二次治療の転移性胃がんにおけるラムシルマブ (Cyramza)、Nal-IRI (ONIVYDE)、およびトリフルリジン/チピラシル (Lonsurf)。

包含基準:

1. 組織学的または細胞学的に確認された転移性胃腺癌
2. 患者は、補助療法中の再発または補助療法終了後6か月以内の再発を含む、全身療法の第一選択のみを受けている。
3. ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group)のパフォーマンスステータス 0 または 1
4. HER2/neu 陽性腫瘍患者はハーセプチン治療を受けなければなりません
5. RECIST バージョン 1.1 に従って少なくとも 1 つの測定可能な疾患。
6. 患者の年齢は20歳から80歳までです。
7. 患者の余命は3か月以上です。
8. 患者は適切な腎機能を有しており、血清クレアチニンが正常上限値（ULN）の1.5倍以下、またはCcrが40mL/分以上と定義されます。
9. -総ビリルビンがULNの1.5倍以下、アスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）およびアラニントランスアミナーゼ（ALT）がULNの3倍以下、または肝転移がある場合はULNの5倍であると定義される適切な肝機能を有する患者。
10. 患者は、絶対好中球数 ≥ 1500/mm3、ヘモグロビン ≥9 g/dL、および血小板数 ≥ 100,000/mm3 として定義される適切な骨髄機能を備えています (登録前の輸血または G-CSF サポートが許可されています)。
11. 患者は国際正規化比 (INR) ≤ 1.5 および部分トロンボプラスチン時間 (PTT) (PTT/aPTT) < 1.5 x ULN を持っています。
12. 尿ディップスティックまたは定期的な尿検査で患者の尿タンパク質が 1+ 未満であるか、尿ディップスティックまたは定期的な尿検査が 2+ 以上の場合、タンパク質の 24 時間尿採取でタンパク質が 1000 mg 未満であることが証明されなければなりません。
13. 妊娠の可能性のある患者は、研究期間中、患者とそのパートナーの両方に効果的な避妊をしなければならない。
14. 妊娠の可能性のある女性患者は、プロトコール療法の初回投与前の7日以内に血清妊娠検査が陰性でなければなりません。
15. 書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、意欲的に署名する能力。

除外基準:

1. 患者は経口薬を服用できない。
2. イリノテカン、フルオロピリミジン、またはラムシルマブに対する既知の過敏症。
3. 研究登録前の過去4週間以内に手術を受けている。
4. グレード 2 以上の下痢および腹水
5. 静脈内全身抗生物質治療と重篤な感染症の同時治療。
6. 患者は、プロトコール療法の初回投与前の6か月以内に、心筋梗塞、一過性脳虚血発作、脳血管障害、または不安定狭心症を含むがこれらに限定されない、動脈血栓塞栓性イベントを経験している。
7. 患者に消化管穿孔/瘻孔の既往歴（プロトコール治療の初回投与から6か月以内）または穿孔の危険因子がある。

8. 患者には次のような特徴があります。

   • Child-Pugh B（またはそれ以上）レベルの肝硬変、または
   • 肝硬変（程度を問わず）および肝性脳症の病歴、または肝硬変に起因する臨床的に意味のある腹水。 臨床的に意味のある腹水は、利尿薬または穿刺を必要とする肝硬変による腹水として定義されます。
9. 患者はプロトコール療法の初回投与前の28日以内に重篤または治癒しない創傷、潰瘍、または骨折を患っている。
10. 患者は、プロトコール療法の初回投与前28日以内に大手術を受けたか、またはプロトコール療法の初回投与前7日以内に軽度の手術/皮下静脈アクセス装置の留置を受けている。 患者は臨床試験の期間中に選択的または計画的に大手術を受ける。
11. 患者は、標準的な医学的管理にもかかわらず、制御されていない、または制御が不十分な高血圧（収縮期＞160 mmHgまたは拡張期＞100 mmHgが4週間以上続く）を患っている。
12. 患者はプロトコール療法の初回投与前の3か月以内にグレード3～4の消化管出血を経験している。
13. -患者はプロトコールの初回投与前の3ヶ月間に、深部静脈血栓症（DVT）、肺塞栓症（PE）、またはその他の重大な血栓塞栓症の病歴がある（静脈ポートまたはカテーテル血栓症、または表在静脈血栓症は「重大」とはみなされない）治療;
14. 患者は、ジピリダモール、クロピドグレル、または同様の薬剤を含む慢性抗血小板療法を受けています。 1 日 1 回のアスピリン使用 (最大用量 325 mg/日) が許可されています。
15. 過去にnal-IRI (ONIVYDE®) または TAS-102 (LONSURF®) またはラムシルマブ療法を受けている
16. 非黒色腫皮膚がんまたはステージIの子宮頸がんを除き、過去5年以内に別の悪性腫瘍と診断されたことがある。
17. 妊娠中または授乳中の女性。