Akute Wirkung von Bio-Guayusa-Extrakt
30. Juni 2023 aktualisiert von: Nathaniel Jenkins
Akute dosisabhängige Auswirkungen von Bio-Guayusa-Extrakt auf die kognitive Leistung, die Stimmung, den Ruhestoffwechsel sowie den Blutdruck, die Herzfrequenz und die elektrische Herzaktivität
Guayusa-Extrakt ist eine einzigartige koffeinhaltige Teeblattmischung aus Antioxidantien und Koffein.
Es wird als Inhaltsstoff vermarktet, der zur Unterstützung von Energie und Leistung beitragen kann und potenziell gesundheitsbezogene Vorteile bietet.
Es wurde auch angegeben, dass er genauso sicher ist wie alle anderen vorhandenen Tees (z. B. grüner Tee).
Bisher wurden jedoch weder die Dosis-Wirkungs-Wirkung von Guayusa-Extrakt zur Unterstützung der kognitiven Funktion, der Stimmung und des Stoffwechsels noch seine Auswirkungen auf die Ruheherzfrequenz, den Blutdruck und die Eigenschaften des Elektrokardiogramms untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Guayusa-Extrakt ist ein koffeinhaltiges „Superblatt“ aus dem Amazonasgebiet, das zur Stechpalmenart gehört und eine einzigartige Mischung aus Polyphenol-Antioxidantien und Koffein enthält (~20 % Koffein, 30 % Chlorogensäuren, 5 % Catechine). Er ist außerdem bemerkenswert arm an Tanninen, die für den bitteren Geschmack der meisten Tees verantwortlich sind und ihm ein süßes Geschmacksprofil verleihen. Daher wird es als Inhaltsstoff vermarktet, der zur Unterstützung von Energie und Leistung beitragen kann (z. B. über den Koffeingehalt) und aufgrund seiner antioxidativen Eigenschaften potenziell gesundheitsbezogene Vorteile bietet. Tatsächlich werden solche Inhaltsstoffe oft von Einzelpersonen vor dem Training konsumiert, um die neurokognitive Leistungsfähigkeit und Stimmung zu verbessern oder um gesundheitsbezogene Ziele wie den Stoffwechsel zu unterstützen. Während mehrere Studien darauf hindeuten, dass der Konsum von Koffein und Chlorogensäure die Leistung, die Stimmung und die Konzentration verbessern kann, und einige Hinweise bei Tieren darauf hindeuten, dass der Konsum von Catechin mit verbesserten Gesundheitsergebnissen in Verbindung gebracht wird, wurde bisher in keiner Studie untersucht, ob eine Nahrungsergänzung mit Guayusa-Extrakt dazu beiträgt, diese zu unterstützen Die Dosiswirksamkeit wurde am Menschen getestet.
In dieser Studie werden die Auswirkungen einer akuten Nahrungsergänzung mit zwei verschiedenen Dosen botanischen Bio-Guayusa-Extrakts auf die neurokognitive/motorisch-kognitive Leistung, Stimmung, Konzentration und Nervosität, den Ruhestoffwechsel sowie die Ruheherzfrequenz, den Blutdruck und die Eigenschaften des Elektrokardiogramms untersucht untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Iowa
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Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- Integrative Laboratory of Applied Physiology and Lifestyle Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18–45 Jahre, einschließlich
- Körperlich aktiv (>=150 Min./Woche oder >=75 Min./Woche, mäßige oder starke PA) für >=3 Monate
- BMI <= 30 kg/m2
- Ansonsten gesund
- Gewohnheitsmäßiger Koffeinkonsum >=200 mg/Tag ODER 1-wöchiges Ausblenden des aktuellen Koffeinkonsums vor der Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Verletzung oder Krankheit, die eine Teilnahme am Training ausschließt
- Aktueller Nikotin- oder Cannabiskonsum
- Verwendung von verschreibungspflichtigen ADS/ADHS-Medikamenten, Antidepressiva oder anderen zentral wirkenden Medikamenten oder zuvor diagnostizierter ADS/ADHS, klinisch depressiver oder generalisierter Angststörung
- Derzeitige Einnahme verschreibungspflichtiger Stimulanzien (z. B. Adderall, Ritalin, Vyvanse usw.)
- Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Stoffwechsel-, hepatorenalen, Muskel-Skelett-, Autoimmun- oder neurologischen Erkrankungen; oder derzeit Schilddrüsenmedikamente, hormonelle, hyperlipidämische, hypoglykämische, blutdrucksenkende, entzündungshemmende oder gerinnungshemmende Medikamente einnehmen.
- Wegen eines metabolischen Syndroms behandelt werden oder bei dem klinisch eine Herz-Kreislauf-Störung diagnostiziert wurde oder Medikamente dagegen eingenommen werden (z. B. Prädiabetes, Typ-II-Diabetes, Bluthochdruck, Fettleibigkeit, Hypercholesterinämie usw.)
- Derzeit schwanger oder stillend
- Diagnostizierte Allergie gegen einen der in den Studienmedikamenten enthaltenen Inhaltsstoffe
- Aktueller NCAA-Leistungssportler
- Unfähigkeit oder Unwilligkeit, die Kontrollen und Bedingungen der Studie einzuhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mäßig dosierter Guayusa-Extrakt
Akut, Einzeldosis von 600 mg Bio-Guayusa-Extrakt
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Die Teilnehmer nehmen zwei vegane Kapseln zu sich, wobei eine Kapsel 600 mg AmaTea® und eine Kapsel 600 mg Dextrose enthält.
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Experimental: Hochdosierter Guayusa-Extrakt
Akut, Einzeldosis von 1200 mg Bio-Guayusa-Extrakt
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Die Teilnehmer nehmen zwei vegane Kapseln zu sich, wobei jede Kapsel 600 mg AmaTea® (insgesamt 1200 mg) enthält.
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Placebo-Komparator: Placebo
Akut, Einzeldosis Placebo (Dextrose)
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Die Teilnehmer nehmen zwei vegane Kapseln zu sich, wobei jede Kapsel 600 mg Dextrose enthält (insgesamt 1200 mg).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stimmung
Zeitfenster: 90 Minuten nach der Nahrungsergänzung
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Berechnet als Gesamtstimmungsstörung (willkürliche Einheiten) unter Verwendung des Kurzfragebogens „Profile of Mood States“.
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90 Minuten nach der Nahrungsergänzung
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Psychomotorische Geschwindigkeit
Zeitfenster: 60 Minuten nach der Nahrungsergänzung
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Wie gut nimmt der Teilnehmer wahr, ist aufmerksam, reagiert auf visuell-perzeptive Informationen und führt motorische Geschwindigkeit und feinmotorische Koordination aus.
Berechnet als Summe der Fingertipps im Fingertipptest und der richtigen Antworten im Symbol-Ziffern-Codierungstest.
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60 Minuten nach der Nahrungsergänzung
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Exekutive Funktion
Zeitfenster: 60 Minuten nach der Nahrungsergänzung
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Wie gut erkennt der Teilnehmer Regeln und Kategorien und verwaltet oder steuert schnelle Entscheidungen?
Berechnet als Differenz zwischen korrekten Antworten und Fehlern beim Shifting Attention Test.
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60 Minuten nach der Nahrungsergänzung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nervosität
Zeitfenster: 90 Minuten nach der Nahrungsergänzung
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Die Teilnehmer beschreiben anhand einer visuellen Analogskala von 0 bis 100 mm, wie nervös sie sich nach der Nahrungsergänzung fühlen.
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90 Minuten nach der Nahrungsergänzung
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Fokus
Zeitfenster: 90 Minuten nach der Nahrungsergänzung
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Die Teilnehmer beschreiben anhand einer visuellen Analogskala von 0–100 mm, wie konzentriert sie sich nach der Nahrungsergänzung fühlen.
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90 Minuten nach der Nahrungsergänzung
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Energie
Zeitfenster: 90 Minuten nach der Nahrungsergänzung
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Die Teilnehmer beschreiben mithilfe einer visuellen Analogskala von 0 bis 100 mm, wie energiegeladen sie sich nach der Nahrungsergänzung fühlen.
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90 Minuten nach der Nahrungsergänzung
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Stoffwechselrate im Ruhezustand
Zeitfenster: 50 Minuten nach der Nahrungsergänzung
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Die Stoffwechselrate im Ruhezustand (kcal/min) wird anhand von Analysen des Lungengasaustauschs im Ruhezustand und im nüchternen Zustand quantifiziert.
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50 Minuten nach der Nahrungsergänzung
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Ruhende Fettoxidation
Zeitfenster: 50 Minuten nach der Nahrungsergänzung
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Die Fettoxidation im Ruhezustand (g/min) wird anhand von Analysen des Lungengasaustauschs im Ruhezustand und im nüchternen Zustand quantifiziert.
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50 Minuten nach der Nahrungsergänzung
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Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: -10 Minuten vor der Nahrungsergänzung, 40 Minuten nach der Nahrungsergänzung
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Die Herzfrequenz (Schläge pro Minute) wird anhand eines Standard-EKG mit 12 Ableitungen quantifiziert
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-10 Minuten vor der Nahrungsergänzung, 40 Minuten nach der Nahrungsergänzung
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Ruheblutdruck
Zeitfenster: -10 Minuten vor der Nahrungsergänzung, 40 Minuten nach der Nahrungsergänzung
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Systolischer, diastolischer und Pulsdruck (mmHg) werden von der Arteria brachialis über ein automatisiertes Blutdruckmessgerät quantifiziert.
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-10 Minuten vor der Nahrungsergänzung, 40 Minuten nach der Nahrungsergänzung
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QTc-Intervall
Zeitfenster: -10 Minuten vor der Nahrungsergänzung, 40 Minuten nach der Nahrungsergänzung
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Das QTc-Intervall (ms) wird anhand eines Standard-EKG mit 12 Ableitungen quantifiziert
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-10 Minuten vor der Nahrungsergänzung, 40 Minuten nach der Nahrungsergänzung
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Anhaltende Aufmerksamkeit
Zeitfenster: 60 Minuten nach der Nahrungsergänzung
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Wie gut ein Subjekt seine kognitive Aktivität auf bestimmte Reize lenken und fokussieren kann.
Abgeleitet aus der Leistung beim 4-teiligen kontinuierlichen Leistungsaufgabentest.
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60 Minuten nach der Nahrungsergänzung
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Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: 60 Minuten nach der Nahrungsergänzung
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Wie gut ein Subjekt mithilfe von Kurzzeitgedächtnisprozessen Symbole wahrnehmen und beachten kann.
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60 Minuten nach der Nahrungsergänzung
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Kognitive Flexibilität
Zeitfenster: 60 Minuten nach der Nahrungsergänzung
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Wie gut ist das Subjekt in der Lage, sich an sich schnell ändernde und zunehmend komplexere Richtungen anzupassen und/oder die Informationen zu manipulieren?
Bewertet anhand der Shifting-Attention-Aufgabe und des Stoop-Tests als richtige Antworten bei der Shifting-Attention-Aufgabe – falsche Antworten bei der Shifting-Aufmerksamkeitsaufgabe und Fehler bei der Stroop-Kommission.
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60 Minuten nach der Nahrungsergänzung
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Motorisch-kognitive Reaktionszeit
Zeitfenster: 100 Minuten nach der Nahrungsergänzung
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Motorisch-kognitive Reaktionszeiten (ms) werden anhand motorischer kognitiver Tests (reaktionärer Sprung) quantifiziert
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100 Minuten nach der Nahrungsergänzung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kraft
Zeitfenster: 90 Minuten nach der Nahrungsergänzung
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Die Vitalität wird mithilfe des Kurzfragebogens „Profile of Mood State“ quantifiziert.
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90 Minuten nach der Nahrungsergänzung
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Spannung
Zeitfenster: 90 Minuten nach der Nahrungsergänzung
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Die Spannung wird mithilfe des Kurzfragebogens „Profile of Mood State“ quantifiziert.
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90 Minuten nach der Nahrungsergänzung
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Ermüdung
Zeitfenster: 90 Minuten nach der Nahrungsergänzung
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Die Müdigkeit wird mithilfe des Kurzfragebogens „Profile of Mood State“ quantifiziert.
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90 Minuten nach der Nahrungsergänzung
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Wut
Zeitfenster: 90 Minuten nach der Nahrungsergänzung
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Die Wut wird mithilfe des Kurzfragebogens „Profile of Mood State“ quantifiziert.
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90 Minuten nach der Nahrungsergänzung
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Verwirrtheit
Zeitfenster: 90 Minuten nach der Nahrungsergänzung
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Die Verwirrung wird mithilfe des Kurzfragebogens „Profile of Mood State“ quantifiziert.
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90 Minuten nach der Nahrungsergänzung
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Betonen
Zeitfenster: 90 Minuten nach der Nahrungsergänzung
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Stress wird mithilfe des Kurzfragebogens „Profile of Mood State“ quantifiziert.
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90 Minuten nach der Nahrungsergänzung
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Zusammengesetzter Speicher
Zeitfenster: 60 Minuten nach der Nahrungsergänzung
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Wie gut kann die Testperson Wörter und geometrische Figuren erkennen, sich merken und abrufen?
Wird als zusammengesetzter Leistungsindikator während der verbalen und visuellen Gedächtnistests bewertet.
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60 Minuten nach der Nahrungsergänzung
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Reaktionszeit
Zeitfenster: 60 Minuten nach der Nahrungsergänzung
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Wie schnell (in Millisekunden) das Subjekt auf eine einfache und zunehmend komplexere Richtungsvorgabe reagieren kann.
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60 Minuten nach der Nahrungsergänzung
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Komplexe Aufmerksamkeit
Zeitfenster: 60 Minuten nach der Nahrungsergänzung
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Fähigkeit, eine Vielzahl von Reizen über einen längeren Zeitraum zu verfolgen und darauf zu reagieren und/oder geistige Aufgaben, die Wachsamkeit erfordern, schnell und genau auszuführen.
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60 Minuten nach der Nahrungsergänzung
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Argumentation
Zeitfenster: 60 Minuten nach der Nahrungsergänzung
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Wie gut ist das Subjekt in der Lage, nonverbale visuell-abstrakte Reize zu erkennen, zu argumentieren und darauf zu reagieren?
Wird anhand des Tests zum nonverbalen Denken als Differenz zwischen der Anzahl richtiger Antworten und Kommissionsfehlern bewertet.
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60 Minuten nach der Nahrungsergänzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
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- 202202283
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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