유기농 과유사 추출물의 급성 효과
2023년 6월 30일 업데이트: Nathaniel Jenkins
유기 구아유사 추출물이 인지 능력, 기분, 휴식 대사, 혈압, 심박수 및 심장 전기적 활동에 미치는 급성, 용량 반응 효과
Guayusa 추출물은 항산화제와 카페인의 독특한 블렌드인 카페인 함유 찻잎입니다.
그것은 잠재적인 건강 관련 이점으로 에너지와 성능을 지원하는 데 도움이 되는 성분으로 판매됩니다.
또한 기존의 다른 차(즉, 녹차)만큼 안전한 것으로 나타났습니다.
그러나 이전에 인지 기능, 기분, 신진대사를 지원하기 위한 구아유사 추출물의 용량 반응 효과와 안정시 심박수, 혈압 및 심전도 특성에 대한 영향을 연구한 연구는 없습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
Guayusa 추출물은 폴리페놀 항산화제와 카페인(~20% 카페인, 30% 클로로겐산, 5% 카테킨)의 독특한 혼합을 포함하는 홀리 종에 속하는 카페인 함유 아마존 '슈퍼 리프'입니다. 또한 대부분의 차에서 발견되는 쓴 맛의 원인이 되는 타닌이 현저하게 낮아서 달콤한 맛 프로필을 제공합니다. 따라서 항산화 특성으로 인해 잠재적인 건강 관련 이점과 함께 에너지 및 성능(예: 카페인 함량을 통해)을 지원하는 데 도움이 될 수 있는 성분으로 판매됩니다. 실제로 이러한 성분은 신경인지 성능, 기분을 개선하거나 신진대사와 같은 건강 관련 목표를 지원하기 위해 운동 전에 개인이 섭취하는 경우가 많습니다. 여러 연구에서 카페인과 클로로겐산 소비가 성능, 기분 및 집중력을 향상시킬 수 있다고 제안하고 동물의 일부 증거가 카테킨 소비를 건강 결과 개선과 연결한 것으로 나타났지만 이전에는 구아유사 추출물 보충이 이를 지원하는 데 도움이 되는지 여부를 연구한 연구는 없습니다. 용량 효과는 인간에서 테스트되었습니다.
이 연구에서는 신경인지/운동인지 성능, 기분, 집중력, 초조, 안정시 신진대사, 안정시 심박수, 혈압, 심전도 특성에 대한 두 가지 다른 용량의 식물성 유기 구아유사 추출물을 사용한 급성 식이 보충이 다음과 같습니다. 조사했다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- Integrative Laboratory of Applied Physiology and Lifestyle Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-45세 포함
- 3개월 이상 신체 활동(>=150분/주 또는 >=75분/주 중등도 또는 활발한 PA)
- BMI <= 30kg/m2
- 그렇지 않으면 건강한
- 습관적인 카페인 섭취량 >=200mg/일 또는 참여 전 현재 카페인 사용량을 1주일 동안 중단
제외 기준:
- 운동 참여를 방해하는 현재 부상 또는 질병
- 현재 니코틴 또는 대마초 사용
- 처방 ADD/ADHD, 항우울제 또는 기타 중추 작용 약물을 사용하거나 이전에 ADD/ADHD 진단을 받았거나 임상적으로 우울하거나 일반화된 불안 장애를 사용했습니다.
- 현재 복용 중인 각성제 처방(예: Adderall, Ritalin, Vyvanse 등)
- 대사, 간신, 근골격, 자가면역 또는 신경계 질환 병력이 있는 참여자 또는 현재 갑상선, 호르몬, 고지혈증, 저혈당, 항고혈압, 항염증 또는 항응고제를 복용하고 있습니다.
- 대사증후군 치료를 받았거나 심혈관 대사 장애(예: 당뇨병 전단계, 제2형 당뇨병, 고혈압, 비만, 고콜레스테롤혈증 등)로 임상 진단을 받았거나 약물을 복용하고 있는 자
- 현재 임신 또는 수유 중
- 연구 치료제에 존재하는 모든 성분에 대한 진단된 알레르기
- 현재 경쟁 NCAA 선수
- 연구의 통제 및 조건을 준수할 능력이 없거나 따르지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중간 용량 Guayusa 추출물
유기농 구아유사 추출물 600mg의 급성 단일 용량
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참가자는 600mg AmaTea®가 포함된 캡슐 1개와 600mg 포도당이 포함된 캡슐 1개가 들어 있는 비건 캡슐 2개를 섭취하게 됩니다.
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실험적: 고용량 과유사 추출물
유기농 구아유사 추출물 1200mg의 급성 단일 용량
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참가자는 600mg AmaTea®(총 1200mg)가 들어 있는 캡슐당 비건 캡슐 2개를 섭취하게 됩니다.
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위약 비교기: 위약
위약(포도당) 급성 단일 용량
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참가자는 각 캡슐에 600mg 덱스트로스(총 1200mg)가 들어 있는 비건 캡슐 2개를 섭취하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분위기
기간: 보충 후 90분
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기분 상태 프로필 약식 설문지를 사용하여 총 기분 장애(임의 단위)로 계산됩니다.
