Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bukkális nyálkahártya graft onlay ureteroplasztikához a proximális ureter szűkület kezelésében

2023. június 23. frissítette: Mohamed Fawzy Abd Elfattah Salman, Al-Azhar University
Sok helyreállító urológus próbálkozott már graftokkal vagy lebenyekkel végzett ráhelyezett uretroplasztikával, különösen a bukkális nyálkahártya graft (BMG) ureteroplasztikájáról számos központ számolt be, és bebizonyította annak megvalósíthatóságát és biztonságosságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Hosszú szegmensű felső ureter szűkület esetén fejlettebb sebészeti technikákra van szükség, mint például vesemobilizáció és lefelé irányuló nephropexia, ileus ureter pótlás, transureteroureterostomia és vese autotransplantációja a feszültségmentes anasztomózis biztosításához.

A vese autotranszplantációja több erőfeszítést, több szakértőt igényel, és jelentős renovaszkuláris szövődményekhez vezethet.

Emellett súlyos metabolikus és bélrendszeri szövődmények is társulnak a hosszú bélszakasz alkalmazása az ureter szűkület kezelésében [9].

Ezek a korábbi mellékhatások és nehézségek bonyolultabbá teszik a hosszú felső és középső húgycsőszűkületek kezelését, és sürgősen más kezelési irányokat jeleznek.

Még az ureter szűkülete sem elég szabad a vizelet elvezetéséhez, de ennek ellenére ureterlemezként használhatjuk, erezettségét csekély mértékben befolyásolva. Ezen elmélet alapján egy onlay javítási technika született.

Sok helyreállító urológus próbálkozott már graftokkal vagy lebenyekkel végzett ráhelyezett uretroplasztikával, különösen a bukkális nyálkahártya graft (BMG) ureteroplasztikájáról számos központ számolt be, és bebizonyította annak megvalósíthatóságát és biztonságosságát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • Urology department - AlAzhar university
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mohamed F Salman, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Proximális ureter szűkület vagy uretropelvics junction obstrukció (UPJO), amelyek nem alkalmasak elsődleges anasztmózisra.

Kizárási kritériumok:

  • Bukkális graft ellenjavallatok mint i. Aktív szájüregi fertőzések ii. Szájrák, például ajak-, nyelv- vagy arcrák.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Bukkális nyálkahártya graft húgycsőszűkületre
Azokat a betegeket, akiknél ureterszűkület besorolási kritériumai vannak, nyílt ureteroplasztikával kezeljük, szájüreg grafttal és omentális csomagolással.
Eljárás: Bukkális nyálkahártya proximális ureter szűkületre
Azokat a betegeket, akiknél uretraszűkület besorolási kritériumai vannak, nyitott uretroplasztikával kezelik bukkális grafttal és omentális csomagolással

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ureter átjárhatóságának helyreállítása.
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
Az ureter átjárhatóságának helyreállítása kontrasztvizsgálattal (intravénás urográfia) és ureteroszkóppal.
6 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomcsillapítás műtét után
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
A fájdalom vizuális analóg pontszámával mért fájdalomcsillapítás
6 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Al-Azhar University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 23.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Buccal graft ureteroplasty

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stricture Ureter

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel