle vist seg å være relatert til dårlig prognose for pasienter med OSCC (Khan et al., 2023). Disse faktorene har sjelden blitt evaluert i pakistansk befolkning.

Selv om det har vært betydelige fremskritt i behandlingen av andre typer kreft, har OSCC fortsatt få terapeutiske alternativer. Den totale femårsoverlevelsen for denne sykdommen forblir omtrent 50 % til tross for omfattende studier i løpet av de foregående tiårene.

(Chen et al., 2018). Kirurgi etterfulgt av adjuvant strålebehandling og/eller kjemoterapi regnes fortsatt som gullstandarden for behandling av kreft. Muntungekarsinomer i tidlig stadium som er 4 mm eller dypere ved diagnose, eller som har et utviklingsmønster av småcellede øyer eller satellitter, bør behandles som høyrisikosvulster som krever en multimodal tilnærming (Lakhera et al., 2023). Tidligere forskning på betydningen av svulstspirer ved maligniteter i munnhulen har knyttet det til økte forekomster av lymfeknutemetastaser, tilbakefall og dårlig total overlevelse.

(Almangush et al., 2018) .Lignende er sett med svulster som har større invasjonsdybde. (Moeckelmann N, 2018)

Den invasive tumorfronten er overgangssonen mellom svulstene og det omkringliggende stroma. Infiltrasjonsmønsteret til svulster ved tumorfronten er studert i noen få tidligere undersøkelser. (Chatterjee et al., 2019) Dette trenger separat oppmerksomhet nå ettersom The College of American Pathologists nå inkluderer rapportering av munnhulekreft basert på mønstrene for tumorinvasjon, men de er ikke veletablerte prognostiske variabler.

(Seethala et al., 2021) Dette skyldes mangelen på publisert forskning om temaet invasive svulster. (Arora et al., 2017). Til tross for sin lave prognostiske verdi, World Health

7

Organisasjonens (WHO) 4. utgave (2017) klassifisering av OSCC støtter fortsatt et enkelt, differensieringsbasert histopatologisk graderingssystem som ser bort fra viktige variabler som tumorvekstmønster og dissosiasjon, stromale reaksjoner (desmoplasi, lokal immunrespons) og tumor-stroma-forhold. (Almangush et al., 2020) Flere histologiske markører, lett evaluert på vanlige hematoxylin og eosinfargede seksjoner, forutsier utfallet av OSCC. De nevnte beregningene er utmerkede prediktorer for fremtidige utfall. Disse, sammen med WPOI, er enkle og pålitelige prognostiske indikatorer i tidlig stadium OSCC som er knyttet til en dårligere prognose. Siden WPOI kan hjelpe til med individualisert behandling av OSCC-pasienter, anbefales det at det evalueres i både reseksjons- og preoperative biopsiprøver som en del av et standardisert rapporteringsformat. (Chatterjee et al., 2019)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

81

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle nylige biopsiprøver av OSCC med nakkedisseksjon sendt til AFIP vil bli valgt ved hjelp av praktisk prøvetakingsmetode.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle OSCC-pasienter som gjennomgikk nakkedisseksjoner
  • Pasienter fra alle aldersgrupper og begge kjønn

Ekskluderingskriterier:

  • Alle prøver med dårlig fiksering
  • Alle prøver av pasienter som har mottatt kjemoterapi og/eller strålebehandling før operasjonen
  • Pasienter som ikke samtykker til å være en del av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
sammenhengende (I-III) verste invasjonsmønstre ved tumorverts grensesnitt
parafininnstøpte blokker med snitt fra svulsten vil bli valgt. Mønstre for invasjon vil bli registrert av for alle tilfeller av histopatologer
ikke-sammenhengende (IV-V) verste invasjonsmønstre ved tumorverts grensesnitt
parafininnstøpte blokker med snitt fra svulsten vil bli valgt. Mønstre for invasjon vil bli registrert av for alle tilfeller av histopatologer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av forskjellige histopatologiske faktorer og invasjonsmønstre
Tidsramme: 03 måneder
Korrelasjon med sammenhengende (I-III) og ikke-sammenhengende (IV-V) verste mønstre av invasive ved tumorvertsgrensesnitt i OSCC
03 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Manahil Rahat, BDS, AFIP Rawalpindi Pakistan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

3. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere