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Innesto di mucosa buccale per ureteroplastica onlay nella gestione della stenosi ureterale prossimale

13 agosto 2024 aggiornato da: Mohamed Fawzy Abd Elfattah Salman, Al-Azhar University
L'uretroplastica onlay con innesti o lembi è stata tentata da molti urologi ricostruttivi, in particolare l'ureteroplastica con innesto di mucosa buccale (BMG) è stata segnalata da molti centri e ha dimostrato la sua fattibilità e sicurezza

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Nei casi di stenosi dell'uretere superiore del segmento lungo, sono necessarie tecniche chirurgiche più avanzate, come la mobilizzazione renale e la nefropessi discendente, la sostituzione dell'uretere ileale, la transureteroureterostomia e l'autotrapianto del rene, per fornire un'anastomosi priva di tensione.

L'autotrapianto del rene richiede più sforzi, più esperti e può portare a complicanze nefrovascolari significative.

Inoltre, ci sono gravi complicazioni metaboliche e intestinali associate all'uso del segmento intestinale lungo nella gestione della stenosi ureterale [9].

Questi precedenti effetti collaterali e difficoltà rendono più complicata la gestione delle stenosi dell'uretere lungo superiore e medio e indicano urgentemente altre linee di gestione.

Anche la stenosi ureterale non è ancora abbastanza breve da drenare l'urina, ma possiamo comunque usarla come placca ureterale con poca influenza sulla sua vascolarizzazione. Sulla base di questa teoria è emersa una tecnica di riparazione onlay.

L'uretroplastica onlay con innesti o lembi è stata tentata da molti urologi ricostruttivi, in particolare l'ureteroplastica con innesto di mucosa buccale (BMG) è stata segnalata da molti centri e ha dimostrato la sua fattibilità e sicurezza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Urology department - AlAzhar university
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mohamed F Salman, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stenosi ureterale prossimale o ostruzione della giunzione uretropelvica (UPJO) che non sono suscettibili di anastmosi primaria.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni dell'innesto buccale come i. Infezioni orali attive ii. Tumori orali come tumori delle labbra, della lingua o delle guance.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Innesto di mucosa buccale per stenosi ureterale
I pazienti con criteri di inclusione di stenosi ureterale saranno trattati con ureteroplastica aperta con innesto buccale e bendaggio omentale.
I pazienti con criteri di inclusione di stenosi uretrale saranno trattati con uretroplastica aperta con innesto buccale e bendaggio omentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ripristino della pervietà ureterale.
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Ripristino della pervietà ureterale valutata mediante studio di contrasto (urografia endovenosa) e ureteroscopio.
6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sollievo dal dolore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Sollievo dal dolore misurato dal punteggio analogico visivo per il dolore
6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Stimato)

11 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Buccal graft ureteroplasty

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Stenosi dell'uretere

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