- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05928364
Enxerto de Mucosa Bucal para Ureteroplastia Onlay no Manejo da Estenose de Ureteral Proximal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em casos de estenose ureteral superior de segmento longo, técnicas cirúrgicas mais avançadas, como mobilização renal e nefropexia descendente, substituição ileal do ureter, transureteroureterostomia e autotransplante do rim, são necessárias para fornecer uma anastomose livre de tensão.
O autotransplante de rim requer mais esforços, mais especialistas e pode levar a complicações renovasculares significativas.
Além disso, há complicações metabólicas e intestinais graves associadas ao uso de segmento intestinal longo no tratamento da estenose ureteral [9].
Esses efeitos colaterais e dificuldades anteriores tornam o tratamento de estenoses ureterais superiores e médias mais complicadas e indicam outras linhas de tratamento com urgência.
Mesmo a estenose ureteral ainda não patente o suficiente para drenar a urina, mas ainda assim, podemos usá-la como placa ureteral com pouco comprometimento de sua vascularização. Com base nessa teoria, surgiu uma técnica de reparo onlay.
A uretroplastia onlay com enxertos ou retalhos foi tentada por muitos urologistas reconstrutivos, em particular a ureteroplastia com enxerto de mucosa bucal (BMG) foi relatada por muitos centros e mostrou sua viabilidade e segurança.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed F Salman, MD
- Número de telefone: +201111788996
- E-mail: Prof_mohamed_fawzy@yahoo.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Urology department - AlAzhar university
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Contato:
- Mohamed F Salman, MD
- Número de telefone: +201111788996
- E-mail: Prof_mohamed_fawzy@yahoo.com
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Investigador principal:
- Mohamed F Salman, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estenose ureteral proximal ou obstrução da junção uretropélvica (UPJO) que não são passíveis de anastmose primária.
Critério de exclusão:
- Contra-indicações do enxerto bucal como i. Infecções orais ativas ii. Cânceres orais, como câncer de lábios, língua ou bochechas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Enxerto de mucosa bucal para estenose ureteral
Os pacientes com critérios de inclusão de estenose ureteral serão tratados com ureteroplastia aberta com enxerto bucal e envoltório omental.
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Pacientes com critérios de inclusão de estenose uretral serão tratados com uretroplastia aberta com enxerto bucal e envolvimento omental
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Restauração da permeabilidade ureteral.
Prazo: 6 meses pós operatório
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Restauração da permeabilidade ureteral avaliada por estudo contrastado (urografia intravenosa) e ureteroscópio.
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6 meses pós operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alívio da dor após a cirurgia
Prazo: 6 meses pós operatório
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Alívio da dor medido pelo Visual Analog Score para dor
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6 meses pós operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Buccal graft ureteroplasty
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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