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보충 후 90분
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정신 운동 속도
기간: 보충 후 60분
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참가자가 얼마나 잘 인식하고, 주의를 기울이고, 시각 지각 정보에 반응하고, 운동 속도와 미세한 운동 협응을 수행하는지.
손가락 두드리기 테스트에서 손가락 두드리기와 기호 숫자 코딩 테스트에서 정답의 합으로 계산됩니다.
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보충 후 60분
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실행 기능
기간: 보충 후 60분
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참가자가 규칙, 범주를 얼마나 잘 인식하고 빠른 의사 결정을 관리하거나 탐색하는지.
주의 전환 테스트 정답과 오류 사이의 차이로 계산됩니다.
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보충 후 60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초조함
기간: 보충 후 90분
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참가자는 0-100mm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 보충 후 느끼는 불안감을 설명합니다.
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보충 후 90분
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집중하다
기간: 보충 후 90분
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참가자는 0-100mm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 보충 후 느끼는 집중력을 설명합니다.
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보충 후 90분
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에너지
기간: 보충 후 90분
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참가자는 0-100mm의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 보충 후 얼마나 활기차게 느끼는지 설명합니다.
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보충 후 90분
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휴식기 신진대사율
기간: 보충 후 50분
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휴식 대사율(kcal/min)은 폐 가스 교환의 휴식, 금식 분석으로부터 정량화될 것입니다.
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보충 후 50분
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휴식 지방 산화
기간: 보충 후 50분
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휴식 지방 산화(g/min)는 폐 가스 교환의 휴식, 절식 분석으로부터 정량화됩니다.
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보충 후 50분
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평시 심박수
기간: - 보충 전 10분, 보충 후 40분
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심박수(bpm)는 표준 12리드 ECG에서 정량화됩니다.
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- 보충 전 10분, 보충 후 40분
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휴식 혈압
기간: - 보충 전 10분, 보충 후 40분
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수축기, 확장기 및 맥압(mmHg)은 자동 혈압계를 통해 상완 동맥에서 정량화됩니다.
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- 보충 전 10분, 보충 후 40분
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QTc 간격
기간: - 보충 전 10분, 보충 후 40분
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QTc 간격(ms)은 표준 12리드 ECG에서 정량화됩니다.
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- 보충 전 10분, 보충 후 40분
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지속적인 관심
기간: 보충 후 60분
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피험자가 특정 자극에 대한 인지 활동을 얼마나 잘 지시하고 집중할 수 있는지.
4부분으로 구성된 연속 수행 작업 테스트의 성능에서 파생되었습니다.
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보충 후 60분
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작업기억
기간: 보충 후 60분
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단기 기억 과정을 사용하여 피험자가 기호를 얼마나 잘 인식하고 주의를 기울일 수 있는지.
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보충 후 60분
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인지 유연성
기간: 보충 후 60분
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피험자가 빠르게 변화하고 점점 더 복잡해지는 일련의 지시에 적응하고/하거나 정보를 조작할 수 있는 정도.
주의 전환 작업 및 Stoop 테스트에서 주의 전환 작업 올바른 응답으로 평가 - 주의 전환 작업 잘못된 응답 및 Stroop Commission 오류.
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보충 후 60분
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운동인지 반응 시간
기간: 보충 후 100분
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운동 인지 반응 시간(ms)은 운동 인지(반동 홉) 테스트에서 정량화됩니다.
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보충 후 100분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활기
기간: 보충 후 90분
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활력은 기분 상태 약식 설문지 프로필을 사용하여 정량화됩니다.
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보충 후 90분
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긴장
기간: 보충 후 90분
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긴장은 기분 상태 약식 설문지 프로필을 사용하여 정량화됩니다.
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보충 후 90분
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피로
기간: 보충 후 90분
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기분 상태 약식 설문지 프로필을 사용하여 피로를 정량화합니다.
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보충 후 90분
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화
기간: 보충 후 90분
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분노는 기분 상태 약식 설문지 프로필을 사용하여 정량화됩니다.
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보충 후 90분
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착란
기간: 보충 후 90분
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혼란은 기분 상태 약식 설문지 프로필을 사용하여 정량화됩니다.
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보충 후 90분
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스트레스
기간: 보충 후 90분
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스트레스는 기분 상태 약식 설문지 프로필을 사용하여 정량화됩니다.
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보충 후 90분
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복합 메모리
기간: 보충 후 60분
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피험자가 단어와 기하학적 도형을 얼마나 잘 인식하고, 기억하고, 검색할 수 있는지.
언어 기억력 및 시각적 기억력 테스트 동안 복합 성능 지표로 평가됩니다.
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보충 후 60분
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반응 시간
기간: 보충 후 60분
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피사체가 간단하고 점차 복잡해지는 방향 설정에 얼마나 빨리 반응할 수 있는지(밀리초).
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보충 후 60분
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복합주의
기간: 보충 후 60분
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장기간에 걸쳐 다양한 자극을 추적하고 반응하는 능력 및/또는 경계가 필요한 정신 작업을 빠르고 정확하게 수행하는 능력.
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보충 후 60분
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추리
기간: 보충 후 60분
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피험자가 비언어적 시각-추상 자극을 얼마나 잘 인식하고 추론하고 반응할 수 있는지.
비언어적 추론 테스트에서 정답 수와 커미션 오류의 차이로 평가됩니다.
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보충 후 60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 16일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 13일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .