Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte virkninger af organisk Guayusa-ekstrakt

30. juni 2023 opdateret af: Nathaniel Jenkins

Akutte dosis-respons-effekter af organisk Guayusa-ekstrakt på kognitiv ydeevne, humør, hvilemetabolisme og blodtryk, hjertefrekvens og elektrisk aktivitet i hjertet

Guayusa-ekstrakt er en unik koffeinholdig tebladsblanding af antioxidanter og koffein. Det markedsføres som en ingrediens, der kan hjælpe med at understøtte energi og ydeevne med potentielle sundhedsrelaterede fordele. Det er også blevet angivet som værende lige så sikkert som enhver anden eksisterende te (dvs. grøn te). Imidlertid har ingen undersøgelser tidligere undersøgt dosis-respons-effekterne af guayusa-ekstrakt til at understøtte kognitiv funktion, humør, stofskifte eller dets virkninger på hvilepuls, blodtryk og elektrokardiogramkarakteristika.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Guayusa-ekstrakt er et koffeinholdigt Amazonas 'superblad', der tilhører kristtorn-arten, der indeholder en unik blanding af polyphenol-antioxidanter og koffein (~20% koffein, 30% chlorogene syrer, 5% catechiner). Den er også bemærkelsesværdig lav i tanniner, som er ansvarlig for den bitre smag, der findes i de fleste teer - hvilket giver den en sød smagsprofil. Som sådan markedsføres det som en ingrediens, der kan hjælpe med at understøtte energi og ydeevne (f.eks. via koffeinindhold) med potentielle sundhedsrelaterede fordele på grund af dets antioxidantegenskaber. Faktisk indtages ingredienser som disse ofte af individer før træning for at hjælpe med at forbedre neurokognitiv ydeevne, humør eller på anden måde for at understøtte sundhedsrelaterede mål som f.eks. metabolisme. Hvor adskillige undersøgelser har antydet, at koffein- og chlorogensyreforbrug kan forbedre ydeevne, humør og koncentration, og nogle beviser hos dyr har forbundet katekinforbrug med forbedrede sundhedsresultater, har ingen undersøgelser tidligere undersøgt, om guayusa-ekstrakttilskud hjælper med at understøtte disse, og har heller ikke dosiseffektiviteten er blevet testet hos mennesker.

I denne undersøgelse vil virkningerne af akut kosttilskud med to forskellige doser af botanisk organisk guayusa-ekstrakt på neurokognitiv/motorisk-kognitiv ydeevne, humør, fokus og nervøsitet, hvilemetabolisme og hvilepuls, blodtryk og elektrokardiogramkarakteristika være. undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Integrative Laboratory of Applied Physiology and Lifestyle Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-45 år inklusive
  • Fysisk aktiv (>=150 min/uge eller >=75 min/uge Moderat eller Kraftig PA) i >=3 måneder
  • BMI <= 30 kg/m2
  • Ellers sundt
  • Sædvanligt koffeinforbrug >=200 mg/dag ELLER 1 uges udvaskning af det nuværende koffeinforbrug før deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel skade eller sygdom, der udelukker træningsdeltagelse
  • Nuværende nikotin- eller cannabisbrug
  • Brug af receptpligtig ADD/ADHD, antidepressiv eller anden centralt virkende medicin, eller tidligere diagnosticeret ADD/ADHD, klinisk deprimeret eller generaliseret angstlidelse
  • Aktuelt at tage receptpligtige stimulanser (dvs. Adderall, Ritalin, Vyvanse osv.)
  • Deltagere med en historie med metabolisk, hepatorenal, muskuloskeletal, autoimmun eller neurologisk sygdom; eller i øjeblikket tager skjoldbruskkirtel, hormonelle, hyperlipidæmiske, hypoglykæmiske, anti-hypertensive, anti-inflammatoriske eller anti-koagulerende medicin.
  • Behandlet for metabolisk syndrom eller er blevet klinisk diagnosticeret med eller tager medicin for en kardiometabolisk lidelse (f.eks. præ-diabetes, type II diabetes, forhøjet blodtryk, fedme, hyperkolesterolæmi osv.)
  • I øjeblikket gravid eller ammende
  • Diagnosticeret allergi over for enhver ingrediens til stede i undersøgelsesbehandlingerne
  • Nuværende konkurrencedygtig NCAA-atlet
  • Manglende evne eller vilje til at overholde undersøgelsens kontroller og betingelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Moderat dosis Guayusa-ekstrakt
Akut enkeltdosis på 600 mg organisk Guayusa-ekstrakt
Deltagerne vil indtage to veganske kapsler med en kapsel indeholdende 600 mg AmaTea® og 1 indeholdende 600 mg dextrose.
Eksperimentel: Højdosis Guayusa-ekstrakt
Akut, enkeltdosis på 1200 mg organisk Guayusa-ekstrakt
Deltagerne vil indtage to veganske kapsler, hvor hver kapsel indeholder 600 mg AmaTea® (i alt 1200 mg).
Placebo komparator: Placebo
Akut, enkelt dosis placebo (dextrose)
Deltagerne vil indtage to veganske kapsler, hvor hver kapsel indeholder 600 mg dextrose (1200 mg i alt).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Humør
Tidsramme: 90 minutter efter supplering
Beregnet som total humørforstyrrelse (vilkårlige enheder) ved hjælp af Profile of Mood States Short Form Questionnaire.
90 minutter efter supplering
Psykomotorisk hastighed
Tidsramme: 60 minutter efter supplering
Hvor godt deltageren opfattes, deltager, reagerer på visuel-perceptiv information og udfører motorisk hastighed og finmotorisk koordination. Beregnes som summen af ​​fingertryk i fingertryktest og korrekte svar i symbolcifferkodningstesten.
60 minutter efter supplering
Executive funktion
Tidsramme: 60 minutter efter supplering
Hvor godt deltageren anerkendte regler, kategorier og styrer eller navigerer i hurtige beslutningstagninger. Beregnet som forskellene mellem Shifting Attention Test Correct Responses og Errors.
60 minutter efter supplering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jitteriness
Tidsramme: 90 minutter efter supplering
Deltagerne vil beskrive, hvor nervøse de føler sig efter tilskud ved hjælp af en 0-100 mm visuel analog skala.
90 minutter efter supplering
Fokus
Tidsramme: 90 minutter efter supplering
Deltagerne vil beskrive, hvor fokuserede de føler sig efter tilskud ved hjælp af en 0-100 mm visuel analog skala.
90 minutter efter supplering
Energi
Tidsramme: 90 minutter efter supplering
Deltagerne vil beskrive, hvor energiske de føler sig efter tilskud ved hjælp af en 0-100 mm visuel analog skala.
90 minutter efter supplering
Hvilende stofskiftehastighed
Tidsramme: 50 minutter efter supplering
Hvilestofskiftet (kcal/min) vil blive kvantificeret fra hvilende, fastende analyser af lungegasudveksling.
50 minutter efter supplering
Oxidation af hvilefedt
Tidsramme: 50 minutter efter supplering
Hvilefedtoxidation (g/min) vil blive kvantificeret fra hvilende, fastende analyser af pulmonal gasudveksling.
50 minutter efter supplering
Hvilepuls
Tidsramme: -10 minutter før tilskud, 40 minutter efter tilskud
Hjertefrekvens (bpm) vil blive kvantificeret ud fra et standard 12-aflednings EKG
-10 minutter før tilskud, 40 minutter efter tilskud
Hvilende blodtryk
Tidsramme: -10 minutter før tilskud, 40 minutter efter tilskud
Systoliske, diastoliske og pulstryk (mmHg) vil blive kvantificeret fra brachialisarterie via automatiseret blodtryksmåler.
-10 minutter før tilskud, 40 minutter efter tilskud
QTc interval
Tidsramme: -10 minutter før tilskud, 40 minutter efter tilskud
QTc-interval (ms) vil blive kvantificeret ud fra et standard 12-aflednings-EKG
-10 minutter før tilskud, 40 minutter efter tilskud
Vedvarende opmærksomhed
Tidsramme: 60 minutter efter supplering
Hvor godt et emne kan dirigere og fokusere kognitiv aktivitet på specifikke stimuli. Afledt af præstation på den 4-delte kontinuerlige præstationsopgavetest.
60 minutter efter supplering
Arbejdshukommelse
Tidsramme: 60 minutter efter supplering
Hvor godt et emne kan opfatte og behandle symboler ved hjælp af korttidshukommelsesprocesser.
60 minutter efter supplering
Kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: 60 minutter efter supplering
Hvor godt emnet er i stand til at tilpasse sig hurtigt skiftende og stadig mere komplekse sæt af retninger og/eller at manipulere informationen. Vurderet ud fra Shifting Attention Task og Stoop Test som Shifting Attention Task Korrekte svar - Shifting Attention Task Forkerte svar og Stroop Commission fejl.
60 minutter efter supplering
Motorisk-kognitiv reaktionstid
Tidsramme: 100 minutter efter supplering
Motorkognitive reaktionstider (ms) vil blive kvantificeret fra motorkognitive (reaktionære hop) tests
100 minutter efter supplering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vigor
Tidsramme: 90 minutter efter supplering
Vigor vil blive kvantificeret ved hjælp af Profile of Mood State Short Form Questionnaire.
90 minutter efter supplering
Spænding
Tidsramme: 90 minutter efter supplering
Spændingen vil blive kvantificeret ved hjælp af Profile of Mood State Short Form Questionnaire.
90 minutter efter supplering
Træthed
Tidsramme: 90 minutter efter supplering
Træthed vil blive kvantificeret ved hjælp af Profile of Mood State Short Form Questionnaire.
90 minutter efter supplering
Vrede
Tidsramme: 90 minutter efter supplering
Vrede vil blive kvantificeret ved hjælp af Profile of Mood State Short Form Questionnaire.
90 minutter efter supplering
Forvirring
Tidsramme: 90 minutter efter supplering
Forvirring vil blive kvantificeret ved hjælp af Profile of Mood State Short Form Questionnaire.
90 minutter efter supplering
Stress
Tidsramme: 90 minutter efter supplering
Stress vil blive kvantificeret ved hjælp af Profile of Mood State Short Form Questionnaire.
90 minutter efter supplering
Sammensat hukommelse
Tidsramme: 60 minutter efter supplering
Hvor godt emnet kan genkende, huske og hente ord og geometriske figurer. Vurderet som en sammensat præstationsindikator under testene med verbal hukommelse og visuel hukommelse.
60 minutter efter supplering
Reaktionstid
Tidsramme: 60 minutter efter supplering
Hvor hurtigt motivet kan reagere på millisekunder på et simpelt og stadig mere komplekst retningssæt.
60 minutter efter supplering
Kompleks opmærksomhed
Tidsramme: 60 minutter efter supplering
Evne til at spore og reagere på en række stimuli over længere tid og/eller udføre mentale opgaver, der kræver årvågenhed hurtigt og præcist.
60 minutter efter supplering
Ræsonnement
Tidsramme: 60 minutter efter supplering
Hvor godt er subjektet i stand til at genkende, ræsonnere og reagere på ikke-verbale visuelle-abstrakte stimuli. Vurderet ud fra den non-verbale ræsonnement test som forskellen mellem antallet af korrekte svar og kommissionsfejl.
60 minutter efter supplering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

12. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202202283

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner