Akutní účinky organického extraktu Guayusa
30. června 2023 aktualizováno: Nathaniel Jenkins
Akutní účinky organického extraktu Guayusa na kognitivní výkon, náladu, klidový metabolismus a krevní tlak, srdeční frekvenci a elektrickou aktivitu srdce
Guayusa extrakt je kofeinovaný čajový list unikátní směs antioxidantů a kofeinu.
Je uváděn na trh jako složka, která může pomoci podpořit energii a výkon s potenciálními zdravotními přínosy.
Bylo také uvedeno, že je stejně bezpečný jako jakýkoli jiný existující čaj (tj. zelený čaj).
Žádné studie však dříve nestudovaly účinky extraktu guayusa v závislosti na dávce na podporu kognitivních funkcí, nálady, metabolismu ani jeho účinky na klidovou srdeční frekvenci, krevní tlak a charakteristiky elektrokardiogramu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Guayusa extrakt je kofeinovaný amazonský „superlist“ patřící k druhu cesmíny, který obsahuje unikátní směs polyfenolových antioxidantů a kofeinu (~20 % kofeinu, 30 % chlorogenových kyselin, 5 % katechinů). Má také pozoruhodně nízký obsah taninů, které jsou zodpovědné za hořkou chuť většiny čajů – což mu dodává sladký chuťový profil. Jako takový je uváděn na trh jako složka, která může pomoci podpořit energii a výkon (např. prostřednictvím obsahu kofeinu) s potenciálními přínosy pro zdraví díky svým antioxidačním vlastnostem. Složky, jako jsou tyto, jsou často konzumovány jednotlivci před cvičením, aby pomohly zlepšit neurokognitivní výkon, náladu nebo jinak podpořily cíle související se zdravím, jako je metabolismus. Zatímco několik studií naznačovalo, že konzumace kofeinu a kyseliny chlorogenové může zlepšit výkon, náladu a koncentraci, a některé důkazy u zvířat spojují konzumaci katechinů se zlepšením zdravotních výsledků, žádná studie dosud nezkoumala, zda suplementace extraktem z guayusy pomáhá tyto výsledky podporovat, ani ne. účinnost dávky byla testována na lidech.
V této studii budou účinky akutního doplňování stravy dvěma různými dávkami rostlinného organického extraktu guayusa na neurokognitivní/motoricko-kognitivní výkon, náladu, soustředění a nervozitu, klidový metabolismus a klidovou srdeční frekvenci, krevní tlak a charakteristiky elektrokardiogramu. zkoumal.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- Integrative Laboratory of Applied Physiology and Lifestyle Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-45 let včetně
- Fyzicky aktivní (>=150 min/týden nebo >=75 min/týden střední nebo intenzivní PA) po dobu >=3 měsíců
- BMI <= 30 kg/m2
- Jinak zdravý
- Obvyklá spotřeba kofeinu >=200 mg/den NEBO 1 týdenní vymývání současného užívání kofeinu před účastí
Kritéria vyloučení:
- Aktuální zranění nebo nemoc, která vylučuje účast na cvičení
- Současné užívání nikotinu nebo konopí
- Užívání ADD/ADHD na předpis, antidepresiv nebo jiných centrálně působících léků nebo dříve diagnostikované ADD/ADHD, klinicky depresivní nebo generalizovaná úzkostná porucha
- Současné užívání stimulantů na předpis (tj. Adderall, Ritalin, Vyvanse atd.)
- Účastníci s anamnézou metabolického, hepatorenálního, muskuloskeletálního, autoimunitního nebo neurologického onemocnění; nebo v současné době užíváte tyreoidální, hormonální, hyperlipidemické, hypoglykemické, antihypertenzní, protizánětlivé nebo antikoagulační léky.
- Léčeni na metabolický syndrom nebo u nich byla klinicky diagnostikována nebo užíváte léky na kardiometabolickou poruchu (např. prediabetes, diabetes typu II, vysoký krevní tlak, obezita, hypercholesterolemie atd.)
- V současné době těhotná nebo kojící
- Diagnostikovaná alergie na jakoukoli složku přítomnou ve studijní léčbě
- Současný konkurenční sportovec NCAA
- Neschopnost nebo neochota dodržovat kontroly a podmínky studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Extrakt z Guayusy se střední dávkou
Akutní, jednorázová dávka 600 mg organického extraktu z Guayusy
|
Účastníci zkonzumují dvě veganské kapsle s jednou kapslí obsahující 600 mg AmaTea® a 1 obsahující 600 mg dextrózy.
|
|
Experimentální: Extrakt z Guayusy s vysokou dávkou
Akutní, jednorázová dávka 1200 mg organického extraktu z Guayusy
|
Účastníci zkonzumují dvě veganské kapsle, přičemž každá kapsle obsahuje 600 mg AmaTea® (celkem 1200 mg).
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Akutní, jednorázová dávka placeba (dextróza)
|
Účastníci zkonzumují dvě veganské kapsle, přičemž každá kapsle obsahuje 600 mg dextrózy (celkem 1200 mg).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nálada
Časové okno: 90 minut po doplnění
|
Vypočteno jako celkové narušení nálady (libovolné jednotky) pomocí dotazníku Profil of Mood States Short Form Questionnaire.
|
90 minut po doplnění
|
|
Psychomotorická rychlost
Časové okno: 60 minut po doplnění
|
Jak dobře účastník vnímal, navštěvuje, reaguje na vizuálně-vnímavé informace a jak provádí motorickou rychlost a jemnou motorickou koordinaci.
Vypočítá se jako součet klepnutí prstem v testu klepání prstem a správných odpovědí v testu kódování symbolových číslic.
|
60 minut po doplnění
|
|
Výkonná funkce
Časové okno: 60 minut po doplnění
|
Jak dobře účastník rozpoznával pravidla, kategorie a řídí nebo ovládá rychlé rozhodování.
Vypočítá se jako rozdíly mezi správnými odezvami testu posunu pozornosti a chybami.
|
60 minut po doplnění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nervozita
Časové okno: 90 minut po doplnění
|
Účastníci popíší, jak jsou nervózní po suplementaci pomocí vizuální analogové stupnice 0-100 mm.
|
90 minut po doplnění
|
|
Soustředit se
Časové okno: 90 minut po doplnění
|
Účastníci popíší, jak soustředění se cítí po suplementaci pomocí vizuální analogové stupnice 0-100 mm.
|
90 minut po doplnění
|
|
Energie
Časové okno: 90 minut po doplnění
|
Účastníci popíší, jak energičtí se cítí po suplementaci pomocí vizuální analogové stupnice 0-100 mm.
|
90 minut po doplnění
|
|
Klidová rychlost metabolismu
Časové okno: 50 minut po suplementaci
|
Klidová rychlost metabolismu (kcal/min) bude kvantifikována z klidových analýz výměny plicních plynů nalačno.
|
50 minut po suplementaci
|
|
Oxidace tuků v klidu
Časové okno: 50 minut po suplementaci
|
Klidová oxidace tuku (g/min) bude kvantifikována z klidových analýz výměny plicních plynů nalačno.
|
50 minut po suplementaci
|
|
Klidová tepová frekvence
Časové okno: -10 minut před suplementací, 40 minut po suplementaci
|
Srdeční frekvence (bpm) bude kvantifikována ze standardního 12svodového EKG
|
-10 minut před suplementací, 40 minut po suplementaci
|
|
Klidový krevní tlak
Časové okno: -10 minut před suplementací, 40 minut po suplementaci
|
Systolický, diastolický a pulzní tlak (mmHg) bude kvantifikován z brachiální tepny pomocí automatického tlakoměru.
|
-10 minut před suplementací, 40 minut po suplementaci
|
|
QTc interval
Časové okno: -10 minut před suplementací, 40 minut po suplementaci
|
QTc interval (ms) bude kvantifikován ze standardního 12svodového EKG
|
-10 minut před suplementací, 40 minut po suplementaci
|
|
Trvalá pozornost
Časové okno: 60 minut po doplnění
|
Jak dobře může subjekt řídit a zaměřit kognitivní činnost na konkrétní podněty.
