Efectos agudos del extracto orgánico de guayusa
30 de junio de 2023 actualizado por: Nathaniel Jenkins
Efectos agudos de dosis-respuesta del extracto orgánico de guayusa sobre el rendimiento cognitivo, el estado de ánimo, el metabolismo en reposo y la presión arterial, la frecuencia cardíaca y la actividad eléctrica del corazón
El extracto de guayusa es una mezcla única de antioxidantes y cafeína de hojas de té con cafeína.
Se comercializa como un ingrediente que puede ayudar a mantener la energía y el rendimiento con posibles beneficios relacionados con la salud.
También se ha indicado que es tan seguro como cualquier otro té existente (es decir, el té verde).
Sin embargo, ningún estudio ha estudiado previamente los efectos dosis-respuesta del extracto de guayusa para apoyar la función cognitiva, el estado de ánimo, el metabolismo, ni sus efectos sobre la frecuencia cardíaca en reposo, la presión arterial y las características del electrocardiograma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El extracto de guayusa es una 'súper hoja' amazónica con cafeína perteneciente a la especie de acebo que contiene una mezcla única de polifenoles antioxidantes y cafeína (~20 % de cafeína, 30 % de ácidos clorogénicos, 5 % de catequinas). También es notablemente bajo en taninos que son responsables del sabor amargo que se encuentra en la mayoría de los tés, lo que le da un perfil de sabor dulce. Como tal, se comercializa como un ingrediente que puede ayudar a respaldar la energía y el rendimiento (p. ej., a través del contenido de cafeína) con posibles beneficios relacionados con la salud debido a sus propiedades antioxidantes. De hecho, las personas suelen consumir ingredientes como estos antes del ejercicio para ayudar a mejorar el rendimiento neurocognitivo, el estado de ánimo o para apoyar objetivos relacionados con la salud, como el metabolismo. Mientras que varios estudios han sugerido que el consumo de cafeína y ácido clorogénico puede mejorar el rendimiento, el estado de ánimo y la concentración, y algunas pruebas en animales han relacionado el consumo de catequinas con mejores resultados de salud, ningún estudio ha investigado previamente si la suplementación con extracto de guayusa ayuda a respaldar estos, ni tampoco la dosis-efectividad ha sido probada, en humanos.
En este estudio, se evaluarán los efectos de la suplementación dietética aguda con dos dosis diferentes de extracto orgánico botánico de guayusa sobre el rendimiento neurocognitivo/motor-cognitivo, el estado de ánimo, la concentración y el nerviosismo, el metabolismo en reposo y la frecuencia cardíaca en reposo, la presión arterial y las características del electrocardiograma. examinado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Integrative Laboratory of Applied Physiology and Lifestyle Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-45 años, inclusive
- Físicamente activo (>= 150 min/semana o >= 75 min/semana AF moderada o vigorosa) durante >= 3 meses
- IMC <= 30 kg/m2
- Por lo demás saludable
- Consumo habitual de cafeína >=200 mg/día O 1 semana de lavado del uso actual de cafeína antes de la participación
Criterio de exclusión:
- Lesión o enfermedad actual que impide la participación en el ejercicio.
- Consumo actual de nicotina o cannabis
- Uso de ADD/ADHD recetados, antidepresivos u otros medicamentos de acción central, o ADD/ADHD previamente diagnosticado, clínicamente deprimido o trastorno de ansiedad generalizada
- Tomando actualmente estimulantes recetados (es decir, Adderall, Ritalin, Vyvanse, etc.)
- Participantes con antecedentes de enfermedad metabólica, hepatorrenal, musculoesquelética, autoinmune o neurológica; o actualmente tomando medicamentos para la tiroides, hormonales, hiperlipidémicos, hipoglucémicos, antihipertensivos, antiinflamatorios o anticoagulantes.
- Tratado por síndrome metabólico o haber sido diagnosticado clínicamente con, o tomando medicamentos para un trastorno cardiometabólico (por ejemplo, prediabetes, diabetes tipo II, presión arterial alta, obesidad, hipercolesterolemia, etc.)
- Actualmente embarazada o lactando
- Alergia diagnosticada a cualquier ingrediente presente en los tratamientos del estudio.
- Atleta competitivo actual de la NCAA
- Incapacidad o falta de voluntad para cumplir con los controles y condiciones del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Extracto de guayusa en dosis moderada
Agudo, dosis única de 600 mg de extracto orgánico de guayusa
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Los participantes consumirán dos cápsulas veganas con una cápsula que contiene 600 mg de AmaTea® y 1 que contiene 600 mg de dextrosa.
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Experimental: Extracto de guayusa en dosis altas
Aguda, dosis única de 1200 mg de Extracto de Guayusa Orgánica
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Los participantes consumirán dos cápsulas veganas y cada cápsula contiene 600 mg de AmaTea® (1200 mg en total).
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Comparador de placebos: Placebo
Dosis única aguda de Placebo (dextrosa)
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Los participantes consumirán dos cápsulas veganas y cada cápsula contiene 600 mg de dextrosa (1200 mg en total).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ánimo
Periodo de tiempo: 90 minutos Post-suplementación
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Calculado como Perturbación total del estado de ánimo (unidades arbitrarias) utilizando el Cuestionario breve de perfil de estado de ánimo.
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90 minutos Post-suplementación
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Velocidad psicomotora
Periodo de tiempo: 60 minutos Post-suplementación
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Qué tan bien el participante percibió, presta atención, responde a la información visual-perceptiva y realiza la velocidad motora y la coordinación motora fina.
Calculado como la suma de los toques con los dedos en la prueba de toque con los dedos y las respuestas correctas en la prueba de codificación de dígitos de símbolos.
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60 minutos Post-suplementación
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Función ejecutiva
Periodo de tiempo: 60 minutos Post-suplementación
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Qué tan bien el participante reconoció las reglas, las categorías y administra o navega la toma de decisiones rápidas.
Calculado como las diferencias entre las respuestas correctas y los errores de la prueba de atención cambiante.
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60 minutos Post-suplementación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nerviosismo
Periodo de tiempo: 90 minutos Post-suplementación
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Los participantes describirán cuán nerviosos se sienten después de la suplementación utilizando una escala analógica visual de 0-100 mm.
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90 minutos Post-suplementación
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Enfocar
Periodo de tiempo: 90 minutos Post-suplementación
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Los participantes describirán qué tan enfocados se sienten después de la suplementación utilizando una escala analógica visual de 0-100 mm.
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90 minutos Post-suplementación
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Energía
Periodo de tiempo: 90 minutos Post-suplementación
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Los participantes describirán qué tan enérgicos se sienten después de la suplementación utilizando una escala analógica visual de 0-100 mm.
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90 minutos Post-suplementación
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Tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: 50 minutos después de la suplementación
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La tasa metabólica en reposo (kcal/min) se cuantificará a partir de análisis en ayunas y en reposo del intercambio gaseoso pulmonar.
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50 minutos después de la suplementación
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Oxidación de grasa en reposo
Periodo de tiempo: 50 minutos después de la suplementación
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La oxidación de grasas en reposo (g/min) se cuantificará a partir de análisis en ayunas y en reposo del intercambio gaseoso pulmonar.
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50 minutos después de la suplementación
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Frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: -10 minutos antes de la suplementación, 40 minutos después de la suplementación
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La frecuencia cardíaca (lpm) se cuantificará a partir de un ECG estándar de 12 derivaciones
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-10 minutos antes de la suplementación, 40 minutos después de la suplementación
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Presión arterial en reposo
Periodo de tiempo: -10 minutos antes de la suplementación, 40 minutos después de la suplementación
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Las presiones sistólica, diastólica y del pulso (mmHg) se cuantificarán a partir de la arteria braquial mediante un esfigmomanómetro automático.
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-10 minutos antes de la suplementación, 40 minutos después de la suplementación
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Intervalo QTc
Periodo de tiempo: -10 minutos antes de la suplementación, 40 minutos después de la suplementación
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El intervalo QTc (ms) se cuantificará a partir de un ECG estándar de 12 derivaciones
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-10 minutos antes de la suplementación, 40 minutos después de la suplementación
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Atencion sostenida
Periodo de tiempo: 60 minutos Post-suplementación
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Qué tan bien un sujeto puede dirigir y enfocar la actividad cognitiva en estímulos específicos.
Derivado del desempeño en la prueba de tarea de desempeño continuo de 4 partes.
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60 minutos Post-suplementación
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Memoria de trabajo
Periodo de tiempo: 60 minutos Post-suplementación
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Qué tan bien un sujeto puede percibir y prestar atención a los símbolos usando procesos de memoria a corto plazo.
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60 minutos Post-suplementación
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Flexibilidad cognitiva
Periodo de tiempo: 60 minutos Post-suplementación
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Qué tan bien el sujeto es capaz de adaptarse a un conjunto de instrucciones cada vez más complejo y que cambia rápidamente y/o de manipular la información.
Evaluado a partir de la Tarea de atención cambiante y la Prueba de inclinación como Respuestas correctas de la Tarea de atención cambiante - Respuestas incorrectas de la Tarea de atención cambiante y Errores de comisión Stroop.
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60 minutos Post-suplementación
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Tiempo de reacción motora-cognitiva
Periodo de tiempo: 100 minutos Post-suplementación
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Los tiempos de reacción cognitivo-motora (ms) se cuantificarán a partir de pruebas cognitivas motoras (salto reaccionario).
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100 minutos Post-suplementación
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vigor
Periodo de tiempo: 90 minutos Post-suplementación
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El vigor se cuantificará mediante el Cuestionario de formato breve del perfil del estado de ánimo.
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90 minutos Post-suplementación
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Tensión
Periodo de tiempo: 90 minutos Post-suplementación
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La tensión se cuantificará mediante el Cuestionario de formato breve del perfil del estado de ánimo.
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90 minutos Post-suplementación
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Fatiga
Periodo de tiempo: 90 minutos Post-suplementación
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La fatiga se cuantificará mediante el Cuestionario breve de perfil de estado de ánimo.
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90 minutos Post-suplementación
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Enojo
Periodo de tiempo: 90 minutos Post-suplementación
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La ira se cuantificará mediante el Cuestionario de formato breve del perfil del estado de ánimo.
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90 minutos Post-suplementación
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Confusión
Periodo de tiempo: 90 minutos Post-suplementación
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La confusión se cuantificará mediante el Cuestionario breve del perfil del estado de ánimo.
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90 minutos Post-suplementación
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Estrés
Periodo de tiempo: 90 minutos Post-suplementación
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El estrés se cuantificará mediante el Cuestionario de formato breve del perfil del estado de ánimo.
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90 minutos Post-suplementación
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Memoria compuesta
Periodo de tiempo: 60 minutos Post-suplementación
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Qué tan bien el sujeto puede reconocer, recordar y recuperar palabras y figuras geométricas.
Evaluado como un indicador de rendimiento compuesto durante las pruebas de memoria verbal y memoria visual.
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60 minutos Post-suplementación
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Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: 60 minutos Post-suplementación
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La rapidez con la que el sujeto puede reaccionar, en milisegundos, ante un conjunto de dirección simple y cada vez más complejo.
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60 minutos Post-suplementación
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Atención Compleja
Periodo de tiempo: 60 minutos Post-suplementación
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Capacidad para rastrear y responder a una variedad de estímulos durante largos períodos de tiempo y/o realizar tareas mentales que requieren vigilancia de forma rápida y precisa.
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60 minutos Post-suplementación
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Razonamiento
Periodo de tiempo: 60 minutos Post-suplementación
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Qué tan bien es capaz el sujeto de reconocer, razonar y responder a estímulos visuales-abstractos no verbales.
Se evalúa a partir de la prueba de razonamiento no verbal como la diferencia entre el número de respuestas correctas y los errores de comisión.
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60 minutos Post-suplementación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
13 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
12 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 202202283
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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