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Enxerto de Mucosa Bucal para Ureteroplastia Onlay no Manejo da Estenose de Ureteral Proximal

13 de agosto de 2024 atualizado por: Mohamed Fawzy Abd Elfattah Salman, Al-Azhar University
A uretroplastia onlay com enxertos ou retalhos foi tentada por muitos urologistas reconstrutivos, em particular a ureteroplastia com enxerto de mucosa bucal (BMG) foi relatada por muitos centros e mostrou sua viabilidade e segurança

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Em casos de estenose ureteral superior de segmento longo, técnicas cirúrgicas mais avançadas, como mobilização renal e nefropexia descendente, substituição ileal do ureter, transureteroureterostomia e autotransplante do rim, são necessárias para fornecer uma anastomose livre de tensão.

O autotransplante de rim requer mais esforços, mais especialistas e pode levar a complicações renovasculares significativas.

Além disso, há complicações metabólicas e intestinais graves associadas ao uso de segmento intestinal longo no tratamento da estenose ureteral [9].

Esses efeitos colaterais e dificuldades anteriores tornam o tratamento de estenoses ureterais superiores e médias mais complicadas e indicam outras linhas de tratamento com urgência.

Mesmo a estenose ureteral ainda não patente o suficiente para drenar a urina, mas ainda assim, podemos usá-la como placa ureteral com pouco comprometimento de sua vascularização. Com base nessa teoria, surgiu uma técnica de reparo onlay.

A uretroplastia onlay com enxertos ou retalhos foi tentada por muitos urologistas reconstrutivos, em particular a ureteroplastia com enxerto de mucosa bucal (BMG) foi relatada por muitos centros e mostrou sua viabilidade e segurança.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Urology department - AlAzhar university
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mohamed F Salman, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estenose ureteral proximal ou obstrução da junção uretropélvica (UPJO) que não são passíveis de anastmose primária.

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações do enxerto bucal como i. Infecções orais ativas ii. Cânceres orais, como câncer de lábios, língua ou bochechas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Enxerto de mucosa bucal para estenose ureteral
Os pacientes com critérios de inclusão de estenose ureteral serão tratados com ureteroplastia aberta com enxerto bucal e envoltório omental.
Pacientes com critérios de inclusão de estenose uretral serão tratados com uretroplastia aberta com enxerto bucal e envolvimento omental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Restauração da permeabilidade ureteral.
Prazo: 6 meses pós operatório
Restauração da permeabilidade ureteral avaliada por estudo contrastado (urografia intravenosa) e ureteroscópio.
6 meses pós operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alívio da dor após a cirurgia
Prazo: 6 meses pós operatório
Alívio da dor medido pelo Visual Analog Score para dor
6 meses pós operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

11 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Buccal graft ureteroplasty

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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