Effets aigus de l'extrait de Guayusa biologique
30 juin 2023 mis à jour par: Nathaniel Jenkins
Effets aigus, dose-réponse de l'extrait de guayusa organique sur les performances cognitives, l'humeur, le métabolisme au repos et la tension artérielle, la fréquence cardiaque et l'activité électrique du cœur
L'extrait de Guayusa est un mélange unique de feuilles de thé caféinées d'antioxydants et de caféine.
Il est commercialisé comme un ingrédient qui peut aider à soutenir l'énergie et la performance avec des avantages potentiels pour la santé.
Il a également été indiqué comme étant aussi sûr que tout autre thé existant (c'est-à-dire le thé vert).
Cependant, aucune étude n'a précédemment étudié les effets dose-réponse de l'extrait de guayusa pour soutenir la fonction cognitive, l'humeur, le métabolisme, ni ses effets sur la fréquence cardiaque au repos, la pression artérielle et les caractéristiques de l'électrocardiogramme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
L'extrait de Guayusa est une « super-feuille » caféinée d'Amazonie appartenant à l'espèce de houx qui contient un mélange unique d'antioxydants polyphénoliques et de caféine (~20 % de caféine, 30 % d'acides chlorogéniques, 5 % de catéchines). Il est également remarquablement pauvre en tanins, responsables du goût amer de la plupart des thés, ce qui lui confère un profil de saveur sucrée. En tant que tel, il est commercialisé comme un ingrédient qui peut aider à soutenir l'énergie et la performance (par exemple, via la teneur en caféine) avec des avantages potentiels pour la santé en raison de ses propriétés antioxydantes. En effet, des ingrédients tels que ceux-ci sont souvent consommés par des individus avant l'exercice afin d'aider à améliorer les performances neurocognitives, l'humeur ou autrement pour soutenir des objectifs liés à la santé tels que le métabolisme. Alors que plusieurs études ont suggéré que la consommation de caféine et d'acide chlorogénique peut améliorer les performances, l'humeur et la concentration, et que certaines preuves chez les animaux ont lié la consommation de catéchine à de meilleurs résultats pour la santé, aucune étude n'a auparavant étudié si la supplémentation en extrait de guayusa aide à les soutenir, ni n'a la dose-efficacité a été testée, chez l'homme.
Dans cette étude, les effets d'une supplémentation alimentaire aiguë avec deux doses différentes d'extrait de guayusa biologique botanique sur les performances neurocognitives/motrices, l'humeur, la concentration et la nervosité, le métabolisme au repos et la fréquence cardiaque au repos, la pression artérielle et les caractéristiques de l'électrocardiogramme seront examiné.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- Integrative Laboratory of Applied Physiology and Lifestyle Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18-45 ans, inclus
- Physiquement actif (>=150 min/semaine ou >=75 min/semaine AP modérée ou vigoureuse) pendant >=3 mois
- IMC <= 30 kg/m2
- Sinon en bonne santé
- Consommation habituelle de caféine> = 200 mg / jour OU sevrage d'une semaine de l'utilisation actuelle de caféine avant la participation
Critère d'exclusion:
- Blessure ou maladie actuelle qui empêche la participation à l'exercice
- Consommation actuelle de nicotine ou de cannabis
- Utilisation d'un TDA/TDAH sur ordonnance, d'un antidépresseur ou d'un autre médicament à action centrale, ou d'un TDA/TDAH déjà diagnostiqué, d'une dépression clinique ou d'un trouble anxieux généralisé
- Prise actuelle de stimulants sur ordonnance (par exemple, Adderall, Ritalin, Vyvanse, etc.)
- Participants ayant des antécédents de maladie métabolique, hépatorénale, musculo-squelettique, auto-immune ou neurologique ; ou prenez actuellement des médicaments thyroïdiens, hormonaux, hyperlipidémiques, hypoglycémiques, antihypertenseurs, anti-inflammatoires ou anticoagulants.
- Traité pour le syndrome métabolique ou ayant reçu un diagnostic clinique ou prenant des médicaments pour un trouble cardiométabolique (par exemple, pré-diabète, diabète de type II, hypertension artérielle, obésité, hypercholestérolémie, etc.)
- Actuellement enceinte ou allaitante
- Allergie diagnostiquée à tout ingrédient présent dans les traitements à l'étude
- Athlète compétitif actuel de la NCAA
- Incapacité ou refus de se conformer aux contrôles et aux conditions de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Extrait de Guayusa à dose modérée
Aiguë, dose unique de 600 mg d'extrait de Guayusa biologique
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Les participants consommeront deux capsules végétaliennes avec une capsule contenant 600 mg d'AmaTea® et 1 contenant 600 mg de dextrose.
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Expérimental: Extrait de Guayusa à haute dose
Aiguë, dose unique de 1200 mg d'extrait de Guayusa biologique
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Les participants consommeront deux capsules végétaliennes, chaque capsule contenant 600 mg d'AmaTea® (1200 mg au total).
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Comparateur placebo: Placebo
Aiguë, dose unique de placebo (dextrose)
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Les participants consommeront deux capsules végétaliennes, chaque capsule contenant 600 mg de dextrose (1200 mg au total).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Humeur
Délai: 90 minutes après la supplémentation
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Calculé en tant que perturbation totale de l'humeur (unités arbitraires) à l'aide du questionnaire court sur le profil des états d'humeur.
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90 minutes après la supplémentation
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Vitesse psychomotrice
Délai: 60 minutes après la supplémentation
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Dans quelle mesure le participant perçoit, assiste, répond aux informations visuelles et perceptives et exécute la vitesse motrice et la coordination motrice fine.
Calculé comme la somme des tapotements des doigts dans le test de tapotement des doigts et des réponses correctes dans le test de codage des chiffres des symboles.
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60 minutes après la supplémentation
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Fonction exécutive
Délai: 60 minutes après la supplémentation
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Dans quelle mesure le participant a reconnu les règles, les catégories et gère ou navigue dans la prise de décisions rapides.
Calculé comme les différences entre les réponses correctes et les erreurs du test d'attention changeante.
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60 minutes après la supplémentation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nervosité
Délai: 90 minutes après la supplémentation
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Les participants décriront à quel point ils se sentent nerveux après la supplémentation à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 100 mm.
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90 minutes après la supplémentation
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Se concentrer
Délai: 90 minutes après la supplémentation
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Les participants décriront à quel point ils se sentent concentrés après la supplémentation à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 100 mm.
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90 minutes après la supplémentation
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Énergie
Délai: 90 minutes après la supplémentation
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Les participants décriront à quel point ils se sentent énergiques après la supplémentation à l'aide d'une échelle analogique visuelle de 0 à 100 mm.
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90 minutes après la supplémentation
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Taux métabolique au repos
Délai: 50 minutes après la supplémentation
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Le taux métabolique au repos (kcal/min) sera quantifié à partir d'analyses au repos et à jeun des échanges gazeux pulmonaires.
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50 minutes après la supplémentation
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Oxydation des graisses au repos
Délai: 50 minutes après la supplémentation
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L'oxydation des graisses au repos (g/min) sera quantifiée à partir d'analyses au repos et à jeun des échanges gazeux pulmonaires.
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50 minutes après la supplémentation
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Fréquence cardiaque au repos
Délai: -10 minutes avant la supplémentation, 40 minutes après la supplémentation
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La fréquence cardiaque (bpm) sera quantifiée à partir d'un ECG standard à 12 dérivations
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-10 minutes avant la supplémentation, 40 minutes après la supplémentation
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Tension artérielle au repos
Délai: -10 minutes avant la supplémentation, 40 minutes après la supplémentation
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Les pressions systolique, diastolique et pulsée (mmHg) seront quantifiées à partir de l'artère brachiale via un sphygmomanomètre automatisé.
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-10 minutes avant la supplémentation, 40 minutes après la supplémentation
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Intervalle QTc
Délai: -10 minutes avant la supplémentation, 40 minutes après la supplémentation
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L'intervalle QTc (ms) sera quantifié à partir d'un ECG standard à 12 dérivations
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-10 minutes avant la supplémentation, 40 minutes après la supplémentation
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Une attention soutenue
Délai: 60 minutes après la supplémentation
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Dans quelle mesure un sujet peut diriger et concentrer l'activité cognitive sur des stimuli spécifiques.
Dérivé de la performance au test de performance continue en 4 parties.
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60 minutes après la supplémentation
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Mémoire de travail
Délai: 60 minutes après la supplémentation
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Dans quelle mesure un sujet peut percevoir et assister aux symboles en utilisant des processus de mémoire à court terme.
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60 minutes après la supplémentation
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Flexibilité cognitive
Délai: 60 minutes après la supplémentation
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Dans quelle mesure le sujet est capable de s'adapter à un ensemble de directions changeant rapidement et de plus en plus complexe et/ou de manipuler l'information.
Évalué à partir de la tâche d'attention changeante et du test Stoop en tant que réponses correctes de la tâche d'attention changeante - réponses incorrectes de la tâche d'attention changeante et erreurs de la commission Stroop.
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60 minutes après la supplémentation
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Temps de réaction motrice-cognitive
Délai: 100 minutes après la supplémentation
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Les temps de réaction moteurs-cognitifs (ms) seront quantifiés à partir de tests moteurs cognitifs (sauts réactionnels)
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100 minutes après la supplémentation
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vigueur
Délai: 90 minutes après la supplémentation
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La vigueur sera quantifiée à l'aide du questionnaire abrégé sur l'état de l'humeur.
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90 minutes après la supplémentation
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Tension
Délai: 90 minutes après la supplémentation
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La tension sera quantifiée à l'aide du questionnaire abrégé sur l'état de l'humeur.
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90 minutes après la supplémentation
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Fatigue
Délai: 90 minutes après la supplémentation
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La fatigue sera quantifiée à l'aide du questionnaire abrégé sur l'état de l'humeur.
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90 minutes après la supplémentation
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Colère
Délai: 90 minutes après la supplémentation
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La colère sera quantifiée à l'aide du questionnaire abrégé sur l'état de l'humeur.
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90 minutes après la supplémentation
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Confusion
Délai: 90 minutes après la supplémentation
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La confusion sera quantifiée à l'aide du questionnaire abrégé sur l'état de l'humeur.
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90 minutes après la supplémentation
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Stress
Délai: 90 minutes après la supplémentation
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Le stress sera quantifié à l'aide du questionnaire abrégé sur l'état de l'humeur.
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90 minutes après la supplémentation
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Mémoire composite
Délai: 60 minutes après la supplémentation
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Dans quelle mesure le sujet peut reconnaître, mémoriser et récupérer des mots et des figures géométriques.
Évalué comme un indicateur de performance composite lors des tests de mémoire verbale et de mémoire visuelle.
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60 minutes après la supplémentation
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Temps de réaction
Délai: 60 minutes après la supplémentation
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La rapidité avec laquelle le sujet peut réagir, en millisecondes, à un ensemble de direction simple et de plus en plus complexe.
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60 minutes après la supplémentation
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Attention complexe
Délai: 60 minutes après la supplémentation
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Capacité à suivre et à répondre à une variété de stimuli sur de longues périodes et/ou à effectuer des tâches mentales nécessitant de la vigilance rapidement et avec précision.
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60 minutes après la supplémentation
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Raisonnement
Délai: 60 minutes après la supplémentation
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Dans quelle mesure le sujet est-il capable de reconnaître, de raisonner et de répondre aux stimuli visuels-abstraits non verbaux.
Évalué à partir du test de raisonnement non verbal comme la différence entre le nombre de réponses correctes et les erreurs de commission.
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60 minutes après la supplémentation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
13 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
12 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2023
Première publication (Réel)
3 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 202202283
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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