Efeitos agudos do extrato orgânico de Guayusa
30 de junho de 2023 atualizado por: Nathaniel Jenkins
Efeitos agudos de dose-resposta do extrato orgânico de guayusa no desempenho cognitivo, humor, metabolismo em repouso e pressão arterial, frequência cardíaca e atividade elétrica do coração
O extrato de Guayusa é uma mistura única de folhas de chá com cafeína de antioxidantes e cafeína.
É comercializado como um ingrediente que pode ajudar a fornecer energia e desempenho com potenciais benefícios relacionados à saúde.
Também foi indicado como sendo tão seguro quanto qualquer outro chá existente (ou seja, chá verde).
No entanto, nenhum estudo estudou anteriormente os efeitos dose-resposta do extrato de guayusa para apoiar a função cognitiva, humor, metabolismo, nem seus efeitos na frequência cardíaca em repouso, pressão arterial e características do eletrocardiograma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O extrato de Guayusa é uma 'superfolha' amazônica cafeinada pertencente à espécie de azevinho que contém uma mistura única de antioxidantes polifenóis e cafeína (~20% de cafeína, 30% de ácidos clorogênicos, 5% de catequinas). Também é notavelmente baixo em taninos que são responsáveis pelo sabor amargo encontrado na maioria dos chás - dando-lhe um perfil de sabor doce. Como tal, é comercializado como um ingrediente que pode ajudar a fornecer energia e desempenho (por exemplo, através do conteúdo de cafeína) com potenciais benefícios relacionados à saúde devido às suas propriedades antioxidantes. De fato, ingredientes como esses são frequentemente consumidos por indivíduos antes do exercício, a fim de ajudar a melhorar o desempenho neurocognitivo, o humor ou de outra forma para apoiar os objetivos relacionados à saúde, como o metabolismo. Considerando que vários estudos sugeriram que o consumo de cafeína e ácido clorogênico pode melhorar o desempenho, o humor e a concentração, e algumas evidências em animais vincularam o consumo de catequina a melhores resultados de saúde, nenhum estudo anterior estudou se a suplementação de extrato de guayusa ajuda a apoiá-los, nem a dose-eficácia foi testada, em humanos.
Neste estudo, os efeitos da suplementação dietética aguda com duas doses diferentes de extrato orgânico botânico de guayusa no desempenho neurocognitivo/motor-cognitivo, humor, foco e nervosismo, metabolismo em repouso e frequência cardíaca em repouso, pressão arterial e características do eletrocardiograma serão examinado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Integrative Laboratory of Applied Physiology and Lifestyle Medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-45 anos, inclusive
- Fisicamente ativo (>=150 min/sem ou >=75 min/sem AF moderada ou vigorosa) por >=3 meses
- IMC <= 30 kg/m2
- Caso contrário, saudável
- Consumo habitual de cafeína >=200 mg/dia OU 1 semana de intervalo do uso atual de cafeína antes da participação
Critério de exclusão:
- Lesão ou doença atual que impeça a participação no exercício
- Uso atual de nicotina ou cannabis
- Uso de prescrição de ADD/ADHD, antidepressivo ou outro medicamento de ação central, ou ADD/ADHD previamente diagnosticado, clinicamente deprimido ou transtorno de ansiedade generalizada
- Estimulantes prescritos atualmente (ou seja, Adderall, Ritalin, Vyvanse, etc.)
- Participantes com histórico de doença metabólica, hepatorrenal, musculoesquelética, autoimune ou neurológica; ou atualmente tomando medicamentos para tireóide, hormonais, hiperlipidêmicos, hipoglicêmicos, anti-hipertensivos, anti-inflamatórios ou anticoagulantes.
- Tratado para Síndrome Metabólica ou tendo sido diagnosticado clinicamente ou tomando medicação para um distúrbio cardiometabólico (por exemplo, pré-diabetes, diabetes tipo II, pressão alta, obesidade, hipercolesterolemia, etc.)
- Atualmente grávida ou amamentando
- Alergia diagnosticada a qualquer ingrediente presente nos tratamentos do estudo
- Atleta competitivo atual da NCAA
- Incapacidade ou falta de vontade de cumprir os controles e condições do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Extrato de Guayusa em Dose Moderada
Aguda, dose única de 600 mg de Extrato Orgânico de Guayusa
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Os participantes consumirão duas cápsulas veganas, sendo uma cápsula contendo 600 mg de AmaTea® e outra contendo 600 mg de dextrose.
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Experimental: Extrato de Guayusa em alta dose
Aguda, dose única de 1200 mg de Extrato Orgânico de Guayusa
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Os participantes consumirão duas cápsulas veganas com cada cápsula contendo 600 mg de AmaTea® (1200 mg no total).
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Comparador de Placebo: Placebo
Aguda, dose única de Placebo (dextrose)
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Os participantes consumirão duas cápsulas veganas com cada cápsula contendo 600 mg de dextrose (1200 mg no total).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Humor
Prazo: 90 minutos pós-suplementação
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Calculado como Distúrbio Total do Humor (unidades arbitrárias) usando o Questionário de Forma Resumida do Perfil dos Estados do Humor.
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90 minutos pós-suplementação
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Velocidade Psicomotora
Prazo: 60 minutos pós-suplementação
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Quão bem o participante percebe, atende, responde à informação visual-perceptiva e executa a velocidade motora e a coordenação motora fina.
Calculado como a soma de toques de dedo no teste de toque de dedo e respostas corretas no teste de codificação de dígitos de símbolo.
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60 minutos pós-suplementação
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Função executiva
Prazo: 60 minutos pós-suplementação
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Quão bem o participante reconhece regras, categorias e gerencia ou navega na tomada de decisões rápidas.
Calculado como as diferenças entre as respostas corretas e os erros do Teste de Atenção Deslocada.
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60 minutos pós-suplementação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nervosismo
Prazo: 90 minutos pós-suplementação
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Os participantes irão descrever como se sentem nervosos após a suplementação usando uma escala analógica visual de 0-100 mm.
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90 minutos pós-suplementação
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Foco
Prazo: 90 minutos pós-suplementação
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Os participantes irão descrever como se sentem focados após a suplementação usando uma escala visual analógica de 0-100 mm.
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90 minutos pós-suplementação
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Energia
Prazo: 90 minutos pós-suplementação
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Os participantes irão descrever como se sentem enérgicos após a suplementação usando uma escala analógica visual de 0-100 mm.
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90 minutos pós-suplementação
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Taxa metabólica de repouso
Prazo: 50 minutos pós-suplementação
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A taxa metabólica de repouso (kcal/min) será quantificada a partir de análises de troca gasosa pulmonar em jejum.
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50 minutos pós-suplementação
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Oxidação de gordura em repouso
Prazo: 50 minutos pós-suplementação
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A oxidação de gordura em repouso (g/min) será quantificada a partir de análises de troca gasosa pulmonar em jejum.
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50 minutos pós-suplementação
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Frequência cardíaca em repouso
Prazo: -10 minutos antes da suplementação, 40 minutos pós-suplementação
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A frequência cardíaca (bpm) será quantificada a partir de um ECG padrão de 12 derivações
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-10 minutos antes da suplementação, 40 minutos pós-suplementação
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Pressão Arterial em Repouso
Prazo: -10 minutos antes da suplementação, 40 minutos pós-suplementação
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As pressões sistólica, diastólica e de pulso (mmHg) serão quantificadas na artéria braquial por meio de esfigmomanômetro automatizado.
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-10 minutos antes da suplementação, 40 minutos pós-suplementação
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Intervalo QTc
Prazo: -10 minutos antes da suplementação, 40 minutos pós-suplementação
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O intervalo QTc (ms) será quantificado a partir de um ECG padrão de 12 derivações
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-10 minutos antes da suplementação, 40 minutos pós-suplementação
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Atenção sustentada
Prazo: 60 minutos pós-suplementação
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Quão bem um sujeito pode direcionar e focar a atividade cognitiva em estímulos específicos.
Derivado do desempenho no teste de tarefa de desempenho contínuo de 4 partes.
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60 minutos pós-suplementação
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Memória de trabalho
Prazo: 60 minutos pós-suplementação
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Quão bem um sujeito pode perceber e atender a símbolos usando processos de memória de curto prazo.
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60 minutos pós-suplementação
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Flexibilidade Cognitiva
Prazo: 60 minutos pós-suplementação
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Quão bem o sujeito é capaz de se adaptar a conjuntos de direções cada vez mais complexos e em rápida mudança e/ou de manipular as informações.
Avaliado a partir da Tarefa de Atenção Deslocada e Teste de Stoop como as Respostas Corretas da Tarefa de Atenção de Mudança - Respostas Incorretas da Tarefa de Atenção de Mudança e Erros de Comissão Stroop.
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60 minutos pós-suplementação
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Tempo de Reação Cognitivo-Motora
Prazo: 100 minutos pós-suplementação
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Os tempos de reação motora cognitiva (ms) serão quantificados a partir de testes motores cognitivos (salto reacionário)
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100 minutos pós-suplementação
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vigor
Prazo: 90 minutos pós-suplementação
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O vigor será quantificado usando o Questionário de Formulário Curto do Perfil do Estado de Humor.
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90 minutos pós-suplementação
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Tensão
Prazo: 90 minutos pós-suplementação
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A tensão será quantificada usando o Questionário de Formulário Curto do Perfil do Estado de Humor.
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90 minutos pós-suplementação
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Fadiga
Prazo: 90 minutos pós-suplementação
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A fadiga será quantificada por meio do questionário Profile of Mood State Short Form.
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90 minutos pós-suplementação
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Raiva
Prazo: 90 minutos pós-suplementação
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A raiva será quantificada usando o Questionário de Forma Curta do Perfil do Estado de Humor.
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90 minutos pós-suplementação
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Confusão
Prazo: 90 minutos pós-suplementação
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A confusão será quantificada usando o Questionário de Forma Resumida do Perfil do Estado de Humor.
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90 minutos pós-suplementação
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Estresse
Prazo: 90 minutos pós-suplementação
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O estresse será quantificado por meio do questionário Profile of Mood State Short Form.
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90 minutos pós-suplementação
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Memória composta
Prazo: 60 minutos pós-suplementação
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Quão bem o sujeito pode reconhecer, lembrar e recuperar palavras e figuras geométricas.
Avaliado como um indicador composto de desempenho durante os Testes de Memória Verbal e Memória Visual.
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60 minutos pós-suplementação
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Tempo de reação
Prazo: 60 minutos pós-suplementação
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A rapidez com que o sujeito pode reagir, em milissegundos, a um conjunto de direção simples e cada vez mais complexo.
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60 minutos pós-suplementação
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Atenção Complexa
Prazo: 60 minutos pós-suplementação
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Capacidade de rastrear e responder a uma variedade de estímulos durante longos períodos de tempo e/ou realizar tarefas mentais que requerem vigilância com rapidez e precisão.
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60 minutos pós-suplementação
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Raciocínio
Prazo: 60 minutos pós-suplementação
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Quão bem o sujeito é capaz de reconhecer, raciocinar e responder a estímulos visual-abstratos não-verbais.
Avaliado a partir do teste de raciocínio não verbal como a diferença entre o número de acertos e erros de comissão.
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60 minutos pós-suplementação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
13 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
12 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 202202283
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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