Buccalt slemhinnetransplantat för onlay-ureteroplastik vid behandling av proximal ureterförträngning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I fall av långa segment av övre ureteral striktur är mer avancerade kirurgiska tekniker, såsom njurmobilisering och nedåtgående nefropexi, ileal ureterersättning, transureteroureterostomi och autotransplantation av njuren nödvändiga för att ge en spänningsfri anastomos.
Autotransplantation av njuren kräver mer ansträngningar, fler experter och kan leda till betydande renovaskulära komplikationer.
Det finns också allvarliga metabola och tarmkomplikationer är förknippade med användning av långa tarmsegment i hanteringen av ureteral striktur [9].
Dessa tidigare biverkningar och svårigheter gör hanteringen av långa övre och mellersta urinrörsförträngningar mer komplicerade och indikerar snarast andra behandlingslinjer.
Även urinrörsförträngningen är fortfarande inte tillräckligt patenterad för att tömma urin men ändå kan vi använda den som en urinrörsplatta med liten tillgivenhet för dess vaskularitet. Baserat på denna teori utvecklades en onlay-reparationsteknik.
Onlay uretroplastik med antingen transplantat eller flikar har försökts av många rekonstruktiva urologer, särskilt ureteroplastik i munslemhinnan (BMG) har rapporterats av många centra och har visat dess genomförbarhet och säkerhet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohamed F Salman, MD
- Telefonnummer: +201111788996
- E-post: Prof_mohamed_fawzy@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Urology department - AlAzhar university
-
Kontakt:
- Mohamed F Salman, MD
- Telefonnummer: +201111788996
- E-post: Prof_mohamed_fawzy@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- Mohamed F Salman, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Proximal ureteral striktur eller uretropelvic junction obstruktion (UPJO) som inte är mottagliga för primär anastmos.
Exklusions kriterier:
- Bukaltransplantat kontraindikationer som jag. Aktiva orala infektioner ii. Oral cancer som cancer i läppar, tunga eller kinder.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Buccalt slemhinnetransplantat för ureterförträngning
Patienter med inklusionskriterier för ureteral striktur kommer att behandlas med öppen ureteroplastik med buckalt transplantat och omental inpackning.
|
Patienter med inklusionskriterier för uretral striktur kommer att behandlas med öppen uretroplastik med buckalt transplantat och omental inpackning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återställande av ureterisk öppenhet.
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
Återställande av ureterisk öppenhet enligt bedömning av kontraststudie (intravenös urografi) och ureteroskop.
|
6 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtlindring efter operation
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
Lindring av smärta mätt med Visual Analog Score för smärta
|
6 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Buccal graft ureteroplasty
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .