Orgaanisen Guayusa-uutteen akuutit vaikutukset
perjantai 30. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Nathaniel Jenkins
Orgaanisen guayusa-uutteen akuutit annos-vastevaikutukset kognitiiviseen suorituskykyyn, mielialaan, lepoaineenvaihduntaan ja verenpaineeseen, sykkeeseen ja sydämen sähköiseen toimintaan
Guayusa-uute on kofeiinipitoinen teelehti, ainutlaatuinen sekoitus antioksidantteja ja kofeiinia.
Sitä markkinoidaan ainesosana, joka voi auttaa tukemaan energiaa ja suorituskykyä mahdollisilla terveyteen liittyvillä eduilla.
Sen on myös osoitettu olevan yhtä turvallinen kuin muut olemassa olevat teet (eli vihreä tee).
Yhdessäkään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole aiemmin tutkittu guayusa-uutteen annos-vastevaikutuksia kognitiivisten toimintojen, mielialan, aineenvaihdunnan tukemiseksi eikä sen vaikutuksia leposykkeeseen, verenpaineeseen ja EKG-ominaisuuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Guayusa-uute on holly-lajiin kuuluva kofeiinipitoinen Amazonian "superlehti", joka sisältää ainutlaatuisen sekoituksen polyfenoliantioksidantteja ja kofeiinia (~20 % kofeiinia, 30 % klorogeenihappoja, 5 % katekiineja). Siinä on myös huomattavan vähän tanniineja, jotka ovat vastuussa useimpien teiden katkerasta mausta, mikä antaa sille makean makuprofiilin. Sellaisenaan sitä markkinoidaan ainesosana, joka voi auttaa tukemaan energiaa ja suorituskykyä (esim. kofeiinipitoisuuden kautta), jolla on mahdollisia terveyteen liittyviä etuja sen antioksidanttisten ominaisuuksien ansiosta. Ihmiset todellakin kuluttavat usein näitä ainesosia ennen harjoittelua auttaakseen parantamaan neurokognitiivista suorituskykyä, mielialaa tai muuten tukemaan terveyteen liittyviä tavoitteita, kuten aineenvaihduntaa. Vaikka useat tutkimukset ovat ehdottaneet, että kofeiinin ja klorogeenihapon kulutus voi parantaa suorituskykyä, mielialaa ja keskittymiskykyä, ja jotkut todisteet eläimillä ovat yhdistäneet katekiinin kulutuksen terveydellisiin tuloksiin, tutkimuksissa ei ole aiemmin tutkittu, auttaako guayusa-uutteen lisäys tukemaan näitä. annostehokkuus on testattu ihmisillä.
Tässä tutkimuksessa akuutin ravintolisän vaikutukset kahdella eri annoksella kasvitieteellistä orgaanista guayusa-uutetta neurokognitiiviseen/motoris-kognitiiviseen suorituskykyyn, mielialaan, keskittymiseen ja hermostuneisuuteen, leposykeen, verenpaineeseen ja elektrokardiogrammin ominaisuuksiin tutkittu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Integrative Laboratory of Applied Physiology and Lifestyle Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45 vuotta mukaan lukien
- Fyysisesti aktiivinen (>=150 min/vko tai >=75min/vko kohtalainen tai voimakas PA) >=3 kuukautta
- BMI <= 30 kg/m2
- Muuten terve
- Tavanomainen kofeiinin kulutus >=200 mg/vrk TAI 1 viikon pesu nykyisestä kofeiinin käytöstä ennen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen vamma tai sairaus, joka estää harjoituksiin osallistumisen
- Nykyinen nikotiinin tai kannabiksen käyttö
- Reseptimääräisen ADD/ADHD:n, masennuslääkkeen tai muun keskeisesti vaikuttavan lääkkeen käyttö tai aiemmin diagnosoitu ADD/ADHD, kliinisesti masentunut tai yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
- Tällä hetkellä käyttäviä reseptivirtoja (esim. Adderall, Ritalin, Vyvanse jne.)
- Osallistujat, joilla on ollut aineenvaihdunta-, hepatorenaali-, tuki- ja liikuntaelimistön, autoimmuuni- tai neurologinen sairaus; tai käytät parhaillaan kilpirauhas-, hormonaali-, hyperlipideemisiä, hypoglykeemisiä, verenpainelääkkeitä, tulehduskipulääkkeitä tai antikoagulanttilääkkeitä.
- Metabolisen oireyhtymän vuoksi hoidettu tai kliinisesti diagnosoitu kardiometabolinen häiriö tai lääkitys (esim. esidiabetes, tyypin II diabetes, korkea verenpaine, liikalihavuus, hyperkolesterolemia jne.)
- Tällä hetkellä raskaana tai imettävä
- Diagnosoitu allergia jollekin tutkimushoitojen sisältämälle ainesosalle
- Nykyinen kilpaileva NCAA-urheilija
- Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa tutkimuksen kontrolleja ja ehtoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keskiannos Guayusa-uute
Akuutti, kerta-annos 600 mg luomu Guayusa-uutetta
|
Osallistujat nauttivat kaksi vegaanista kapselia, joista yksi sisältää 600 mg AmaTeaa® ja yksi 600 mg dekstroosia.
|
|
Kokeellinen: Suuriannoksinen Guayusa-uute
Akuutti, kerta-annos 1200 mg luomu Guayusa-uutetta
|
Osallistujat syövät kaksi vegaanista kapselia, joista jokainen sisältää 600 mg AmaTeaa® (yhteensä 1200 mg).
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Akuutti kerta-annos lumelääkettä (dekstroosi)
|
Osallistujat syövät kaksi vegaanista kapselia, joista jokainen sisältää 600 mg dekstroosia (yhteensä 1200 mg).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mieliala
Aikaikkuna: 90 minuuttia täydennyksen jälkeen
|
Laskettu kokonaismielialahäiriönä (mielivaltaiset yksiköt) käyttämällä Profile of Mood States -lyhytmuotoista kyselylomaketta.
|
90 minuuttia täydennyksen jälkeen
|
|
Psykomotorinen nopeus
Aikaikkuna: 60 minuuttia Lisäyksen jälkeen
|
Kuinka hyvin osallistuja havaitsee, osallistuu, reagoi visuaalisesti havaittavaan informaatioon ja suorittaa motorisen nopeuden ja hienomotorisen koordinaation.
Lasketaan summana sormen napautukset sormen napauttelutestissä ja oikeat vastaukset symbolinumerokoodaustestissä.
|
60 minuuttia Lisäyksen jälkeen
|
|
Johtava toiminta
Aikaikkuna: 60 minuuttia Lisäyksen jälkeen
|
Kuinka hyvin osallistuja tunnisti säännöt, luokat ja hallitsee nopeita päätöksiä tai navigoi niissä.
Laskettu huomioiden siirron testin oikeiden vastausten ja virheiden välisinä eroina.
|
60 minuuttia Lisäyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jännitys
Aikaikkuna: 90 minuuttia täydennyksen jälkeen
|
Osallistujat kuvaavat 0-100 mm visuaalisen analogisen asteikon avulla, kuinka hermostunevat he tuntevat lisäyksen jälkeen.
|
90 minuuttia täydennyksen jälkeen
|
|
Keskity
Aikaikkuna: 90 minuuttia täydennyksen jälkeen
|
Osallistujat kuvaavat 0-100 mm visuaalisen analogisen asteikon avulla, kuinka keskittyneesti he tuntevat olonsa täydennyksen jälkeen.
|
90 minuuttia täydennyksen jälkeen
|
|
Energiaa
Aikaikkuna: 90 minuuttia täydennyksen jälkeen
|
Osallistujat kuvaavat 0-100 mm visuaalisen analogisen asteikon avulla, kuinka energisiksi he tuntevat olonsa täydennyksen jälkeen.
|
90 minuuttia täydennyksen jälkeen
|
|
Lepoaineenvaihduntanopeus
Aikaikkuna: 50 minuuttia lisäyksen jälkeen
|
Lepotilan aineenvaihduntanopeus (kcal/min) kvantifioidaan keuhkojen kaasunvaihdon levossa, paaston aikana tehdyistä analyyseista.
|
50 minuuttia lisäyksen jälkeen
|
|
Leporasvan hapetus
Aikaikkuna: 50 minuuttia lisäyksen jälkeen
|
Leporasvan hapettuminen (g/min) kvantifioidaan keuhkojen kaasunvaihdon lepotilan, paaston aikana tehdyistä analyyseistä.
|
50 minuuttia lisäyksen jälkeen
|
|
Leposyke
Aikaikkuna: -10 minuuttia ennen lisäystä, 40 minuuttia lisäyksen jälkeen
|
Syke (bpm) mitataan tavallisella 12-kytkentäisellä EKG:llä
|
-10 minuuttia ennen lisäystä, 40 minuuttia lisäyksen jälkeen
|
|
Lepoverenpaine
Aikaikkuna: -10 minuuttia ennen lisäystä, 40 minuuttia lisäyksen jälkeen
|
Systolinen, diastolinen ja pulssipaine (mmHg) mitataan olkavarresta automaattisen verenpainemittarin avulla.
|
-10 minuuttia ennen lisäystä, 40 minuuttia lisäyksen jälkeen
|
|
QTc-väli
Aikaikkuna: -10 minuuttia ennen lisäystä, 40 minuuttia lisäyksen jälkeen
|
QTc-väli (ms) mitataan tavallisella 12-kytkentäisellä EKG:llä
|
-10 minuuttia ennen lisäystä, 40 minuuttia lisäyksen jälkeen
|
|
Jatkuvaa huomiota
Aikaikkuna: 60 minuuttia Lisäyksen jälkeen
|
Kuinka hyvin kohde voi ohjata ja keskittää kognitiivista toimintaa tiettyihin ärsykkeisiin.
Johdettu suorituskyvystä 4-osaisessa jatkuvassa suoritustehtävätestissä.
|
60 minuuttia Lisäyksen jälkeen
|
|
Työmuisti
Aikaikkuna: 60 minuuttia Lisäyksen jälkeen
|
Kuinka hyvin kohde voi havaita symboleja ja käsitellä niitä lyhytaikaisen muistin prosesseja käyttämällä.
|
60 minuuttia Lisäyksen jälkeen
|
|
Kognitiivinen joustavuus
Aikaikkuna: 60 minuuttia Lisäyksen jälkeen
|
Kuinka hyvin subjekti pystyy sopeutumaan nopeasti muuttuviin ja yhä monimutkaisempiin suuntaviivoihin ja/tai manipuloimaan tietoa.
Arvioitu huomion siirtämistehtävästä ja kumartumistestistä huomion siirtämistehtävänä. Oikeat vastaukset - Huomiomuutostehtävän virheelliset vastaukset ja Stroop-komission virheet.
|
60 minuuttia Lisäyksen jälkeen
|
|
Moottori-kognitiivinen reaktioaika
Aikaikkuna: 100 minuuttia täydennyksen jälkeen
|
Motorkognitiiviset reaktioajat (ms) kvantifioidaan motoristen kognitiivisten (reaktiohyppy) testeistä
|
100 minuuttia täydennyksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vigor
Aikaikkuna: 90 minuuttia täydennyksen jälkeen
|
Vigor mitataan käyttämällä Profile of Mood State Short Form Questionnaire -kyselylomaketta.
|
90 minuuttia täydennyksen jälkeen
|
|
Jännitys
Aikaikkuna: 90 minuuttia täydennyksen jälkeen
|
Jännitys mitataan käyttämällä Profile of Mood State Short Form Questionnaire -kyselylomaketta.
|
90 minuuttia täydennyksen jälkeen
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 90 minuuttia täydennyksen jälkeen
|
Väsymys mitataan käyttämällä Profile of Mood State Short Form Questionnaire -kyselylomaketta.
|
90 minuuttia täydennyksen jälkeen
|
|
Suututtaa
Aikaikkuna: 90 minuuttia täydennyksen jälkeen
|
Viha mitataan käyttämällä Profile of Mood State Short Form Questionnaire -kyselylomaketta.
|
90 minuuttia täydennyksen jälkeen
|
|
Hämmennys
Aikaikkuna: 90 minuuttia täydennyksen jälkeen
|
Sekaannukset kvantifioidaan käyttämällä Profile of Mood State Short Form Questionnaire -kyselylomaketta.
|
90 minuuttia täydennyksen jälkeen
|
|
Stressi
Aikaikkuna: 90 minuuttia täydennyksen jälkeen
|
Stressi mitataan käyttämällä Profile of Mood State Short Form Questionnaire -kyselylomaketta.
|
90 minuuttia täydennyksen jälkeen
|
|
Komposiittimuisti
Aikaikkuna: 60 minuuttia Lisäyksen jälkeen
|
Kuinka hyvin kohde voi tunnistaa, muistaa ja hakea sanoja ja geometrisia kuvioita.
Arvioitu yhdistettynä suoritusindikaattorina verbaalisen muistin ja visuaalisen muistin testien aikana.
|
60 minuuttia Lisäyksen jälkeen
|
|
Reaktioaika
Aikaikkuna: 60 minuuttia Lisäyksen jälkeen
|
Kuinka nopeasti kohde voi reagoida millisekunneissa yksinkertaiseen ja yhä monimutkaisempaan suunta-asetukseen.
|
60 minuuttia Lisäyksen jälkeen
|
|
Monimutkainen huomio
Aikaikkuna: 60 minuuttia Lisäyksen jälkeen
|
Kyky seurata ja reagoida erilaisiin ärsykkeisiin pitkiä aikoja ja/tai suorittaa valppautta vaativia henkisiä tehtäviä nopeasti ja tarkasti.
|
60 minuuttia Lisäyksen jälkeen
|
|
Päättely
Aikaikkuna: 60 minuuttia Lisäyksen jälkeen
|
Kuinka hyvin subjekti pystyy tunnistamaan, perustelemaan ja reagoimaan ei-verbaalisiin visuaalisesti abstrakteihin ärsykkeisiin.
Arvioitu ei-verbaalisen päättelyn testistä oikeiden vastausten määrän ja toimeksiantovirheiden välisenä erona.
|
60 minuuttia Lisäyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202202283
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .