Острые эффекты органического экстракта гуаюсы
30 июня 2023 г. обновлено: Nathaniel Jenkins
Острые эффекты органического экстракта гуаюсы в зависимости от дозы на когнитивные функции, настроение, метаболизм в состоянии покоя и кровяное давление, частоту сердечных сокращений и электрическую активность сердца
Экстракт гуаюсы представляет собой уникальную смесь антиоксидантов и кофеина из листьев чая с кофеином.
Он позиционируется как ингредиент, который может помочь поддерживать энергию и работоспособность с потенциальной пользой для здоровья.
Также было указано, что он так же безопасен, как и любые другие существующие чаи (например, зеленый чай).
Тем не менее, ни в одном исследовании ранее не изучалось влияние экстракта гуаюзы на дозу для поддержки когнитивной функции, настроения, обмена веществ, а также его влияние на частоту сердечных сокращений в покое, артериальное давление и характеристики электрокардиограммы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Экстракт гуаюсы — это амазонский «суперлист», содержащий кофеин, принадлежащий к виду падуба, который содержит уникальную смесь полифенольных антиоксидантов и кофеина (~ 20 % кофеина, 30 % хлорогеновых кислот, 5 % катехинов). В нем также удивительно мало дубильных веществ, которые отвечают за горький вкус, присутствующий в большинстве чаев, что придает ему сладкий вкусовой профиль. Таким образом, он продается как ингредиент, который может помочь поддерживать энергию и работоспособность (например, за счет содержания кофеина) с потенциальными преимуществами для здоровья благодаря своим антиоксидантным свойствам. Действительно, такие ингредиенты часто употребляются людьми перед тренировкой, чтобы помочь улучшить нейрокогнитивные функции, настроение или иным образом поддержать цели, связанные со здоровьем, такие как обмен веществ. В то время как в нескольких исследованиях было высказано предположение, что потребление кофеина и хлорогеновой кислоты может улучшить работоспособность, настроение и концентрацию, а некоторые данные на животных связывают потребление катехина с улучшением состояния здоровья, ни одно из исследований ранее не изучало, помогает ли добавка экстракта гуаюзы поддерживать эти показатели. эффективность дозы была протестирована на людях.
В этом исследовании будет изучено влияние однократного приема пищевых добавок с двумя различными дозами ботанического органического экстракта гуаюзы на нейрокогнитивные/моторно-когнитивные функции, настроение, концентрацию внимания и нервозность, метаболизм в состоянии покоя, а также частоту сердечных сокращений в покое, артериальное давление и характеристики электрокардиограммы. осмотрел.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- Integrative Laboratory of Applied Physiology and Lifestyle Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18-45 лет включительно
- Физически активен (>=150 мин/нед или >=75 мин/нед, умеренная или интенсивная физическая активность) в течение >=3 месяцев
- ИМТ <= 30 кг/м2
- В остальном здоровый
- Привычное потребление кофеина >=200 мг/день ИЛИ 1-недельный отказ от текущего употребления кофеина до участия
Критерий исключения:
- Текущая травма или болезнь, препятствующая участию в упражнениях
- Текущее употребление никотина или каннабиса
- Использование рецептурных препаратов для лечения СДВ/СДВГ, антидепрессантов или других препаратов центрального действия, или ранее диагностированный СДВ/СДВГ, клиническая депрессия или генерализованное тревожное расстройство
- Текущий прием рецептурных стимуляторов (например, Adderall, Ritalin, Vyvanse и т. д.)
- Участники с метаболическими, гепаторенальными, скелетно-мышечными, аутоиммунными или неврологическими заболеваниями в анамнезе; или в настоящее время принимает препараты щитовидной железы, гормональные, гиперлипидемические, гипогликемические, антигипертензивные, противовоспалительные или антикоагулянтные препараты.
- Лечение метаболического синдрома или наличие клинического диагноза или прием лекарств от кардиометаболического расстройства (например, предиабет, диабет II типа, высокое кровяное давление, ожирение, гиперхолестеринемия и т. д.)
- В настоящее время беременна или кормит грудью
- Диагностированная аллергия на любой ингредиент, присутствующий в исследуемых препаратах.
- Текущий конкурентоспособный спортсмен NCAA
- Неспособность или нежелание соблюдать контроль и условия исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экстракт гуаюсы в умеренных дозах
Острая, однократная доза 600 мг органического экстракта гуаюсы
|
Участники будут принимать две веганские капсулы, одна из которых содержит 600 мг AmaTea®, а другая — 600 мг декстрозы.
|
|
Экспериментальный: Экстракт гуаюсы в высоких дозах
Острая, однократная доза 1200 мг органического экстракта гуаюсы
|
Участники будут потреблять две веганские капсулы, каждая из которых содержит 600 мг AmaTea® (всего 1200 мг).
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Острая, однократная доза плацебо (декстроза)
|
Участники будут потреблять две веганские капсулы, каждая из которых содержит 600 мг декстрозы (всего 1200 мг).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Настроение
Временное ограничение: 90 минут после приема
|
Рассчитано как общее расстройство настроения (условные единицы) с использованием краткой анкеты «Профиль состояний настроения».
|
90 минут после приема
|
|
Психомоторная скорость
Временное ограничение: 60 минут после приема
|
Насколько хорошо участник воспринимал, посещал, реагировал на зрительно-перцептивную информацию, а также выполнял скорость моторики и мелкую моторную координацию.
Рассчитывается как сумма постукиваний пальцем в тесте постукивания пальцем и правильных ответов в тесте кодирования символов.
|
60 минут после приема
|
|
Исполнительная функция
Временное ограничение: 60 минут после приема
|
Насколько хорошо участник распознавал правила, категории и управлял или ориентировался в быстром принятии решений.
Рассчитывается как разница между правильными ответами и ошибками теста на переключение внимания.
|
60 минут после приема
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нервозность
Временное ограничение: 90 минут после приема
|
Участники описывают, как они нервничают после приема добавок, используя визуальную аналоговую шкалу от 0 до 100 мм.
|
90 минут после приема
|
|
Фокус
Временное ограничение: 90 минут после приема
|
Участники описывают, насколько они сосредоточены после приема добавок, используя визуальную аналоговую шкалу от 0 до 100 мм.
|
90 минут после приема
|
|
Энергия
Временное ограничение: 90 минут после приема
|
Участники описывают, насколько энергичными они себя чувствуют после приема добавок, используя визуальную аналоговую шкалу от 0 до 100 мм.
|
90 минут после приема
|
|
Уровень метаболизма в покое
Временное ограничение: 50 минут после добавки
|
Скорость метаболизма в покое (ккал/мин) будет количественно определяться на основе анализа газообмена в легких натощак.
|
50 минут после добавки
|
|
Окисление жира в покое
Временное ограничение: 50 минут после добавки
|
Окисление жира в покое (г/мин) будет количественно определено в состоянии покоя натощак при анализе легочного газообмена.
|
50 минут после добавки
|
|
Частота сердечных сокращений в покое
Временное ограничение: -10 минут до добавки, 40 минут после добавки
|
Частота сердечных сокращений (уд/мин) будет количественно определяться по стандартной ЭКГ в 12 отведениях.
|
-10 минут до добавки, 40 минут после добавки
|
|
Артериальное давление в покое
Временное ограничение: -10 минут до добавки, 40 минут после добавки
|
Систолическое, диастолическое и пульсовое давление (мм рт. ст.) будут измеряться в плечевой артерии с помощью автоматического сфигмоманометра.
|
-10 минут до добавки, 40 минут после добавки
|
|
Интервал QTc
Временное ограничение: -10 минут до добавки, 40 минут после добавки
|
Интервал QTc (мс) будет количественно определен на стандартной ЭКГ в 12 отведениях.
|
-10 минут до добавки, 40 минут после добавки
|
|
Постоянное внимание
Временное ограничение: 60 минут после приема
|
Насколько хорошо субъект может направлять и фокусировать когнитивную деятельность на определенных стимулах.
Получено на основе производительности в непрерывном тесте производительности, состоящем из 4 частей.
|
60 минут после приема
|
|
Рабочая память
Временное ограничение: 60 минут после приема
|
Насколько хорошо субъект может воспринимать и обращать внимание на символы, используя процессы кратковременной памяти.
|
60 минут после приема
|
|
Когнитивная гибкость
Временное ограничение: 60 минут после приема
|
Насколько хорошо субъект способен приспосабливаться к быстро меняющемуся и все более сложному набору направлений и/или манипулировать информацией.
Оценивается по результатам задания на переключение внимания и теста на наклонность как правильные ответы в задании на переключение внимания - неправильные ответы в задании на переключение внимания и ошибки комиссии Струпа.
|
60 минут после приема
|
|
Моторно-когнитивное время реакции
Временное ограничение: 100 минут после приема добавки
|
Время моторно-когнитивной реакции (мс) будет количественно оцениваться с помощью моторно-когнитивных (реакционных прыжков) тестов.
|
100 минут после приема добавки
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Энергия
Временное ограничение: 90 минут после приема
|
Энергия будет количественно оцениваться с использованием краткой анкеты «Профиль состояния настроения».
|
90 минут после приема
|
|
Напряжение
Временное ограничение: 90 минут после приема
|
Напряжение будет количественно оцениваться с помощью краткой анкеты «Профиль состояния настроения».
|
90 минут после приема
|
|
Усталость
Временное ограничение: 90 минут после приема
|
Усталость будет количественно оцениваться с использованием краткой анкеты «Профиль состояния настроения».
|
90 минут после приема
|
|
Злость
Временное ограничение: 90 минут после приема
|
Гнев будет количественно оцениваться с помощью анкеты «Профиль состояния настроения».
|
90 минут после приема
|
|
Путаница
Временное ограничение: 90 минут после приема
|
Путаница будет количественно оцениваться с использованием краткой анкеты «Профиль состояния настроения».
|
90 минут после приема
|
|
Стресс
Временное ограничение: 90 минут после приема
|
Стресс будет количественно оцениваться с использованием краткой анкеты «Профиль состояния настроения».
|
90 минут после приема
|
|
Композитная память
Временное ограничение: 60 минут после приема
|
Насколько хорошо испытуемый может распознавать, запоминать и воспроизводить слова и геометрические фигуры.
Оценивается как составной показатель эффективности во время тестов вербальной памяти и зрительной памяти.
|
60 минут после приема
|
|
Время реакции
Временное ограничение: 60 минут после приема
|
Насколько быстро субъект может отреагировать, в миллисекундах, на простой и все более сложный набор направлений.
|
60 минут после приема
|
|
Комплексное внимание
Временное ограничение: 60 минут после приема
|
Способность отслеживать различные стимулы и реагировать на них в течение длительных периодов времени и/или выполнять умственные задачи, требующие бдительности, быстро и точно.
|
60 минут после приема
|
|
Рассуждение
Временное ограничение: 60 минут после приема
|
Насколько хорошо испытуемый способен распознавать, рассуждать и реагировать на невербальные зрительно-абстрактные стимулы.
Оценивается по тесту невербального мышления как разница между количеством правильных ответов и совершением ошибок.
|
60 минут после приема
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 202202283
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .