近位尿管狭窄の管理におけるオンレー尿管形成術のための頬粘膜移植片
2024年8月13日 更新者:Mohamed Fawzy Abd Elfattah Salman、Al-Azhar University
グラフトまたはフラップを用いたオンレー尿管形成術は、多くの泌尿器科再建専門医によって試みられており、特に頬粘膜移植(BMG)尿管形成術は多くの施設によって報告されており、その実現可能性と安全性が示されています。
調査の概要
詳細な説明
長いセグメントの上部尿管狭窄の場合、張力のない吻合を提供するには、腎動員および下方腎固定術、回腸尿管置換術、経尿管尿管瘻造設術、腎臓の自家移植などのより高度な外科技術が必要です。
腎臓の自家移植にはさらなる努力と専門家が必要であり、重大な腎血管合併症を引き起こす可能性があります。
また、尿管狭窄の管理における長い腸セグメントの使用には、重度の代謝性および腸の合併症が関係しています[9]。
これらの以前の副作用と困難により、長い上部尿管狭窄および中尿管狭窄の管理がより複雑になり、他の管理方法が緊急に必要となることが示されています。
尿管狭窄であっても、尿を排出するのに十分な開通性はまだありませんが、血管分布にほとんど影響を与えることなく尿管プレートとして使用できます。 この理論に基づいて、アンレー修復技術が登場しました。
グラフトまたはフラップを用いたオンレー尿管形成術は、多くの再建泌尿器科医によって試みられており、特に頬粘膜移植(BMG)尿管形成術は多くの施設によって報告されており、その実現可能性と安全性が示されています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Mohamed F Salman, MD
- 電話番号:+201111788996
- メール:Prof_mohamed_fawzy@yahoo.com
研究場所
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-
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Cairo、エジプト
- 募集
- Urology department - AlAzhar university
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コンタクト:
- Mohamed F Salman, MD
- 電話番号:+201111788996
- メール:Prof_mohamed_fawzy@yahoo.com
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主任研究者:
- Mohamed F Salman, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 一次吻合に適さない近位尿管狭窄または尿路骨盤接合部閉塞(UPJO)。
除外基準:
- 頬側移植の禁忌 i. 活動性口腔感染症 ii. 唇、舌、頬のがんなどの口腔がん。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:尿管狭窄に対する頬粘膜移植
尿管狭窄の包含基準を持つ患者は、頬側移植片と大網のラッピングを伴う観血的尿管形成術で治療されます。
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尿管狭窄の包含基準を持つ患者は、頬側移植片と大網のラッピングを伴う観血的尿路形成術で治療されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿管の開通性の回復。
時間枠:術後6ヶ月
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造影検査(静脈尿路造影)および尿管鏡によって評価される尿管開存性の回復。
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術後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後の痛みの軽減
時間枠:術後6ヶ月
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痛みのビジュアルアナログスコアによって測定される痛みの軽減
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術後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (推定)
2024年9月11日
研究の完了 (推定)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月23日
最初の投稿 (実際)
2023年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月13日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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