Effetti acuti dell'estratto organico di Guayusa
30 giugno 2023 aggiornato da: Nathaniel Jenkins
Effetti acuti, dose-risposta dell'estratto organico di Guayusa su prestazioni cognitive, umore, metabolismo a riposo e pressione sanguigna, frequenza cardiaca e attività elettrica cardiaca
L'estratto di Guayusa è una miscela unica di foglie di tè contenenti caffeina di antiossidanti e caffeina.
È commercializzato come ingrediente che può aiutare a sostenere l'energia e le prestazioni con potenziali benefici per la salute.
È stato anche indicato come sicuro come qualsiasi altro tè esistente (cioè il tè verde).
Tuttavia, nessuno studio ha studiato in precedenza gli effetti dose-risposta dell'estratto di guayusa per supportare la funzione cognitiva, l'umore, il metabolismo, né i suoi effetti sulla frequenza cardiaca a riposo, sulla pressione sanguigna e sulle caratteristiche dell'elettrocardiogramma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
L'estratto di Guayusa è una "super-foglia" amazzonica contenente caffeina appartenente alla specie dell'agrifoglio che contiene una miscela unica di antiossidanti polifenolici e caffeina (~ 20% caffeina, 30% acidi clorogenici, 5% catechine). È anche notevolmente povero di tannini, che sono responsabili del gusto amaro che si trova nella maggior parte dei tè, conferendogli un profilo aromatico dolce. In quanto tale, è commercializzato come ingrediente che può aiutare a sostenere l'energia e le prestazioni (ad esempio, attraverso il contenuto di caffeina) con potenziali benefici per la salute grazie alle sue proprietà antiossidanti. In effetti, ingredienti come questi vengono spesso consumati dagli individui prima dell'esercizio per aiutare a migliorare le prestazioni neurocognitive, l'umore o altrimenti per supportare obiettivi relativi alla salute come il metabolismo. Mentre diversi studi hanno suggerito che il consumo di caffeina e acido clorogenico può migliorare le prestazioni, l'umore e la concentrazione, e alcune prove negli animali hanno collegato il consumo di catechina a migliori risultati di salute, nessuno studio ha precedentemente studiato se l'integrazione di estratto di guayusa aiuta a sostenere questi, né ha la dose-efficacia è stata testata nell'uomo.
In questo studio, saranno esaminati gli effetti dell'integrazione dietetica acuta con due diverse dosi di estratto di guayusa organico botanico su prestazioni neurocognitive/cognitive motorie, umore, concentrazione e nervosismo, metabolismo a riposo e frequenza cardiaca a riposo, pressione sanguigna e caratteristiche dell'elettrocardiogramma esaminato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- Integrative Laboratory of Applied Physiology and Lifestyle Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-45 anni compresi
- Fisicamente attivo (>=150 min/settimana o >=75 min/settimana AP moderata o vigorosa) per >=3 mesi
- IMC <= 30 kg/m2
- Altrimenti sano
- Consumo abituale di caffeina >=200 mg/giorno O interruzione di 1 settimana dell'attuale consumo di caffeina prima della partecipazione
Criteri di esclusione:
- Infortunio o malattia attuale che preclude la partecipazione all'esercizio
- Consumo attuale di nicotina o cannabis
- Uso di prescrizione di ADD/ADHD, antidepressivi o altri farmaci ad azione centrale, o ADD/ADHD precedentemente diagnosticati, depressione clinica o disturbo d'ansia generalizzato
- Assunzione corrente di stimolanti prescritti (ad es. Adderall, Ritalin, Vyvanse, ecc.)
- - Partecipanti con una storia di malattia metabolica, epatorenale, muscoloscheletrica, autoimmune o neurologica; o stanno attualmente assumendo farmaci tiroidei, ormonali, iperlipidemici, ipoglicemizzanti, antiipertensivi, antinfiammatori o anticoagulanti.
- Trattati per la sindrome metabolica o a cui è stata diagnosticata clinicamente o che assumono farmaci per un disturbo cardiometabolico (ad es. Pre-diabete, diabete di tipo II, ipertensione, obesità, ipercolesterolemia, ecc.)
- Attualmente incinta o in allattamento
- Allergia diagnosticata a qualsiasi ingrediente presente all'interno dei trattamenti in studio
- Attuale atleta competitivo NCAA
- Incapacità o riluttanza a rispettare i controlli e le condizioni dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Estratto di Guayusa a dose moderata
Singola dose acuta di 600 mg di estratto organico di Guayusa
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I partecipanti consumeranno due capsule vegane con una capsula contenente 600 mg di AmaTea® e 1 contenente 600 mg di destrosio.
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Sperimentale: Estratto di Guayusa ad alto dosaggio
Singola dose acuta di 1200 mg di estratto biologico di Guayusa
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I partecipanti consumeranno due capsule vegane con ciascuna capsula contenente 600 mg di AmaTea® (1200 mg in totale).
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Comparatore placebo: Placebo
Acuta, singola dose di Placebo (destrosio)
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I partecipanti consumeranno due capsule vegane con ciascuna capsula contenente 600 mg di destrosio (1200 mg in totale).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Umore
Lasso di tempo: 90 minuti Post-integrazione
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Calcolato come disturbo totale dell'umore (unità arbitrarie) utilizzando il questionario in forma breve del profilo degli stati dell'umore.
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90 minuti Post-integrazione
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Velocità psicomotoria
Lasso di tempo: 60 minuti Post-integrazione
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Quanto bene il partecipante ha percepito, partecipa, risponde alle informazioni visuo-percettive ed esegue la velocità motoria e la coordinazione motoria fine.
Calcolato come la somma dei tocchi delle dita nel test del tocco delle dita e delle risposte corrette nel test di codifica delle cifre del simbolo.
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60 minuti Post-integrazione
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Funzione esecutiva
Lasso di tempo: 60 minuti Post-integrazione
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In che modo il partecipante ha riconosciuto regole, categorie e gestisce o naviga nel processo decisionale rapido.
Calcolato come le differenze tra Shifting Attention Test Correct Responses ed Errors.
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60 minuti Post-integrazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Nervosismo
Lasso di tempo: 90 minuti Post-integrazione
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I partecipanti descriveranno quanto si sentono nervosi dopo l'integrazione utilizzando una scala analogica visiva da 0-100 mm.
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90 minuti Post-integrazione
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Messa a fuoco
Lasso di tempo: 90 minuti Post-integrazione
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I partecipanti descriveranno quanto si sentono concentrati dopo l'integrazione utilizzando una scala analogica visiva da 0-100 mm.
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90 minuti Post-integrazione
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Energia
Lasso di tempo: 90 minuti Post-integrazione
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I partecipanti descriveranno quanto si sentono energici dopo l'integrazione utilizzando una scala analogica visiva da 0-100 mm.
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90 minuti Post-integrazione
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Tasso metabolico a riposo
Lasso di tempo: 50 minuti dopo l'integrazione
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Il tasso metabolico a riposo (kcal/min) sarà quantificato da analisi a riposo ea digiuno degli scambi gassosi polmonari.
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50 minuti dopo l'integrazione
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Ossidazione dei grassi a riposo
Lasso di tempo: 50 minuti dopo l'integrazione
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L'ossidazione dei grassi a riposo (g/min) sarà quantificata da analisi a riposo ea digiuno degli scambi gassosi polmonari.
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50 minuti dopo l'integrazione
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Battiti del cuore a riposo
Lasso di tempo: -10 minuti prima dell'integrazione, 40 minuti dopo l'integrazione
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La frequenza cardiaca (bpm) sarà quantificata da un ECG standard a 12 derivazioni
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-10 minuti prima dell'integrazione, 40 minuti dopo l'integrazione
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Pressione sanguigna a riposo
Lasso di tempo: -10 minuti prima dell'integrazione, 40 minuti dopo l'integrazione
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Le pressioni sistolica, diastolica e del polso (mmHg) saranno quantificate dall'arteria brachiale tramite sfigmomanometro automatico.
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-10 minuti prima dell'integrazione, 40 minuti dopo l'integrazione
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Intervallo QTc
Lasso di tempo: -10 minuti prima dell'integrazione, 40 minuti dopo l'integrazione
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L'intervallo QTc (ms) sarà quantificato da un ECG standard a 12 derivazioni
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-10 minuti prima dell'integrazione, 40 minuti dopo l'integrazione
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Attenzione sostenuta
Lasso di tempo: 60 minuti Post-integrazione
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Quanto bene un soggetto può dirigere e focalizzare l'attività cognitiva su stimoli specifici.
Derivato dalle prestazioni nel test del compito di prestazioni continue in 4 parti.
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60 minuti Post-integrazione
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Memoria di lavoro
Lasso di tempo: 60 minuti Post-integrazione
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Quanto bene un soggetto può percepire e prestare attenzione ai simboli utilizzando processi di memoria a breve termine.
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60 minuti Post-integrazione
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Flessibilità cognitiva
Lasso di tempo: 60 minuti Post-integrazione
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Quanto bene il soggetto è in grado di adattarsi a una serie di direzioni in rapida evoluzione e sempre più complesse e/o di manipolare le informazioni.
Valutato dal compito di attenzione mutevole e dal test di curvatura come risposte corrette del compito di attenzione mutevole - Risposte errate del compito di attenzione mutevole ed errori della commissione Stroop.
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60 minuti Post-integrazione
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Tempo di reazione cognitivo-motoria
Lasso di tempo: 100 minuti Post-integrazione
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I tempi di reazione motorio-cognitivi (ms) saranno quantificati da test motorio-cognitivi (hop reazionario).
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100 minuti Post-integrazione
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Vigore
Lasso di tempo: 90 minuti Post-integrazione
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Il vigore sarà quantificato utilizzando il questionario in forma breve sullo stato dell'umore.
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90 minuti Post-integrazione
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Tensione
Lasso di tempo: 90 minuti Post-integrazione
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La tensione sarà quantificata utilizzando il questionario in forma breve sullo stato dell'umore.
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90 minuti Post-integrazione
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Fatica
Lasso di tempo: 90 minuti Post-integrazione
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La fatica sarà quantificata utilizzando il questionario in forma breve sullo stato dell'umore.
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90 minuti Post-integrazione
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Rabbia
Lasso di tempo: 90 minuti Post-integrazione
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La rabbia sarà quantificata utilizzando il questionario in forma breve sullo stato dell'umore.
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90 minuti Post-integrazione
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Confusione
Lasso di tempo: 90 minuti Post-integrazione
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La confusione sarà quantificata utilizzando il questionario in forma breve sullo stato dell'umore.
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90 minuti Post-integrazione
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Fatica
Lasso di tempo: 90 minuti Post-integrazione
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Lo stress sarà quantificato utilizzando il questionario in forma breve sullo stato dell'umore.
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90 minuti Post-integrazione
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Memoria composita
Lasso di tempo: 60 minuti Post-integrazione
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Quanto bene il soggetto può riconoscere, ricordare e recuperare parole e figure geometriche.
Valutato come indicatore di prestazione composito durante i test di memoria verbale e memoria visiva.
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60 minuti Post-integrazione
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Tempo di reazione
Lasso di tempo: 60 minuti Post-integrazione
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Quanto velocemente il soggetto può reagire, in millisecondi, a una direzione semplice e sempre più complessa.
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60 minuti Post-integrazione
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Attenzione Complessa
Lasso di tempo: 60 minuti Post-integrazione
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Capacità di tracciare e rispondere a una varietà di stimoli per lunghi periodi di tempo e/o eseguire compiti mentali che richiedono vigilanza in modo rapido e accurato.
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60 minuti Post-integrazione
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Ragionamento
Lasso di tempo: 60 minuti Post-integrazione
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Quanto bene il soggetto è in grado di riconoscere, ragionare e rispondere a stimoli visivo-astratti non verbali.
Valutato dal test di ragionamento non verbale come differenza tra il numero di risposte corrette e gli errori di commissione.
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60 minuti Post-integrazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
13 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
12 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202202283
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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