A szerves Guayusa kivonat akut hatásai
2023. június 30. frissítette: Nathaniel Jenkins
A szerves Guayusa kivonat akut, dózis-válasz hatása a kognitív teljesítményre, a hangulatra, a nyugalmi anyagcserére, valamint a vérnyomásra, a pulzusszámra és a szív elektromos aktivitására
A Guayusa kivonat koffeintartalmú tealevél antioxidánsok és koffein egyedülálló keveréke.
Olyan összetevőként kerül forgalomba, amely segíthet az energia és a teljesítmény támogatásában, potenciális egészségügyi előnyökkel.
Azt is jelezték, hogy ugyanolyan biztonságos, mint bármely más létező tea (azaz a zöld tea).
Korábban azonban egyetlen tanulmány sem vizsgálta a guayusa-kivonat dózis-válasz hatásait a kognitív funkciók, a hangulat, az anyagcsere támogatására, sem a nyugalmi pulzusszámra, a vérnyomásra és az elektrokardiogram jellemzőire gyakorolt hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A Guayusa kivonat egy koffeintartalmú amazóniai „szuperlevél”, amely a magyalfajhoz tartozik, amely polifenol antioxidánsok és koffein egyedülálló keverékét tartalmazza (~20% koffein, 30% klorogénsav, 5% katekin). Feltűnően alacsony a tannintartalma is, amelyek a legtöbb teában található keserű ízért felelősek – édes ízprofilt adva neki. Mint ilyen, olyan összetevőként kerül forgalomba, amely segíthet az energia és a teljesítmény támogatásában (például koffeintartalom révén), antioxidáns tulajdonságainak köszönhetően potenciális egészségügyi előnyökkel jár. Valójában az ilyen összetevőket az egyének gyakran edzés előtt fogyasztják, hogy javítsák a neurokognitív teljesítményt, a hangulatot, vagy más módon támogassák az egészséggel kapcsolatos célokat, például az anyagcserét. Míg számos tanulmány azt sugallta, hogy a koffein és a klorogénsav fogyasztása javíthatja a teljesítményt, a hangulatot és a koncentrációt, és bizonyos állatokon végzett bizonyítékok a katechinfogyasztást összefüggésbe hozták az egészségi állapot javulásával, korábban egyetlen tanulmány sem vizsgálta, hogy a guayusa-kivonat kiegészítése segít-e ezek támogatásában. a dózis-hatékonyságot embereken tesztelték.
Ebben a tanulmányban a két különböző dózisú botanikai szerves guayusa kivonattal végzett akut étrend-kiegészítés hatása a neurokognitív/motoros-kognitív teljesítményre, a hangulatra, a fókuszra és a idegességre, a nyugalmi anyagcserére és a nyugalmi szívverésre, a vérnyomásra és az elektrokardiogram jellemzőire. megvizsgálták.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- Integrative Laboratory of Applied Physiology and Lifestyle Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-45 év között
- Fizikailag aktív (>=150 perc/hét vagy >=75 perc/hét közepes vagy erőteljes PA) >=3 hónapig
- BMI <= 30 kg/m2
- Különben egészséges
- Szokásos koffeinfogyasztás >=200 mg/nap VAGY a jelenlegi koffeinfogyasztás 1 hetes kimosása a részvétel előtt
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi sérülés vagy betegség, amely kizárja a gyakorlatban való részvételt
- Jelenlegi nikotin- vagy kannabiszhasználat
- Vényköteles ADD/ADHD, antidepresszáns vagy más központi hatású gyógyszer alkalmazása, vagy korábban diagnosztizált ADD/ADHD, klinikailag depressziós vagy generalizált szorongásos zavar
- Jelenleg vényköteles stimulánsokat szed (pl. Adderall, Ritalin, Vyvanse stb.)
- Olyan résztvevők, akiknek a kórelőzményében metabolikus, hepatorenalis, mozgásszervi, autoimmun vagy neurológiai betegség szerepel; vagy jelenleg pajzsmirigy-, hormonális, hiperlipidémiás, hipoglikémiás, vérnyomáscsökkentő, gyulladáscsökkentő vagy véralvadásgátló gyógyszereket szed.
- Metabolikus szindróma miatt kezelt, vagy klinikailag diagnosztizált kardiometabolikus rendellenesség (pl. prediabétesz, II-es típusú cukorbetegség, magas vérnyomás, elhízás, hiperkoleszterinémia stb.)
- Jelenleg terhes vagy szoptat
- Diagnosztizált allergia a vizsgálati kezelések során jelen lévő bármely összetevőre
- Jelenlegi versenyző NCAA sportoló
- Képtelenség vagy nem hajlandó megfelelni a vizsgálat kontrolljainak és feltételeinek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mérsékelt dózisú Guayusa kivonat
Akut, egyszeri adag 600 mg szerves Guayusa kivonat
|
A résztvevők két vegán kapszulát fogyasztanak, amelyek közül egy 600 mg AmaTea®-t és egy 600 mg dextrózt tartalmaz.
|
|
Kísérleti: Nagy dózisú Guayusa kivonat
Akut, egyszeri adag 1200 mg szerves Guayusa kivonat
|
A résztvevők két vegán kapszulát fogyasztanak, amelyek mindegyike 600 mg AmaTea®-t (összesen 1200 mg) tartalmaz.
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Akut, egyszeri adag placebo (dextróz)
|
A résztvevők két vegán kapszulát fogyasztanak, amelyek mindegyike 600 mg dextrózt (összesen 1200 mg) tartalmaz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hangulat
Időkeret: 90 perc Utánpótlás
|
Teljes hangulatzavarként (tetszőleges mértékegységek) számítva a Profile of Mood States Short Form Questionnaire segítségével.
|
90 perc Utánpótlás
|
|
Pszichomotoros sebesség
Időkeret: 60 perc Utánpótlás
|
Mennyire jól érzékeli, figyeli, reagál a vizuális-percepciós információkra, és hogyan hajtja végre a motoros sebességet és a finommotoros koordinációt.
Az ujjütögetések összegeként számítják ki az ujjütögetési tesztben, és a helyes válaszokat a szimbólum számjegykódolási tesztben.
|
60 perc Utánpótlás
|
|
Végrehajtó funkció
Időkeret: 60 perc Utánpótlás
|
Milyen jól ismeri fel a résztvevő a szabályokat, kategóriákat, és mennyire kezeli a gyors döntéshozatalt, vagy navigál azokban.
A figyelemváltási teszt helyes válaszai és a hibák közötti különbségek alapján számítva.
|
60 perc Utánpótlás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Idegesség
Időkeret: 90 perc Utánpótlás
|
A résztvevők egy 0-100 mm-es vizuális analóg skála segítségével leírják, milyen idegesnek érzik magukat a kiegészítés után.
|
90 perc Utánpótlás
|
|
Fókusz
Időkeret: 90 perc Utánpótlás
|
A résztvevők egy 0-100 mm-es vizuális analóg skála segítségével leírják, mennyire érzik magukat fókuszáltnak a kiegészítés után.
|
90 perc Utánpótlás
|
|
Energia
Időkeret: 90 perc Utánpótlás
|
A résztvevők egy 0-100 mm-es vizuális analóg skála segítségével leírják, milyen energikusnak érzik magukat a kiegészítés után.
|
90 perc Utánpótlás
|
|
Nyugalmi metabolikus ráta
Időkeret: 50 perccel a kiegészítés után
|
A nyugalmi anyagcsere sebességét (kcal/perc) a tüdő gázcseréjének nyugalmi, éhgyomorra végzett elemzéséből kell számszerűsíteni.
|
50 perccel a kiegészítés után
|
|
Nyugalmi zsírok oxidációja
Időkeret: 50 perccel a kiegészítés után
|
A nyugalmi zsírok oxidációját (g/perc) a tüdő gázcseréjének nyugalmi, éhgyomorra végzett elemzéséből kell számszerűsíteni.
|
50 perccel a kiegészítés után
|
|
Nyugalmi pulzusszám
Időkeret: - Kiegészítés előtt 10 perccel, pótlás után 40 perccel
|
A pulzusszám (bpm) számszerűsítése szabványos 12 elvezetéses EKG alapján történik
|
- Kiegészítés előtt 10 perccel, pótlás után 40 perccel
|
|
Nyugalmi vérnyomás
Időkeret: - Kiegészítés előtt 10 perccel, pótlás után 40 perccel
|
A szisztolés, diasztolés és pulzusnyomást (Hgmm) a brachialis artériából automata vérnyomásmérővel mérik.
|
- Kiegészítés előtt 10 perccel, pótlás után 40 perccel
|
|
QTc intervallum
Időkeret: - Kiegészítés előtt 10 perccel, pótlás után 40 perccel
|
A QTc-intervallum (ms) mennyiségi meghatározása szabványos 12 elvezetéses EKG-ból történik
|
- Kiegészítés előtt 10 perccel, pótlás után 40 perccel
|
|
Tartós Figyelem
Időkeret: 60 perc Utánpótlás
|
Mennyire tudja egy alany a kognitív tevékenységet konkrét ingerekre irányítani és rá összpontosítani.
A 4 részből álló folyamatos teljesítményfeladat teszt teljesítményéből származtatható.
|
60 perc Utánpótlás
|
|
Működő memória
Időkeret: 60 perc Utánpótlás
|
Mennyire képes az alany rövid távú memóriafolyamatokkal érzékelni és figyelni a szimbólumokat.
|
60 perc Utánpótlás
|
|
Kognitív rugalmasság
Időkeret: 60 perc Utánpótlás
|
Mennyire képes az alany alkalmazkodni a gyorsan változó és egyre bonyolultabb iránykészletekhez és/vagy manipulálni az információt.
A figyelemváltási feladatból és a lehajlástesztből, mint a figyelemváltási feladatból értékelve Helyes válaszok - Figyelemváltási feladat hibás válaszai és a Stroop Bizottság hibái.
|
60 perc Utánpótlás
|
|
Motor-kognitív reakcióidő
Időkeret: 100 perc Utánpótlás
|
A motoros kognitív reakcióidőket (ms) a motoros kognitív (reakciós ugrásos) tesztek alapján határozzuk meg
|
100 perc Utánpótlás
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életerő
Időkeret: 90 perc Utánpótlás
|
Az életerőt a Profile of Mood State Short Form Questionnaire segítségével lehet számszerűsíteni.
|
90 perc Utánpótlás
|
|
Feszültség
Időkeret: 90 perc Utánpótlás
|
A feszültséget a Profile of Mood State Short Form Questionnaire segítségével számszerűsítjük.
|
90 perc Utánpótlás
|
|
Fáradtság
Időkeret: 90 perc Utánpótlás
|
A fáradtságot a Profile of Mood State Short Form Questionnaire segítségével számszerűsítik.
|
90 perc Utánpótlás
|
|
Harag
Időkeret: 90 perc Utánpótlás
|
A dühöt a Profile of Mood State Short Form Questionnaire segítségével számszerűsítjük.
|
90 perc Utánpótlás
|
|
Zavar
Időkeret: 90 perc Utánpótlás
|
A zavart mennyiségileg a Profile of Mood State Short Form Questionnaire segítségével mérjük.
|
90 perc Utánpótlás
|
|
Feszültség
Időkeret: 90 perc Utánpótlás
|
A stresszt a Profile of Mood State Short Form Questionnaire segítségével számszerűsítjük.
|
90 perc Utánpótlás
|
|
Kompozit memória
Időkeret: 60 perc Utánpótlás
|
Milyen jól képes az alany felismerni, emlékezni és visszakeresni a szavakat és geometriai alakzatokat.
Összetett teljesítménymutatóként értékelték a verbális memória és a vizuális memória tesztje során.
|
60 perc Utánpótlás
|
|
Reakció idő
Időkeret: 60 perc Utánpótlás
|
Milyen gyorsan tud az alany ezredmásodpercekben reagálni egy egyszerű és egyre bonyolultabb iránykészletre.
|
60 perc Utánpótlás
|
|
Komplex figyelem
Időkeret: 60 perc Utánpótlás
|
Képesség különféle ingerek nyomon követésére és hosszú időn keresztül történő reagálására, és/vagy éberséget igénylő mentális feladatok gyors és pontos elvégzésére.
|
60 perc Utánpótlás
|
|
Érvelés
Időkeret: 60 perc Utánpótlás
|
Mennyire képes az alany felismerni, érvelni és reagálni a nem verbális vizuális-absztrakt ingerekre.
A non-verbális érvelési tesztből a helyes válaszok és a megbízási hibák számának különbségeként értékelve.
|
60 perc Utánpótlás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 22.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 30.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202202283
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .