有機グアユサエキスの急性効果
2023年6月30日 更新者：Nathaniel Jenkins
有機グアユサ抽出物の認知能力、気分、安静時代謝、血圧、心拍数、心臓の電気活動に対する急性の用量反応効果
グアユサ抽出物は、抗酸化物質とカフェインを独自にブレンドしたカフェイン入り茶葉です。
エネルギーとパフォーマンスをサポートし、潜在的な健康関連の利点をもたらす成分として販売されています。
また、他の既存のお茶（つまり、緑茶）と同じくらい安全であることが示されています。
しかし、認知機能、気分、代謝をサポートするためのグアユサ抽出物の用量反応効果や、安静時の心拍数、血圧、心電図特性への影響を研究した研究はこれまでにありません。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
グアユサ抽出物は、ポリフェノール抗酸化物質とカフェインの独自のブレンド（約 20% のカフェイン、30% のクロロゲン酸、5% のカテキン）を含む、カフェイン入りのアマゾンのヒイラギ種に属する「スーパー リーフ」です。 また、ほとんどのお茶に含まれる苦味の原因となるタンニンが著しく少ないため、甘い風味が特徴です。 そのため、その抗酸化特性により健康関連の利点が期待できるとともに、（カフェイン含有量などにより）エネルギーとパフォーマンスのサポートに役立つ成分として販売されています。 実際、このような成分は、神経認知能力や気分を改善したり、代謝などの健康関連の目標をサポートしたりするために、運動前に摂取されることがよくあります。 いくつかの研究では、カフェインとクロロゲン酸の摂取がパフォーマンス、気分、集中力を向上させる可能性があることが示唆されており、動物でのいくつかの証拠ではカテキンの摂取が健康転帰の改善と関連付けられていますが、グアユサ抽出物のサプリメントがこれらをサポートするのに役立つかどうかを研究した研究はこれまでにありません。用量対効果はヒトで試験されています。
この研究では、2 種類の異なる用量の植物性有機グアユサ抽出物を急性栄養補給した場合の、神経認知/運動認知能力、気分、集中力、神経過敏、安静時代謝、安静時心拍数、血圧、心電図特性に対する影響を調べます。調べた。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- Integrative Laboratory of Applied Physiology and Lifestyle Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18 ～ 45 歳 (両端を含む)
- 3 か月以上の身体活動（週 150 分以上、または週 75 分以上の中等度または激しい運動）
- BMI <= 30 kg/m2
- それ以外は健康
- 習慣的なカフェイン摂取量 >=200 mg/日、または参加前に現在のカフェイン摂取を 1 週間中止した
除外基準:
- 運動への参加を妨げる現在の怪我または病気
- 現在のニコチンまたは大麻の使用
- 処方されたADD/ADHD、抗うつ薬、またはその他の中枢作用薬の使用、または以前に診断されたADD/ADHD、臨床的にうつ病、または全般性不安障害
- 現在処方されている興奮剤を服用している（アデロール、リタリン、ヴィヴァンセなど）
- 代謝性疾患、肝腎疾患、筋骨格疾患、自己免疫疾患、または神経疾患の既往歴のある参加者。または現在、甲状腺薬、ホルモン薬、高脂血症薬、低血糖薬、降圧薬、抗炎症薬、または抗凝固薬を服用している。
- メタボリックシンドロームの治療を受けている、または心臓代謝障害（前糖尿病、II型糖尿病、高血圧、肥満、高コレステロール血症など）と臨床的に診断されているか、その治療薬を服用している。
- 現在妊娠中または授乳中
- 研究治療に含まれる成分に対するアレルギーと診断された
- 現役NCAAアスリート
- 研究の管理および条件に従うことができない、または従う気がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：中用量のグアユサエキス
急性、単回投与量 600 mg 有機グアユサ エキス
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参加者は、ビーガンカプセルを 2 つ摂取します。1 つのカプセルには 600 mg AmaTea® が含まれ、もう 1 つのカプセルには 600 mg ブドウ糖が含まれます。
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実験的：高用量グアユサエキス
急性、単回投与量 1200 mg 有機グアユサ エキス
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参加者は、各カプセルに 600 mg AmaTea® が含まれるビーガン カプセルを 2 つ摂取します（合計 1200 mg）。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ（ブドウ糖）の急性単回投与
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参加者は、各カプセルにブドウ糖 600 mg (合計 1200 mg) が含まれるビーガン カプセルを 2 つ摂取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ムード
時間枠：補給後90分
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気分状態プロファイルの短形式アンケートを使用して、総気分障害 (任意の単位) として計算されます。
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補給後90分
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精神運動速度
時間枠：補給後60分
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参加者が視覚情報をどの程度認識し、注意を払い、反応し、運動速度と細かい運動調整を実行しているか。
指タッピングテストの指タップ数と記号数字コーディングテストの正解数の合計として計算されます。
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補給後60分
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実行機能
時間枠：補給後60分
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参加者がルール、カテゴリをどの程度認識し、迅速な意思決定を管理またはナビゲートできるか。
変化注意テストの正解数とエラー数の差として計算されます。
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補給後60分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ぎくしゃく感
時間枠：補給後90分
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参加者は、0 ～ 100 mm の視覚的なアナログ スケールを使用して、サプリメント摂取後にどの程度神経過敏に感じるかを説明します。
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補給後90分
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集中
時間枠：補給後90分
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参加者は、0 ～ 100 mm の視覚的なアナログスケールを使用して、サプリメント摂取後にどの程度集中力を感じたかを説明します。
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補給後90分
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エネルギー
時間枠：補給後90分
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参加者は、0 ～ 100 mm の視覚的なアナログスケールを使用して、サプリメント摂取後にどの程度エネルギーを感じるかを説明します。
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補給後90分
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安静時代謝率
時間枠：補給後50分
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安静時の代謝率 (kcal/分) は、安静時、絶食時の肺ガス交換の分析から定量化されます。
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補給後50分
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安静時脂肪の酸化
時間枠：補給後50分
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安静時脂肪酸化 (g/分) は、肺ガス交換の安静時、絶食時分析から定量化されます。
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補給後50分
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安静時の心拍数
時間枠：-摂取前10分、摂取後40分
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心拍数 (bpm) は標準の 12 誘導 ECG から数値化されます。
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-摂取前10分、摂取後40分
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安静時血圧
時間枠：-摂取前10分、摂取後40分
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収縮期圧、拡張期圧、および脈圧 (mmHg) は、自動血圧計を介して上腕動脈から定量化されます。
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-摂取前10分、摂取後40分
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QTc 間隔
時間枠：-摂取前10分、摂取後40分
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QTc 間隔 (ms) は標準の 12 誘導 ECG から定量化されます。
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-摂取前10分、摂取後40分
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持続的な注意力
時間枠：補給後60分
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被験者が認知活動を特定の刺激にどれだけうまく向けて集中させることができるか。
4 部構成の連続パフォーマンス タスク テストのパフォーマンスから導き出されます。
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補給後60分
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ワーキングメモリ
時間枠：補給後60分
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被験者が短期記憶プロセスを使用してシンボルをどの程度認識し、注意を払うことができるか。
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補給後60分
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認知の柔軟性
時間枠：補給後60分
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対象者が急速に変化し、ますます複雑化する一連の方向にどの程度適応できるか、および/または情報を操作できるか。
注意移行タスクおよびストープテストから、注意移行タスクの正しい応答 - 注意移行タスクの誤った応答およびストループコミッションエラーとして評価されます。
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補給後60分
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運動認知反応時間
時間枠：補給後100分
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運動認知反応時間 (ms) は、運動認知 (反応ホップ) テストから定量化されます。
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補給後100分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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活力
時間枠：補給後90分
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活力は、気分状態プロファイルの短い形式のアンケートを使用して定量化されます。
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補給後90分
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テンション
時間枠：補給後90分
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緊張は、気分状態プロファイルの短い形式のアンケートを使用して定量化されます。
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補給後90分
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倦怠感
時間枠：補給後90分
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疲労は、気分状態プロファイルの短い形式のアンケートを使用して定量化されます。
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補給後90分
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怒り
時間枠：補給後90分
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怒りは、気分状態プロファイルの短い形式のアンケートを使用して定量化されます。
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補給後90分
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錯乱
時間枠：補給後90分
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混乱は、気分状態プロファイルの短い形式のアンケートを使用して定量化されます。
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補給後90分
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ストレス
時間枠：補給後90分
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ストレスは、気分状態プロファイルの短い形式のアンケートを使用して定量化されます。
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補給後90分
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複合メモリ
時間枠：補給後60分
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被験者が単語や幾何学図形をどの程度認識、記憶、検索できるか。
言語記憶および視覚記憶テスト中に複合パフォーマンス指標として評価されます。
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補給後60分
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反応時間
時間枠：補給後60分
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単純な方向とますます複雑になる方向の設定に対して、被験者がどれだけ早く反応できるか (ミリ秒単位)。
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補給後60分
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複雑な注意
時間枠：補給後60分
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長期間にわたるさまざまな刺激を追跡して反応する能力、および/または警戒を必要とする精神的な作業を迅速かつ正確に実行する能力。
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補給後60分
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推論
時間枠：補給後60分
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対象者が非言語的視覚的抽象刺激をどの程度認識し、推論し、反応できるか。
非言語推論テストの正答数とコミッションエラーの差として評価されます。
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補給後60分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月16日
一次修了 (実際)
2022年7月13日
研究の完了 (実際)
2023年4月12日
試験登録日
最初に提出
2023年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月22日
最初の投稿 (実際)
2023年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月30日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。