- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05928364
Innesto di mucosa buccale per ureteroplastica onlay nella gestione della stenosi ureterale prossimale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nei casi di stenosi dell'uretere superiore del segmento lungo, sono necessarie tecniche chirurgiche più avanzate, come la mobilizzazione renale e la nefropessi discendente, la sostituzione dell'uretere ileale, la transureteroureterostomia e l'autotrapianto del rene, per fornire un'anastomosi priva di tensione.
L'autotrapianto del rene richiede più sforzi, più esperti e può portare a complicanze nefrovascolari significative.
Inoltre, ci sono gravi complicazioni metaboliche e intestinali associate all'uso del segmento intestinale lungo nella gestione della stenosi ureterale [9].
Questi precedenti effetti collaterali e difficoltà rendono più complicata la gestione delle stenosi dell'uretere lungo superiore e medio e indicano urgentemente altre linee di gestione.
Anche la stenosi ureterale non è ancora abbastanza breve da drenare l'urina, ma possiamo comunque usarla come placca ureterale con poca influenza sulla sua vascolarizzazione. Sulla base di questa teoria è emersa una tecnica di riparazione onlay.
L'uretroplastica onlay con innesti o lembi è stata tentata da molti urologi ricostruttivi, in particolare l'ureteroplastica con innesto di mucosa buccale (BMG) è stata segnalata da molti centri e ha dimostrato la sua fattibilità e sicurezza.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamed F Salman, MD
- Numero di telefono: +201111788996
- Email: Prof_mohamed_fawzy@yahoo.com
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Urology department - AlAzhar university
-
Contatto:
- Mohamed F Salman, MD
- Numero di telefono: +201111788996
- Email: Prof_mohamed_fawzy@yahoo.com
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Investigatore principale:
- Mohamed F Salman, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stenosi ureterale prossimale o ostruzione della giunzione uretropelvica (UPJO) che non sono suscettibili di anastmosi primaria.
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni dell'innesto buccale come i. Infezioni orali attive ii. Tumori orali come tumori delle labbra, della lingua o delle guance.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Innesto di mucosa buccale per stenosi ureterale
I pazienti con criteri di inclusione di stenosi ureterale saranno trattati con ureteroplastica aperta con innesto buccale e bendaggio omentale.
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I pazienti con criteri di inclusione di stenosi uretrale saranno trattati con uretroplastica aperta con innesto buccale e bendaggio omentale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ripristino della pervietà ureterale.
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Ripristino della pervietà ureterale valutata mediante studio di contrasto (urografia endovenosa) e ureteroscopio.
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6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sollievo dal dolore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Sollievo dal dolore misurato dal punteggio analogico visivo per il dolore
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6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Buccal graft ureteroplasty
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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