Odvozeno z výkonu ve 4dílném průběžném úkolovém testu výkonu.
|
60 minut po doplnění
|
|
Pracovní paměť
Časové okno: 60 minut po doplnění
|
Jak dobře subjekt dokáže vnímat a věnovat se symbolům pomocí procesů krátkodobé paměti.
|
60 minut po doplnění
|
|
Kognitivní flexibilita
Časové okno: 60 minut po doplnění
|
Jak dobře je subjekt schopen adaptovat se na rychle se měnící a stále složitější soubor směrů a/nebo manipulovat s informacemi.
Vyhodnoceno na základě úlohy Shifting Attention Task a Test Stoop jako Shifting Attention Task Správné odezvy – Shifting Attention Task Nesprávné reakce a chyby Stroopova provize.
|
60 minut po doplnění
|
|
Motor-kognitivní reakční doba
Časové okno: 100 minut po doplnění
|
Motoricko-kognitivní reakční časy (ms) budou kvantifikovány z motoricko-kognitivních (reakční hop) testů
|
100 minut po doplnění
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ráznost
Časové okno: 90 minut po doplnění
|
Energie bude kvantifikována pomocí dotazníku Profile of Mood State Short Form Questionnaire.
|
90 minut po doplnění
|
|
Napětí
Časové okno: 90 minut po doplnění
|
Napětí bude kvantifikováno pomocí dotazníku Profile of Mood State Short Form Questionnaire.
|
90 minut po doplnění
|
|
Únava
Časové okno: 90 minut po doplnění
|
Únava bude kvantifikována pomocí dotazníku Profile of Mood State Short Form Questionnaire.
|
90 minut po doplnění
|
|
Hněv
Časové okno: 90 minut po doplnění
|
Hněv bude kvantifikován pomocí dotazníku Profile of Mood State Short Form Questionnaire.
|
90 minut po doplnění
|
|
Zmatek
Časové okno: 90 minut po doplnění
|
Zmatek bude kvantifikován pomocí dotazníku Profile of Mood State Short Form Questionnaire.
|
90 minut po doplnění
|
|
Stres
Časové okno: 90 minut po doplnění
|
Stres bude kvantifikován pomocí dotazníku Profile of Mood State Short Form Questionnaire.
|
90 minut po doplnění
|
|
Kompozitní paměť
Časové okno: 60 minut po doplnění
|
Jak dobře subjekt dokáže rozpoznat, zapamatovat si a získat slova a geometrické obrazce.
Hodnoceno jako složený indikátor výkonu během testů verbální paměti a vizuální paměti.
|
60 minut po doplnění
|
|
Reakční čas
Časové okno: 60 minut po doplnění
|
Jak rychle dokáže subjekt v milisekundách reagovat na jednoduchý a stále složitější nastavený směr.
|
60 minut po doplnění
|
|
Komplexní pozornost
Časové okno: 60 minut po doplnění
|
Schopnost sledovat a reagovat na různé podněty po dlouhou dobu a/nebo provádět mentální úkoly vyžadující bdělost rychle a přesně.
|
60 minut po doplnění
|
|
Uvažování
Časové okno: 60 minut po doplnění
|
Jak dobře je subjekt schopen rozpoznat, uvažovat a reagovat na neverbální vizuálně-abstraktní podněty.
Hodnotí se z testu neverbálního uvažování jako rozdíl mezi počtem správných odpovědí a chyb v provizi.
|
60 minut po doplnění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
13. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
12. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 202202283
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .