Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutte effekter av organisk Guayusa-ekstrakt

30. juni 2023 oppdatert av: Nathaniel Jenkins

Akutte, doseresponseffekter av organisk Guayusa-ekstrakt på kognitiv ytelse, humør, hvilemetabolisme og blodtrykk, hjertefrekvens og elektrisk aktivitet i hjertet

Guayusa-ekstrakt er en unik koffeinholdig tebladblanding av antioksidanter og koffein. Det markedsføres som en ingrediens som kan bidra til å støtte energi og ytelse med potensielle helserelaterte fordeler. Det har også blitt indikert å være like trygt som alle andre eksisterende teer (dvs. grønn te). Imidlertid har ingen studier tidligere studert dose-respons-effektene av guayusa-ekstrakt for å støtte kognitiv funksjon, humør, metabolisme, og heller ikke effekten på hvilepuls, blodtrykk og elektrokardiogramegenskaper.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Guayusa-ekstrakt er et koffeinholdig Amazonas 'superblad' som tilhører kristtorn-arten som inneholder en unik blanding av polyfenolantioksidanter og koffein (~20% koffein, 30% klorogensyrer, 5% katekiner). Den er også bemerkelsesverdig lav i tanniner som er ansvarlig for den bitre smaken som finnes i de fleste teer - noe som gir den en søt smaksprofil. Som sådan markedsføres den som en ingrediens som kan bidra til å støtte energi og ytelse (f.eks. via koffeininnhold) med potensielle helserelaterte fordeler på grunn av dens antioksidantegenskaper. Faktisk blir ingredienser som disse ofte konsumert av enkeltpersoner før trening for å bidra til å forbedre nevrokognitiv ytelse, humør eller på annen måte for å støtte helserelaterte mål som metabolisme. Mens flere studier har antydet at inntak av koffein og klorogensyre kan forbedre ytelse, humør og konsentrasjon, og noen bevis hos dyr har koblet katekinforbruk til forbedrede helseresultater, har ingen studier tidligere studert om tilskudd av guayusaekstrakt hjelper til med å støtte disse, og har heller ikke gjort det. doseeffektiviteten er testet hos mennesker.

I denne studien vil effekten av akutt kosttilskudd med to forskjellige doser av botanisk organisk guayusa-ekstrakt på nevrokognitiv/motorisk-kognitiv ytelse, humør, fokus og nervøsitet, hvilemetabolisme og hvilepuls, blodtrykk og elektrokardiogramkarakteristikker være. undersøkte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • Integrative Laboratory of Applied Physiology and Lifestyle Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-45 år inkludert
  • Fysisk aktiv (>=150 min/uke eller >=75 min/uke Moderat eller Kraftig PA) i >=3 måneder
  • BMI <= 30 kg/m2
  • Ellers sunt
  • Vanlig koffeinforbruk >=200 mg/dag ELLER 1 ukes utvasking av gjeldende koffeinbruk før deltakelse

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuell skade eller sykdom som utelukker treningsdeltakelse
  • Nåværende bruk av nikotin eller cannabis
  • Bruk av reseptbelagte ADD/ADHD, antidepressiva eller andre sentralvirkende medisiner, eller tidligere diagnostisert ADD/ADHD, klinisk deprimert eller generalisert angstlidelse
  • Bruker nå reseptbelagte sentralstimulerende midler (dvs. Adderall, Ritalin, Vyvanse, etc.)
  • Deltakere med en historie med metabolsk, hepatorenal, muskuloskeletal, autoimmun eller nevrologisk sykdom; eller som for tiden tar skjoldbruskkjertelen, hormonelle, hyperlipidemiske, hypoglykemiske, antihypertensive, anti-inflammatoriske eller anti-koagulerende medisiner.
  • Behandlet for metabolsk syndrom eller har blitt klinisk diagnostisert med, eller tar medisiner for en kardiometabolsk lidelse (f.eks. pre-diabetes, type II diabetes, høyt blodtrykk, fedme, hyperkolesterolemi, etc.)
  • For tiden gravid eller ammende
  • Diagnostisert allergi mot alle ingredienser som er tilstede i studiebehandlingene
  • Nåværende konkurrerende NCAA-atlet
  • Manglende evne eller vilje til å overholde kontrollene og betingelsene for studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Moderat dose Guayusa-ekstrakt
Akutt enkeltdose på 600 mg organisk Guayusa-ekstrakt
Deltakerne vil innta to veganske kapsler med en kapsel som inneholder 600 mg AmaTea® og en som inneholder 600 mg dekstrose.
Eksperimentell: Høydose Guayusa-ekstrakt
Akutt, enkeltdose på 1200 mg organisk Guayusa-ekstrakt
Deltakerne vil innta to veganske kapsler med hver kapsel som inneholder 600 mg AmaTea® (1200 mg totalt).
Placebo komparator: Placebo
Akutt, enkeltdose med placebo (dekstrose)
Deltakerne vil innta to veganske kapsler med hver kapsel som inneholder 600 mg dekstrose (1200 mg totalt).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Humør
Tidsramme: 90 minutter etter tillegg
Beregnet som total stemningsforstyrrelse (vilkårlige enheter) ved å bruke spørreskjemaet Profile of Mood States Short Form Questionnaire.
90 minutter etter tillegg
Psykomotorisk hastighet
Tidsramme: 60 minutter etter tillegg
Hvor godt deltakeren oppfattes, deltar, reagerer på visuell-perseptiv informasjon og utfører motorisk hastighet og finmotorisk koordinasjon. Beregnes som summen av fingertrykk i fingertapptest og korrekte svar i symbolsifferkodingstesten.
60 minutter etter tillegg
Utøvende funksjon
Tidsramme: 60 minutter etter tillegg
Hvor godt deltakeren anerkjente regler, kategorier og administrerer eller navigerer i raske beslutninger. Beregnet som forskjellene mellom Shifting Attention Test Correct Responses og Errors.
60 minutter etter tillegg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Jitteriness
Tidsramme: 90 minutter etter tillegg
Deltakerne vil beskrive hvor nervøse de føler seg etter tilskudd ved å bruke en 0-100 mm visuell analog skala.
90 minutter etter tillegg
Fokus
Tidsramme: 90 minutter etter tillegg
Deltakerne vil beskrive hvor fokusert de føler seg etter tilskudd ved å bruke en 0-100 mm visuell analog skala.
90 minutter etter tillegg
Energi
Tidsramme: 90 minutter etter tillegg
Deltakerne vil beskrive hvor energiske de føler seg etter tilskudd ved å bruke en 0-100 mm visuell analog skala.
90 minutter etter tillegg
Hvilende stoffskifte
Tidsramme: 50 minutter etter tillegg
Hvilestoffskifte (kcal/min) vil kvantifiseres fra hvilende, fastende analyser av lungegassutveksling.
50 minutter etter tillegg
Hvilende fettoksidasjon
Tidsramme: 50 minutter etter tillegg
Hvilefettoksidasjon (g/min) vil kvantifiseres fra hvilende, fastende analyser av lungegassutveksling.
50 minutter etter tillegg
Hvilepuls
Tidsramme: -10 minutter før tilskudd, 40 minutter etter tilskudd
Hjertefrekvens (bpm) vil bli kvantifisert fra et standard 12-avlednings-EKG
-10 minutter før tilskudd, 40 minutter etter tilskudd
Hvilende blodtrykk
Tidsramme: -10 minutter før tilskudd, 40 minutter etter tilskudd
Systolisk, diastolisk og pulstrykk (mmHg) vil kvantifiseres fra brachialisarterie via automatisert sfygmomanometer.
-10 minutter før tilskudd, 40 minutter etter tilskudd
QTc-intervall
Tidsramme: -10 minutter før tilskudd, 40 minutter etter tilskudd
QTc-intervall (ms) vil bli kvantifisert fra et standard 12-avlednings-EKG
-10 minutter før tilskudd, 40 minutter etter tilskudd
Vedvarende oppmerksomhet
Tidsramme: 60 minutter etter tillegg
Hvor godt et motiv kan dirigere og fokusere kognitiv aktivitet på spesifikke stimuli. Utledet fra ytelse på den 4-delte kontinuerlige ytelsesoppgavetesten.
60 minutter etter tillegg
Arbeidsminne
Tidsramme: 60 minutter etter tillegg
Hvor godt et individ kan oppfatte og ivareta symboler ved hjelp av korttidshukommelsesprosesser.
60 minutter etter tillegg
Kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: 60 minutter etter tillegg
Hvor godt motivet er i stand til å tilpasse seg raskt skiftende og stadig mer komplekse sett med retninger og/eller å manipulere informasjonen. Vurdert fra Shifting Attention Task og Stoop Test som Shifting Attention Task Riktige svar - Shifting Attention Task Feil respons og Stroop Commission-feil.
60 minutter etter tillegg
Motorisk-kognitiv reaksjonstid
Tidsramme: 100 minutter etter tillegg
Motorkognitive reaksjonstider (ms) vil bli kvantifisert fra motorkognitive (reaksjonære hop) tester
100 minutter etter tillegg

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vigør
Tidsramme: 90 minutter etter tillegg
Vigor vil bli kvantifisert ved hjelp av Profile of Mood State Short Form Questionnaire.
90 minutter etter tillegg
Spenninger
Tidsramme: 90 minutter etter tillegg
Spenning vil bli kvantifisert ved hjelp av Profile of Mood State Short Form Questionnaire.
90 minutter etter tillegg
Utmattelse
Tidsramme: 90 minutter etter tillegg
Fatigue vil bli kvantifisert ved hjelp av Profile of Mood State Short Form Questionnaire.
90 minutter etter tillegg
Sinne
Tidsramme: 90 minutter etter tillegg
Sinne vil bli kvantifisert ved hjelp av Profile of Mood State Short Form Questionnaire.
90 minutter etter tillegg
Forvirring
Tidsramme: 90 minutter etter tillegg
Forvirring vil bli kvantifisert ved hjelp av Profile of Mood State Short Form Questionnaire.
90 minutter etter tillegg
Understreke
Tidsramme: 90 minutter etter tillegg
Stress vil bli kvantifisert ved hjelp av Profile of Mood State Short Form Questionnaire.
90 minutter etter tillegg
Sammensatt minne
Tidsramme: 60 minutter etter tillegg
Hvor godt motiv kan gjenkjenne, huske og hente ord og geometriske figurer. Vurdert som en sammensatt ytelsesindikator under testene for verbalt minne og visuelt minne.
60 minutter etter tillegg
Reaksjonstid
Tidsramme: 60 minutter etter tillegg
Hvor raskt motivet kan reagere, i millisekunder, på et enkelt og stadig mer komplekst retningssett.
60 minutter etter tillegg
Kompleks oppmerksomhet
Tidsramme: 60 minutter etter tillegg
Evne til å spore og reagere på en rekke stimuli over lengre perioder og/eller utføre mentale oppgaver som krever årvåkenhet raskt og nøyaktig.
60 minutter etter tillegg
Argumentasjon
Tidsramme: 60 minutter etter tillegg
Hvor godt er subjektet i stand til å gjenkjenne, resonnere og reagere på ikke-verbale visuelle-abstrakte stimuli. Vurdert fra den ikke-verbale resonnementstesten som forskjellen mellom antall korrekte svar og provisjonsfeil.
60 minutter etter tillegg

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

13. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

12. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 202202283

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere